Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Swiss Childhood Cancer Survivor Study (SCCSS)

28. května 2025 aktualizováno: University of Bern

Swiss Childhood Cancer Survivor Study (SCCCS)

SCCSS je navržen tak, aby zkoumal, jaké dlouhodobé účinky má dětská rakovina a její léčba na přeživší, a zahrnuje ty, kterým bylo v době diagnózy méně než 21 let. SCCSS zkoumá kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, zdravotní péči, které se jim dostává během následné péče, účinky léků, somatické a psychosociální zdravotní problémy, jak se děti, které přežily rakovinu, starají o své zdraví, a také shromažďuje demografické detaily, jako je rodinné zázemí, vzdělání a profese. Aby se vyšetřovatelé o těchto tématech dozvěděli více, zasílají dotazníky pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství nebo v pubertě. Vyšetřovatelé používají výsledky k informování lékařů a pacientů a ke zlepšení léčby rakoviny u dětí a následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí: Terapie se v posledních desetiletích natolik zlepšily, že více než 80 % dětí a dospívajících nyní přežívá rakovinu. To znamená, že populace dlouhodobě přeživších rakovinu v dětství roste. Protože rakovina a její léčba mohou mít později nepříznivé účinky, je důležité sledovat a zlepšovat zdraví přeživších a kvalitu života. Komplexní údaje o zátěži pozdních následků dětské rakoviny nebo rizikových faktorech pozdních následků nebyly k dispozici, a tak Švýcarsko zřídilo SCCSS, aby zvýšilo znalosti a zlepšilo kvalitu péče a sledování.

Cíle: SCCSS zjišťuje dlouhodobé výsledky pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství a dospívání, a incidenci a spektrum různých somatických a psychosociálních výsledků včetně pozdní úmrtnosti, druhých primárních malignit, somatického zdraví a medikace, duševního zdraví, dosažených výsledků ve vzdělávání, souvisejících se zdravím kvalitu života a spojení těchto výsledků s rizikovými faktory, jako je nádor, způsoby léčby a demografické charakteristiky. SCCSS také zkoumá, jak je poskytována zdravotní péče a jak se o své zdraví starají osoby, které dlouhodobě přežily rakovinu v dětství.

Metody: Všichni obyvatelé Švýcarska, u kterých byla diagnostikována rakovina ve věku < 21 let, přežili alespoň 5 let od diagnózy rakoviny, obdrželi podrobný dotazník. Vyšetřovatelé doplnili údaje od praktických lékařů a záznamy nemocnic. Pro srovnání přeživších s běžnou populací zasílají dotazník také sourozencům pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.

Odůvodnění a význam: Data shromážděná SCCSS umožňují výzkumníkům studovat dlouhodobé výsledky švýcarských dětských pacientů, kteří přežili rakovinu. SCCSS pomáhá dozvědět se více o výskytu pozdních účinků a jejich rizikových faktorech. Umožňuje také shrnout současný stav péče ve Švýcarsku. Vzhledem k tomu, že včasná diagnóza může zabránit mnoha pozdním následkům nebo je zmírnit, jejich sledování pomůže zlepšit zdraví současných i budoucích pacientů s rakovinou v dětství.

Současný stav projektu: V letech 2008-2021 vyšetřovatelé kontaktovali 5949 dětských pacientů s rakovinou diagnostikovaných v letech 1976-2015 a 1508 jejich sourozenců. Vyšetřovatelé v pravidelných intervalech kontaktují nové 5leté pacienty s rakovinou a průběžně analyzují a zveřejňují data a nálezy. V roce 2017 vyšetřovatelé kontaktovali 1 599 dětí, které přežily rakovinu v dětství, aby vyplnily následný dotazník a budou v tom v pravidelných intervalech pokračovat.

Financování: Swiss Cancer League/ Swiss Cancer Research (Grant č.: KLS/KFS-4825-01-2019) a Kinderkrebshilfe Schweiz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4076

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Nábor
        • Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří přežili rakovinu v dětství: Všichni žijící jedinci, kterým byla diagnostikována rakovina ve věku < 21 let, přežili alespoň 5 let po diagnóze rakoviny a v době, kdy byla diagnostikována, byli švýcarskými rezidenty.

Sourozenci: bratři a sestry dětí, které přežily rakovinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří byli diagnostikováni s rakovinou ve věku < 21 let
  • kteří přežili alespoň 5 let po diagnóze rakoviny
  • Kdo byli Švýcaři, když byli diagnostikováni, a
  • Kdo dal informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé výsledky pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství a dospívání
Časové okno: Sběr výchozích lékařských informací a dotazníkových dat mezi těmi, kteří přežili alespoň 5 let, následný sběr dat v pravidelných intervalech (+/- každých 5 let, 40 let) poté.
Výskyt a spektrum různých somatických a psychosociálních výsledků včetně popisu příčiny-specifické dlouhodobé úmrtnosti, počtu pacientů s druhými primárními malignitami a somatickými zdravotními účinky a popisu užívání léků, stavu duševního zdraví, dosažených výsledků ve vzdělávání a kvality související se zdravím života dětí, které přežily rakovinu v dětství, jak byly hodnoceny pomocí dotazníků a údajů ze švýcarského registru dětských rakovin.
Sběr výchozích lékařských informací a dotazníkových dat mezi těmi, kteří přežili alespoň 5 let, následný sběr dat v pravidelných intervalech (+/- každých 5 let, 40 let) poté.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory dlouhodobých výsledků u pacientů s rakovinou v dětství a dospívání
Časové okno: Sběr výchozích lékařských informací a dotazníkových dat mezi těmi, kteří přežili alespoň 5 let, následný sběr dat v pravidelných intervalech (+/- každých 5 let, 40 let) poté.
Asociace dlouhodobých výsledků s rizikovými faktory, jako je nádor, léčebné modality a demografické charakteristiky podle dotazníků a údajů ze švýcarského registru dětských rakovin.
Sběr výchozích lékařských informací a dotazníkových dat mezi těmi, kteří přežili alespoň 5 let, následný sběr dat v pravidelných intervalech (+/- každých 5 let, 40 let) poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bern

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss Pediatric Oncology Group

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), Univeristy of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SCCSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení