Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření srdce a plic pro postup zlomeniny kyčle

16. dubna 2022 aktualizováno: Jason Chui, Lawson Health Research Institute

Zatlačení obálky: Peroperační kardiorespirační US pro postup zlomeniny kyčle

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, zda provádění ultrazvukových vyšetření u pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle dokáže identifikovat dříve nediagnostikované srdeční nebo plicní stavy. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda jsou informace poskytnuté tímto ultrazvukovým vyšetřením dostatečně významné, aby změnily plán léčby anestetik u těchto pacientů. Tato studie má potenciál prokázat, že ultrazvuk by mohl být použit jako diagnostický nástroj u lůžka v perioperačním období, což by mohlo změnit standard péče o tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové (US) vedení hraje důležitou roli v mnoha běžně prováděných perioperačních anestetických výkonech, včetně zavedení centrálního žilního katétru (CVC) a regionálních nervových blokád[1]. Výhody amerického poradenství při zlepšování bezpečnosti pacientů a procedurální účinnosti byly široce uznávány; studie ukázaly, že doporučení v USA snížilo míru selhání a počet pokusů potřebných pro zavedení jehly[1, 2]. Mnoho národních pokynů pro klinickou praxi, včetně těch, které vydal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ve Spojeném království a Kanadská společnost anesteziologů[3, 4], doporučuje rutinní použití pokynů v USA pro provádění invazivních anestetických postupů. . Pokyny NICE uváděly, že „americké pokyny by měly být používány ve většině klinických situací, kdy je vložení CVC nezbytné, a že všichni, kdo se podílejí na umístění CVC pomocí pokynů USA, by měli absolvovat odpovídající školení k dosažení kompetence[3].“ Navzdory těmto doporučením nebylo anesteziologové v jihozápadním Ontariu v minulosti plně přijato rutinní používání amerického vedení. Matava a kol. provedla průzkum v roce 2011 v Ontariu a zjistila, že pouze 60 % anesteziologů v akademických nemocnicích a 33 % v komunitních nemocnicích běžně používá americké vedení pro zavádění CVC[5]. Navíc 56 % a 31 % praktických lékařů z akademických a komunitních nemocnic (v tomto pořadí) běžně používá americké vedení k provádění regionální nervové blokády[5]. Nedostatek školení a vnímaná potřeba byly identifikovány jako hlavní důvody, proč rutinně nepoužívají americké poradenství, což odráží mezeru ve znalostech a nedostatek příležitostí ke školení v našem místním regionu. Zájmy využití US k poskytování klinických informací při vedení péče o pacienty ukazují rostoucí paralely s širokou dostupností US pro zavádění centrální linie v různých prostředích. Konkrétně byla vyvinuta ultrazvuková vyšetření pro urgentní medicínu (protokol FAST) a intenzivní péči pro zvládání traumat a hemodynamicky nestabilních pacientů[6]. Stejný vývoj a aplikace US platí také v anestezii, kde je použití transezofageálního echokardiogramu standardem péče při kardiochirurgických výkonech již více než deset let. Využitelnost ultrazvuku pro nekardiální chirurgii se u perioperačních pacientů teprve začíná zkoumat, zejména pro urgentní operace nebo případy nevysvětlitelné hypotenze, hemodynamické nestability nebo srdeční zástavy. V posledních několika letech se mezi anesteziology stalo častější hodnocení srdce a plic pomocí US. Bylo navrženo, že použití US v naléhavých situacích často změnilo péči o pacienty u lůžka[7]. Použití US může také posoudit stav objemu a předpovědět hypotenzi po úvodu do anestezie. Existující důkazy naznačují, že hodnocení v USA může vést k přesnějším předoperačním hodnocením; chybí však důkazy, které by ilustrovaly, jak hodnocení v USA konkrétně ovlivňuje léčbu anestetik a výsledky pacienta/proceduru. Tyto informace jsou zásadní pro další rozšíření indikací aplikací v USA z čistě procedurálního naváděcího nástroje na diagnostický nástroj v místě péče. V Kanadě je ročně přibližně 40 000 případů zlomenin kyčle[8]. Náš institut, London Health Sciences Centre, v Londýně, Ontario, ročně navštíví přibližně 400 pacientů, kteří prodělali zlomeniny kyčle a vyžadují chirurgický zákrok. Tito pacienti jsou obecně starší, takže je pravděpodobné, že tato populace bude mít další komorbidity. Navzdory mnoha doporučeným postupům pro anestezii, které doporučují použití US pro různé postupy[3, 4], není standardní praxí používat jako nástroj předoperačního hodnocení u těchto pacientů podstupujících operaci zlomenin kyčle. Zejména s ohledem na pokročilý věk těchto pacientů a potenciál pro základní komorbidity má použití US k posouzení srdečních a plicních onemocnění těchto pacientů během perioperačního období potenciál změnit jejich plán léčby anestetik, pokud se objeví dříve nediagnostikovaná onemocnění. Zavedení používání amerického hodnocení v místě péče u těchto pacientů s frakturou kyčle má potenciál vést ke zvýšení bezpečnosti pacientů a příznivějším výsledkům pacientů. Navrhovaný projekt zahrnuje prospektivní kohortovou studii ke zkoumání užitečnosti US jako nástroje klinického hodnocení u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Obecně platí, že pacienti se zlomeninami kyčle jsou starší lidé s četnými komorbiditami a jsou vystaveni vyššímu riziku komplikací. Náš současný standard péče nezahrnuje použití US k posouzení srdečních a plicních komorbidit těchto pacientů. Použití US má potenciál poskytnout kritické informace o srdečních a/nebo plicních chorobách, které byly dříve neznámé, což může změnit plán perioperační léčby a potenciálně zlepšit péči o tyto pacienty. Také pečlivé posouzení intravaskulárního objemu může pomoci s indukčním managementem a technikou anestezie. Anesteziolog poskytující anestetikum navrhne svůj plán anestezie před a po představení výsledků studie.

Toto je prospektivní kohortová studie. Tato studie bude provedena na LHSC, Londýn, Ontario. Vyšetřovatelé zahrnou dospělé pacienty se zlomeninou kyčle plánovanou k urgentní operaci a vyloučí pacienty, kteří mají známé onemocnění srdce nebo plic, které vyžaduje vhodný anestetický plán. Na základě rutinních předoperačních vyšetření, která jsou prováděna v souladu se standardní péčí, anesteziolog vypracuje a zaznamená plán anesteziologické péče pro pacienta. Všichni pacienti podstoupí předoperační US vyšetření srdce a plic (6 základních transtorakálních US pohledů). Výsledky USA budou k dispozici anesteziologickým a chirurgickým týmům, ale budou zveřejněny až poté, co anesteziolog připraví předběžný anestetický plán. Po dokončení tohoto hodnocení v USA vyšetřovatelé požádají anesteziologa, aby přehodnotil svůj anestetický plán a zdokumentoval všechny změny, které byly provedeny v důsledku nálezu v USA, a poskytli zpětnou vazbu o přínosu (nebo nedostatku) informací poskytnutých vyšetření ultrazvukem. Primárním cílovým parametrem této studie je složený výsledek změny v anestetické technice a výběru monitorování a řízení tekutin. Ošetřujícímu anesteziologovi bude rozdán dotazník, který zaznamená jeho anestetický plán před a po zveřejnění výsledků US. Vyšetřovatelé posoudí, zda použití perioperačního ultrazvuku poskytlo významnou neznámou informaci, která ovlivnila plán anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující urgentní operaci zlomenin kyčle

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let - pacienti, kteří mají známé onemocnění srdce nebo plic, které vyžaduje anesteziologický plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukové vyšetření srdce a plic
Pacienti (starší 18 let), kteří budou podstupovat operaci za účelem opravy zlomeniny kyčle. Tito pacienti podstoupí ultrazvuk srdce a plic, aby se zjistilo, zda jsou informace získané tímto ultrazvukovým vyšetřením dostatečně významné, aby ovlivnily jejich plán anestetické péče.
Pacienti dostanou ultrazvukové vyšetření srdce a plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intraoperačního managementu anesteziologů
Časové okno: Během operace
Změny v léčbě anestezie zahrnují jakékoli změny v odložení operace (A/N), způsoby anestezie (A/N), použití EKG (A/N), arteriální linie (A/N), bolus tekutin (A/N) , liberální nebo restriktivní hospodaření s tekutinami (A/N), centrální žilní katetrizace (A/N) a inotropní použití.
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba do vybití, průměrně 2 dny
Bude vyhodnocena délka pobytu pacienta
Doba do vybití, průměrně 2 dny
Pooperační komplikace
Časové okno: Doba do vybití, průměrně 2 dny
U zařazených pacientů budou hodnoceny komplikace jako srdeční, respirační a akutní poškození ledvin, krevní transfuze.
Doba do vybití, průměrně 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Chui, University of Western Ontario, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • US Hip Fracture

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření srdce a plic

  • NCT07367711
    Zatím nenabíráme
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy