Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fekální mikrobiální transplantace pro C. difficile a/nebo ulcerózní kolitidu nebo neurčitou kolitidu (FMT)

21. února 2022 aktualizováno: Anupama Chawla, Stony Brook University

Fekální mikrobiální transplantace u pacientů s léky odolnými proti Clostridium difficile a/nebo ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou

Transplantace fekální mikrobioty bude nabídnuta způsobilým pacientům s C. difficile (nevyžaduje označení Investigational New Drug) a způsobilým pacientům s ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou jako výzkumná léčba novým lékem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou testovány následující hypotézy:

  1. Transplantace fekální mikroflóry je bezpečný, snesitelný a účinný postup pro pacienty s C. difficile a je bezpečný a snesitelný u pacientů s ulcerózní kolitidou a neurčitou kolitidou.
  2. Fekální mikrobiální diverzita, složení a funkce u příjemců stolice po fekální transplantaci se změní na podobnou mikrobiální diverzitu, složení a funkci, jaké se nacházejí ve stolici dárců.

Primární cíle:

1. Stanovit krátkodobou bezpečnost a snášenlivost transplantace fekální mikroflóry u pacientů s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou refrakterní na medikaci do 12 týdnů po transplantaci.

Sekundární cíle:

1a. Stanovit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost transplantace fekální mikroflóry do 1 roku po transplantaci u pacientů s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou refrakterní na léky nebo neurčitou kolitidou.

1b. Stanovit účinnost transplantace fekální mikroflóry u pacientů s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile definovanou jako bez recidivy C. difficile během jednoho roku.

2. Porovnat mikrobiální diverzitu ve stolici zdravých dárců ve srovnání se stolicí příjemců před FMT odebranou pacientům (příjemcům) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

3. Porovnat mikrobiální složení ve stolici zdravých dárců ve srovnání se stolicí příjemců před FMT od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou refrakterní na medikaci.

4. Porovnat mikrobiální funkci ve stolici zdravých dárců ve srovnání se stolicí příjemců před FMT od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou refrakterní na medikaci.

5. Porovnat mikrobiální diverzitu ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců odebraných 1 týden po transplantaci od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

6. Porovnat mikrobiální složení ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců odebraných 1 týden po transplantaci od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

7. Porovnat mikrobiální funkci ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců odebraných 1 týden po transplantaci od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

8. Porovnat mikrobiální diverzitu ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců odebraných 12 týdnů po transplantaci od pacientů (příjemců) s rekurentní nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

9. Porovnat mikrobiální složení ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců odebraných 12 týdnů po transplantaci od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

10. Porovnat mikrobiální funkci ve stolici zdravých dárců a stolici příjemců před FMT se vzorky stolice příjemců po transplantaci odebranými 12 týdnů po transplantaci od pacientů (příjemců) s recidivující nebo refrakterní Clostridium difficile a ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou odolnou vůči medikaci.

11. Hladiny kalprotektinu ve stolici budou měřeny u příjemce na začátku před FMT, 1 týden a 12 týdnů po FMT, aby se určilo, zda FMT způsobuje statisticky významnou změnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pouze pro pacienty/příjemce C. difficile:

Zařazení:

1. Pacientovi je 7 let nebo starší. 2. Jeden z následujících: 2a. Nejméně dvě recidivy (celkem tři infekce CDI) mírné až středně těžké C. difficile (<6 průjmových stolic/den) diagnostikované pozitivní toxinovou PCR nebo EIA po dokončení standardní léčebné terapie metronidazolem, vankomycinem nebo fidaxomicinem.

2b. Nejméně dvě epizody těžké infekce C. difficile (>6 průjmových stolic/den vyžadující hospitalizaci a spojené s významnou morbiditou).

2c. Středně těžká infekce C. difficile (3-6 průjmových stolic/den nereagující na následnou standardní terapii, např. metronidazol, vankomycin a/nebo fidaxomicin) trvající alespoň 28 dní.

2d. Těžká a/nebo fulminantní kolitida C. difficile (> 6 průjmových stolic/den) bez odpovědi na standardní léčbu po 48 hodinách.

Vyloučení:

  1. mladší 7 let
  2. naplánována na operaci břicha během příštích 12 týdnů
  3. měl během posledních 3 měsíců velkou operaci břicha
  4. těhotenství
  5. Hemoglobin < 6 g/dl
  6. absolutní počet neutrofilů nižší než 1500/mm3
  7. známá diagnóza reakce štěpu vs
  8. během posledních 2 měsíců užíval zkoušený lék
  9. užívali agonistu TNFα během posledních 2 týdnů
  10. během posledních 4 týdnů byla diagnostikována bakteriémie

Pouze pro pacienty s ulcerózní a neurčitou kolitidou:

Zařazení:

  1. Pacientovi je 7 let nebo starší.
  2. Jedna z následujících:

2a. léčených steroidní terapií po dobu alespoň jednoho měsíce. 2b. léčena imunomodulační terapií po dobu alespoň jednoho měsíce 2c. léčeni biologickou terapií po dobu alespoň jednoho měsíce.

Vyloučení:

  1. mladší 7 let
  2. naplánována na operaci břicha během příštích 12 týdnů
  3. měl během posledních 3 měsíců velkou operaci břicha
  4. těhotenství
  5. Hemoglobin < 6 g/dl
  6. absolutní počet neutrofilů nižší než 1500/mm3
  7. známá diagnóza reakce štěpu vs
  8. během posledních 2 měsíců užíval zkoušený lék
  9. užívali agonistu TNFα během posledních 2 týdnů
  10. během posledních 4 týdnů byla diagnostikována bakteriémie
  11. předchozí FMT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fekální mikrobiální transplantace
Léčeno fekální mikrobiální transplantací
Biologický: Fekální mikrobiální transplantace

Fekální mikrobiální transplantace je nabízena jako možnost léčby způsobilým pacientům. Dárci vybraní pacienty budou vyšetřeni dotazníkem a testy krve a stolice na potenciální přenosné patogeny.

Filtrát stolice bude podán do ilea a/nebo céka pomocí kolonoskopie

Ostatní jména:
  • FMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 9 let

Bude hlášen počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou se stupněm vyšším než 2 do jednoho roku po FMT.

Bezpečnost bude hodnocena jako hlášení o žádném novém zdravotním stavu po transplantaci, Snášenlivost, jak je zaznamenáno hlášením bez závažných nežádoucích příhod po transplantaci a Účinnost postupu bude zaznamenána jako zlepšení klinických příznaků během jakýchkoli klinicky indikovaných kolonoskopií po transplantaci. transplantaci ve srovnání s před transplantací

Pacienti s C. diff budou mít po transplantaci negativní zprávu o testu C. diff jako výstupní opatření.
9 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit účinek fekální mikrobiální transplantace na mikrobiální diverzitu ve stolici zdravých dárců ve srovnání se stolicí příjemců před FMT, 1 týden po FMT a 12 týdnů po FMT.
Časové okno: 10 let
Vzorky fekální DNA budou podrobeny sekvenování V3-V4 16S rRNA. Operační taxonomické jednotky (OTU) budou vytvořeny shlukováním sekvencí s identickým taxonomickým přiřazením. Alfa indexy diverzity (např. Chao1, Shannonova komplexita H, Shannonova rovnost H/Hmax) budou vypočítány odvozené z 1000 opakovaných převzorkování pomocí Explicet. Beta diverzita (vzdálenosti Bray-Curtis a Jaccard) bude vypočítána pro příjemce před FMT, 1 týden po FMT a 12 týdnů po FMT ve srovnání s jejich párovým dárcem pomocí funkce adonis v balíčku R vegan ve phyla, rodinná a rodová úroveň. Lineární smíšený model bude použit k porovnání alfa-diverzity (ShannonH) a beta-diverzity (Bray-Curtisova a Jaccardova vzdálenost) mezi každým časovým bodem (FMT) a každou skupinou onemocnění (Group). P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.
10 let
Změřit účinek fekální mikrobiální transplantace na mikrobiální složení ve stolici zdravých dárců ve srovnání se stolicí příjemců před FMT, 1 týden po FMT a 12 týdnů po FMT.
Časové okno: 10 let
Vzorky fekální DNA projdou sekvenováním V3-V4 16S rRNA. Operační taxonomické jednotky (OTU) budou vytvořeny shlukováním sekvencí s identickým taxonomickým přiřazením. Analýzy lineárních smíšených modelů na jednotlivých OTU na úrovni rodu budou provedeny na 105 OTU po eliminaci OTU s průměrnou relativní četností < 0,001 % ve vzorcích před FMT dárcem a příjemcem a po vyřazení OTU, kde více než 75 % vzorky měly nulový počet. Porovnat relativní množství každé OTU mezi časovými body před a po FMT [příjemce před transplantací, 1 týden. příjemce po FMT, 3 měs. příjemce po FMT] a pro každou skupinu onemocnění bude použit zobecněný lineární smíšený model (GLMM) nebo zobecněná odhadovací rovnice (GEE), přičemž skutečné počty každé OTU budou považovány za výsledky, u kterých se předpokládalo, že budou následovat negativní binomické rozdělení. P-hodnoty budou upraveny pro vícenásobná srovnání Bonferroniho korekcí nebo Benjamin-Hochbergovou metodou (FDR < 0,05).
10 let
Změřit účinek fekální mikrobiální transplantace na mikrobiální funkci pomocí metagenomické DNA brokovnice ve stolici zdravého dárce ve srovnání se stolicí před FMT, 1 týden po FMT a 12 týdnů po stolici příjemce FMT.
Časové okno: 10 let
Vzorky fekální DNA budou podrobeny metagenomickému sekvenování DNA. Po odstranění lidských sekvencí se pomocí softwaru HUMANN2 vypočítá počet čtení na kilobázi genové délky (RKP) pro jednotlivé bakteriální proteiny/enzymy a dráhy. . Lineární smíšený model bude použit k porovnání RPK asociované s cestami a jednotlivými proteiny mezi každým časovým bodem (FMT) a každou skupinou onemocnění (Skupina). P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné. Lineární smíšené modely analýzy RPK asociované s jednotlivými geny a drahami budou analyzovány pomocí lineárních smíšených modelů mezi časovými body před a po FMT [příjemce před transplantací, 1 týden. příjemce po FMT, 3 měs. příjemce po FMT] a pro každou skupinu onemocnění byl použit zobecněný lineární smíšený model (GLMM) nebo zobecněná odhadovací rovnice (GEE), přičemž skutečné RPK byly brány jako výsledky, u kterých se předpokládá, že budou následovat negativní binomické rozdělení.
10 let
Měřit účinek fekální mikrobiální transplantace na mikrobiální funkci pomocí bakteriálního metatranskriptomického sekvenování
Časové okno: 10 let
Vzorky fekální RNA podstoupí bakteriální metatranskriptomické sekvenování RNA. Po odstranění lidských sekvencí se pro jednotlivé bakteriální proteiny/enzymy a dráhy vypočítá Reads per kilobase transkript (RKP). Lineární smíšený model bude použit k porovnání RPK asociované s cestami a jednotlivými proteiny mezi každým časovým bodem (FMT) a každou skupinou onemocnění (Skupina). P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.
10 let
Měřit účinek fekální mikrobiální transplantace na mikrobiální funkci pomocí cílených metabolomických testů.
Časové okno: 10 let
Vzorky stolice budou podrobeny extrakci pro cílenou metabolomickou analýzu mastných kyselin s krátkým řetězcem (mikrogramy/gram stolice) pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie a žlučových kyselin (mikrogram/gram stolice) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. K porovnání metabolitů mastných kyselin s krátkým řetězcem a metabolitů žlučových kyselin mezi každým časovým bodem (FMT) a každou skupinou onemocnění (skupina) bude použit lineární smíšený model. P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.
10 let
Zjistěte, zda FMT způsobuje statisticky významnou změnu v hladinách fekálního kalprotektinu příjemce
Časové okno: 10 let
Hladiny fekálního kalprotektinu (mikrogram/gram stolice) budou měřeny jako u příjemce na začátku před FMT, 1 týden a 12 týdnů po FMT. K porovnání hladin fekálního kalprotektinu mezi každým časovým bodem (FMT) a každou skupinou onemocnění (skupina) bude použit lineární smíšený model. P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.
10 let
Určete počet příjemců C. difficile, kteří mají recidivující C. difficile do jednoho roku po fekální mikrobiální transplantaci
Časové okno: 10 let
V současné době je účinnost kolonoskopické FMT přibližně 90 % po 12 týdnech. Může však být nižší u pacientů, kteří mají také zánětlivé onemocnění střev. Budeme kvantifikovat účinnost fekálního mikrobiálního transplantátu na recidivu C. difficile do jednoho roku u pacientů s C. difficile bez zánětlivých onemocnění střev, C. difficile s Crohnovou chorobou a C. difficile s ulcerózní nebo neurčitou kolitidou.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stony Brook University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anupama Chawla, MD, Stony Brook Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 479696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Fekální mikrobiální transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení