Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское исследование выживших после рака в детстве (SCCSS)

28 мая 2025 г. обновлено: University of Bern

Швейцарское исследование выживших после рака в детстве (SCCSS)

SCCSS предназначен для изучения долгосрочных последствий детского рака и его лечения для выживших и включает тех, кому не исполнилось 21 года на момент постановки диагноза. SCCSS исследует качество жизни перенесших рак в детстве, медицинскую помощь, которую получают перенесшие в детстве рак во время последующего лечения, влияние лекарств, соматические и психосоциальные проблемы со здоровьем, то, как пережившие в детстве рак заботятся о своем здоровье, а также собирает демографические данные, такие как семейное положение, образование и профессия. Чтобы узнать больше об этих темах, исследователи рассылают анкеты детям или подросткам, пережившим рак. Исследователи используют результаты для информирования врачей и пациентов, а также для улучшения лечения рака у детей и последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предыстория: Терапия настолько улучшилась за последние десятилетия, что более 80% детей и подростков в настоящее время выживают после рака. Это означает, что популяция детей, перенесших рак в течение длительного времени, растет. Поскольку рак и его лечение могут впоследствии иметь неблагоприятные последствия, важно отслеживать и улучшать здоровье и качество жизни выживших. Исчерпывающих данных о бремени поздних последствий детского рака или факторах риска поздних последствий не было, поэтому Швейцария создала SCCSS для расширения знаний и улучшения качества лечения и последующего наблюдения.

Задачи: SCCSS исследует долгосрочные исходы выживших после рака в детском и подростковом возрасте, а также частоту и спектр различных соматических и психосоциальных исходов, включая позднюю смертность, вторые первичные злокачественные новообразования, соматическое здоровье и медикаментозное лечение, психическое здоровье, образовательные достижения, связанные со здоровьем качество жизни и связь этих результатов с такими факторами риска, как опухоль, методы лечения и демографические характеристики. SCCSS также исследует, как предоставляется медицинская помощь и как люди, пережившие рак в детстве, заботятся о своем здоровье.

Методы: все жители Швейцарии, у которых был диагностирован рак в возрасте до 21 года, прожили не менее 5 лет с момента постановки диагноза рака, получили подробную анкету. Исследователи добавили данные врачей общей практики и больничные записи. Чтобы сравнить выживших с населением в целом, они также рассылают анкеты братьям и сестрам детей, переживших рак.

Обоснование и значимость: данные, собранные SCCSS, позволяют исследователям изучать долгосрочные исходы лечения детей, перенесших рак в Швейцарии. SCCSS помогает узнать больше о частоте отдаленных эффектов и их факторах риска. Это также позволяет обобщить текущее состояние медицинской помощи в Швейцарии. Поскольку ранняя диагностика может предотвратить или смягчить многие поздние последствия, их отслеживание поможет улучшить здоровье нынешних и будущих детей, переживших рак.

Текущее состояние проекта: с 2008 по 2021 год исследователи связались с 5949 детьми, перенесшими рак, у которых был диагностирован рак в период с 1976 по 2015 год, и с 1508 их братьями и сестрами. Исследователи регулярно связываются с новыми людьми, перенесшими рак в течение 5 лет, и постоянно анализируют и публикуют данные и выводы. В 2017 году исследователи связались с 1599 детьми, перенесшими рак, для последующего опроса и будут продолжать это делать через регулярные промежутки времени.

Финансирование: Swiss Cancer League/Swiss Cancer Research (грант №: KLS/KFS-4825-01-2019) и Kinderkrebshilfe Schweiz.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4076

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claudia E Kuehni, Prof.
  • Номер телефона: +41 (0)31 631 35 07
  • Электронная почта: claudia.kuehni@unibe.ch

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3012
        • Рекрутинг
        • Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
        • Контакт:
          • Claudia E Kuehni, Prof.
          • Номер телефона: +41 (0)31 631 35 07
          • Электронная почта: claudia.kuehni@unibe.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака в детстве: все живые люди, у которых был диагностирован рак в возрасте до 21 года, которые прожили не менее 5 лет после постановки диагноза рака и проживали в Швейцарии на момент постановки диагноза.

Братья и сестры: братья и сестры детей, перенесших рак.

Описание

Критерии включения:

  • У кого был диагностирован рак в возрасте до 21 года
  • Кто прожил не менее 5 лет после постановки диагноза рака
  • Кем были жители Швейцарии, когда им поставили диагноз, и
  • Кто дал информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдаленные исходы у выживших после рака в детском и подростковом возрасте
Временное ограничение: Сбор исходной медицинской информации и анкетных данных среди тех, кто прожил не менее 5 лет, контрольный сбор данных через регулярные промежутки времени (+/- каждые 5 лет, 40 лет) впоследствии.
Частота и спектр различных соматических и психосоциальных исходов, включая описание долгосрочной смертности по конкретным причинам, количество пациентов со вторыми первичными злокачественными новообразованиями и соматическими последствиями для здоровья, а также описание использования лекарств, состояния психического здоровья, образовательных достижений и качества, связанного со здоровьем. жизни детей, перенесших рак, по оценке с помощью опросников и данных Швейцарского регистра детских онкологических заболеваний.
Сбор исходной медицинской информации и анкетных данных среди тех, кто прожил не менее 5 лет, контрольный сбор данных через регулярные промежутки времени (+/- каждые 5 лет, 40 лет) впоследствии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска отдаленных исходов у перенесших детский и подростковый рак
Временное ограничение: Сбор исходной медицинской информации и анкетных данных среди тех, кто прожил не менее 5 лет, контрольный сбор данных через регулярные промежутки времени (+/- каждые 5 лет, 40 лет) впоследствии.
Связь долгосрочных результатов с такими факторами риска, как опухоль, методы лечения и демографические характеристики, оцениваемые с помощью анкет и данных Швейцарского регистра детских онкологических заболеваний.
Сбор исходной медицинской информации и анкетных данных среди тех, кто прожил не менее 5 лет, контрольный сбор данных через регулярные промежутки времени (+/- каждые 5 лет, 40 лет) впоследствии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), Univeristy of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCCSS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Искать похожие исследования