Ultrazvukové vyšetření srdce a plic pro postup zlomeniny kyčle
Zatlačení obálky: Peroperační kardiorespirační US pro postup zlomeniny kyčle
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvukové (US) vedení hraje důležitou roli v mnoha běžně prováděných perioperačních anestetických výkonech, včetně zavedení centrálního žilního katétru (CVC) a regionálních nervových blokád[1]. Výhody amerického poradenství při zlepšování bezpečnosti pacientů a procedurální účinnosti byly široce uznávány; studie ukázaly, že doporučení v USA snížilo míru selhání a počet pokusů potřebných pro zavedení jehly[1, 2]. Mnoho národních pokynů pro klinickou praxi, včetně těch, které vydal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ve Spojeném království a Kanadská společnost anesteziologů[3, 4], doporučuje rutinní použití pokynů v USA pro provádění invazivních anestetických postupů. . Pokyny NICE uváděly, že „americké pokyny by měly být používány ve většině klinických situací, kdy je vložení CVC nezbytné, a že všichni, kdo se podílejí na umístění CVC pomocí pokynů USA, by měli absolvovat odpovídající školení k dosažení kompetence[3].“ Navzdory těmto doporučením nebylo anesteziologové v jihozápadním Ontariu v minulosti plně přijato rutinní používání amerického vedení. Matava a kol. provedla průzkum v roce 2011 v Ontariu a zjistila, že pouze 60 % anesteziologů v akademických nemocnicích a 33 % v komunitních nemocnicích běžně používá americké vedení pro zavádění CVC[5]. Navíc 56 % a 31 % praktických lékařů z akademických a komunitních nemocnic (v tomto pořadí) běžně používá americké vedení k provádění regionální nervové blokády[5]. Nedostatek školení a vnímaná potřeba byly identifikovány jako hlavní důvody, proč rutinně nepoužívají americké poradenství, což odráží mezeru ve znalostech a nedostatek příležitostí ke školení v našem místním regionu. Zájmy využití US k poskytování klinických informací při vedení péče o pacienty ukazují rostoucí paralely s širokou dostupností US pro zavádění centrální linie v různých prostředích. Konkrétně byla vyvinuta ultrazvuková vyšetření pro urgentní medicínu (protokol FAST) a intenzivní péči pro zvládání traumat a hemodynamicky nestabilních pacientů[6]. Stejný vývoj a aplikace US platí také v anestezii, kde je použití transezofageálního echokardiogramu standardem péče při kardiochirurgických výkonech již více než deset let. Využitelnost ultrazvuku pro nekardiální chirurgii se u perioperačních pacientů teprve začíná zkoumat, zejména pro urgentní operace nebo případy nevysvětlitelné hypotenze, hemodynamické nestability nebo srdeční zástavy. V posledních několika letech se mezi anesteziology stalo častější hodnocení srdce a plic pomocí US. Bylo navrženo, že použití US v naléhavých situacích často změnilo péči o pacienty u lůžka[7]. Použití US může také posoudit stav objemu a předpovědět hypotenzi po úvodu do anestezie. Existující důkazy naznačují, že hodnocení v USA může vést k přesnějším předoperačním hodnocením; chybí však důkazy, které by ilustrovaly, jak hodnocení v USA konkrétně ovlivňuje léčbu anestetik a výsledky pacienta/proceduru. Tyto informace jsou zásadní pro další rozšíření indikací aplikací v USA z čistě procedurálního naváděcího nástroje na diagnostický nástroj v místě péče. V Kanadě je ročně přibližně 40 000 případů zlomenin kyčle[8]. Náš institut, London Health Sciences Centre, v Londýně, Ontario, ročně navštíví přibližně 400 pacientů, kteří prodělali zlomeniny kyčle a vyžadují chirurgický zákrok. Tito pacienti jsou obecně starší, takže je pravděpodobné, že tato populace bude mít další komorbidity. Navzdory mnoha doporučeným postupům pro anestezii, které doporučují použití US pro různé postupy[3, 4], není standardní praxí používat jako nástroj předoperačního hodnocení u těchto pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle. Zejména s ohledem na pokročilý věk těchto pacientů a potenciál pro základní komorbidity má použití US k posouzení srdečních a plicních onemocnění těchto pacientů během perioperačního období potenciál změnit jejich plán léčby anestetik, pokud se objeví dříve nediagnostikovaná onemocnění. Zavedení používání amerického hodnocení v místě péče u těchto pacientů s frakturou kyčle má potenciál vést ke zvýšení bezpečnosti pacientů a příznivějším výsledkům pacientů. Navrhovaný projekt zahrnuje prospektivní kohortovou studii ke zkoumání užitečnosti US jako nástroje klinického hodnocení u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Obecně platí, že pacienti se zlomeninami kyčle jsou starší lidé s četnými komorbiditami a jsou vystaveni vyššímu riziku komplikací. Náš současný standard péče nezahrnuje použití US k posouzení srdečních a plicních komorbidit těchto pacientů. Použití US má potenciál poskytnout kritické informace o srdečních a/nebo plicních chorobách, které byly dříve neznámé, což může změnit plán perioperační léčby a potenciálně zlepšit péči o tyto pacienty. Také pečlivé posouzení intravaskulárního objemu může pomoci s indukčním managementem a technikou anestezie. Anesteziolog poskytující anestetikum navrhne svůj plán anestezie před a po představení výsledků studie.
Toto je prospektivní kohortová studie. Tato studie bude provedena na LHSC, Londýn, Ontario. Vyšetřovatelé zahrnou dospělé pacienty se zlomeninou kyčle plánovanou k urgentní operaci a vyloučí pacienty, kteří mají známé onemocnění srdce nebo plic, které vyžaduje vhodný anestetický plán. Na základě rutinních předoperačních vyšetření, která jsou prováděna v souladu se standardní péčí, anesteziolog vypracuje a zaznamená plán anesteziologické péče pro pacienta. Všichni pacienti podstoupí předoperační US vyšetření srdce a plic (6 základních transtorakálních US pohledů). Výsledky USA budou k dispozici anesteziologickým a chirurgickým týmům, ale budou zveřejněny až poté, co anesteziolog připraví předběžný anestetický plán. Po dokončení tohoto hodnocení v USA vyšetřovatelé požádají anesteziologa, aby přehodnotil svůj anestetický plán a zdokumentoval všechny změny, které byly provedeny v důsledku nálezu v USA, a poskytli zpětnou vazbu o přínosu (nebo nedostatku) informací poskytnutých vyšetření ultrazvukem. Primárním cílovým parametrem této studie je složený výsledek změny v anestetické technice a výběru monitorování a řízení tekutin. Ošetřujícímu anesteziologovi bude rozdán dotazník, který zaznamená jeho anestetický plán před a po zveřejnění výsledků US. Vyšetřovatelé posoudí, zda použití perioperačního ultrazvuku poskytlo významnou neznámou informaci, která ovlivnila plán anestezie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- LHSC - University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující urgentní operaci zlomenin kyčle
Kritéria vyloučení:
- do 18 let - pacienti, kteří mají známé onemocnění srdce nebo plic, které vyžaduje anesteziologický plán
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukové vyšetření srdce a plic
Pacienti (starší 18 let), kteří budou podstupovat operaci za účelem opravy zlomeniny kyčle.
Tito pacienti podstoupí ultrazvuk srdce a plic, aby se zjistilo, zda jsou informace získané tímto ultrazvukovým vyšetřením dostatečně významné, aby ovlivnily jejich plán anestetické péče.
|
Pacienti dostanou ultrazvukové vyšetření srdce a plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intraoperačního managementu anesteziologů
Časové okno: Během operace
|
Změny v léčbě anestezie zahrnují jakékoli změny v odložení operace (A/N), způsoby anestezie (A/N), použití EKG (A/N), arteriální linie (A/N), bolus tekutin (A/N) , liberální nebo restriktivní hospodaření s tekutinami (A/N), centrální žilní katetrizace (A/N) a inotropní použití.
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba do vybití, průměrně 2 dny
|
Bude vyhodnocena délka pobytu pacienta
|
Doba do vybití, průměrně 2 dny
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Doba do vybití, průměrně 2 dny
|
U zařazených pacientů budou hodnoceny komplikace jako srdeční, respirační a akutní poškození ledvin, krevní transfuze.
|
Doba do vybití, průměrně 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kline JP. Ultrasound guidance in anesthesia. AANA J. 2011 Jun;79(3):209-17. Erratum In: AANA J. 2011 Dec;79(6):455.
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Guidance on the Use of Ultrasound Locating Devices for Placing Central Venous Catheters. NICE Guideline, 2002.
- Merchant R, Chartrand D, Dain S, Dobson G, Kurrek MM, Lagace A, Stacey S, Thiessen B; Canadian Anesthesiologists' Society. Guidelines to the practice of anesthesia--revised edition 2015. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):54-67. doi: 10.1007/s12630-014-0232-8.
- Matava C, Hayes J. A survey of ultrasound use by academic and community anesthesiologists in Ontario. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):929-35. doi: 10.1007/s12630-011-9555-x. Epub 2011 Jul 12.
- Zanobetti M, Coppa A, Nazerian P, Grifoni S, Scorpiniti M, Innocenti F, Conti A, Bigiarini S, Gualtieri S, Casula C, Ticali PF, Pini R. Chest Abdominal-Focused Assessment Sonography for Trauma during the primary survey in the Emergency Department: the CA-FAST protocol. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):805-810. doi: 10.1007/s00068-015-0620-y. Epub 2015 Dec 18.
- Markin NW, Gmelch BS, Griffee MJ, Holmberg TJ, Morgan DE, Zimmerman JM. A review of 364 perioperative rescue echocardiograms: findings of an anesthesiologist-staffed perioperative echocardiography service. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):82-8. doi: 10.1053/j.jvca.2014.07.004. Epub 2014 Nov 7.
- Soong C, Cram P, Chezar K, Tajammal F, Exconde K, Matelski J, Sinha SK, Abrams HB, Fan-Lun C, Fabbruzzo-Cota C, Backstein D, Bell CM. Impact of an Integrated Hip Fracture Inpatient Program on Length of Stay and Costs. J Orthop Trauma. 2016 Dec;30(12):647-652. doi: 10.1097/BOT.0000000000000691. Erratum In: J Orthop Trauma. 2017 Mar;31(3):e102.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- US Hip Fracture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
NCT05893823DokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetiky
-
NCT02771015DokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolena
-
NCT02892240DokončenoZlomenina acetabula | Total Hip
-
NCT05720806DokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement Syndrome
-
NCT03703362DokončenoExterní Coxa Saltans
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření srdce a plic
-
NCT07367711Zatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu