Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-ernæringsrige sødestoffer af søde drikke med højt sukkerindhold på metabolisk sundhed og tarmmikrobiom

19. december 2025 opdateret af: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effekten af ​​gratis sukkererstatning med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer på metabolisk sundhed hos forbrugere med højt sukkerholdige søde drikkevarer: tarmmikrobiomets potentielle rolle

Stigende beviser tyder på, at kunstige sødestoffer som saccharin, aspartam og sucralose muligvis ikke er så metabolisk sikre, som de først så ud, og det er blevet foreslået, at deres forbrug kan være forbundet med vigtige forstyrrelser i tarmmikrobiomet. Nogle in vitro og in vivo undersøgelser tyder på, at den nyligt godkendte sukkererstatning Stevia (f. steviolglykosider) kan også påvirke tarmens homeostase. Det er dog ikke klart, om dette naturlige ikke-ernæringsmæssige sødestof (NNS) også kan forårsage metaboliske forstyrrelser og mikrobiomforstyrrelser som foreslået for deres syntetiske modstykker. Faktisk kan steviolglycosider endda have en gavnlig indvirkning på glukosehomeostase og lipidmetabolisme muligvis gennem en positiv virkning på tarmsundhed og tarmmikrobiom, men dette er endnu ikke blevet eksperimentelt testet i en streng undersøgelse.

Hovedformålet med dette projekt er at evaluere, om steviolglycosider sødede drikkevarer (SGSB) eller aspartam/acesulfam K sødede drikkevarer (AASB) udøver gavnlige, neutrale eller skadelige virkninger på den metaboliske sundhed hos almindelige forbrugere af sukkersødede drikkevarer (SSB'er), og om modulering af tarmmikrobiomet er involveret i den resulterende indvirkning af disse NNS'er på metabolisk sundhed.

Da kronisk overforbrug af SSB'er klart er forbundet med en øget kardiometabolisk risiko, vil denne undersøgelse være den første til at bestemme den metaboliske virkning af at erstatte SSB'er med potentielt "sundere alternativer" såsom de stadig mere populære stevia-baserede læskedrikke og aspartam-baserede læskedrikke . Efterforskerne vil yderligere undersøge, om disse NNS kan forårsage skadelige virkninger på tarmsundheden og tarmmikrobiomet. Det er en afgørende bekymring, eftersom vigtigheden af ​​dette uanede nøgle "organ" er blevet ignoreret for længe, ​​og dets vigtige implikation i mange kroniske samfundssygdomme netop er blevet opdaget.

Resultaterne af denne undersøgelse kan have en direkte indflydelse på sundhed, ernæring og endda landbrugspolitikker samt kostråd rundt om i verden. Dette projekt er også kritisk vigtigt, da et stigende antal sundhedsprofessionelle såsom læger, sygeplejersker og registrerede diætister søger at give evidensbaseret vejledning til personer, der leder efter sundere alternativer til SSB'er, herunder stevia-baserede eller aspartambaserede læskedrikke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ved godt helbred
  • Læskedrikkeforbrugere (mellem 4 dåser/uge til 4 dåser/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske forstyrrelser (hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi)
  • Dagligt forbrug af mere end 4 dåser læskedrikke
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker undersøgelsesparametre
  • Ændring af medicin (type eller dosis) inden for det seneste år
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Ændring i brug af naturlige sundhedsprodukter inden for de sidste 3 måneder
  • Mere end 2 alkoholdrikke om dagen
  • Vægtændring på mere end 5 % inden for de sidste 3 måneder
  • Operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt under undersøgelsen
  • Allergi eller intolerance over for produkter indeholdt i læskedrikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Almindelige drikkevarer
Sukkersødede læskedrikke
Andet: 710 ml almindelige læskedrikke, indtaget dagligt i 10 uger
Forsøgspersoner vil indtage almindelige læskedrikke for at teste, om der er en signifikant forskel på indvirkningen på tarmmikrobiotasammensætning og metaboliske syndromparametre mellem denne behandling og de aktive behandlinger (diæt og stevia-drikke).
Eksperimentel: Diætdrikke
Læskedrikke sødet med kunstige ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (dvs. aspartam, acesulfam-K)
Andet: 710 ml diæt læskedrikke, indtaget dagligt i 10 uger
Forsøgspersoner vil indtage diætsodavand i løbet af 10 uger for at teste de mulige virkninger af aspartam/acesulfam-K-sødede drikkevarer på tarmmikrobiotasammensætning og på metaboliske syndromparametre.
Eksperimentel: Stevia drikkevarer
Læskedrikke sødet med naturlige ikke-nærende sødestoffer (dvs. steviolglykosider)
Andet: 710 ml stevia-sødede læskedrikke, taget dagligt i 10 uger
Forsøgspersoner vil indtage læskedrikke indeholdende stevia i løbet af 10 uger for at teste de mulige virkninger af steviolglycosider sødede drikkevarer på tarmmikrobiotasammensætningen og på metaboliske syndromparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i metabolisk syndrom-parametre, herunder insulin/glukose-homeostase og lipid/lipoprotein-metabolisme hos forbrugere med sukkersødede drikke (SSB) efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 18-24 måneder
18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i intestinal homeostase hos SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder
Ændringer i tarmmikrobiota-sammensætningen hos SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i vigtige molekylære signalveje og metaboliske regulatoriske netværk identificeret gennem transkriptomics og metabolomics af SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBG 2017-136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger