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Estudio suizo de sobrevivientes de cáncer infantil (SCCSS)

28 de mayo de 2025 actualizado por: University of Bern

Estudio suizo de sobrevivientes de cáncer infantil (SCCSS)

El SCCSS está diseñado para investigar qué efectos a largo plazo tienen el cáncer infantil y su tratamiento en los sobrevivientes, e incluye a aquellos que tenían menos de 21 años cuando fueron diagnosticados. El SCCSS explora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer infantil, la atención médica que reciben los sobrevivientes de cáncer infantil durante la atención de seguimiento, los efectos de los medicamentos, los problemas de salud somáticos y psicosociales, cómo los sobrevivientes de cáncer infantil cuidan su propia salud y también recopila detalles demográficos como antecedentes familiares, educación y profesión. Para obtener más información sobre estos temas, los investigadores envían cuestionarios a los sobrevivientes de cáncer infantil o adolescente. Los investigadores utilizan los resultados para informar a médicos y pacientes, y para mejorar el tratamiento y el seguimiento del cáncer infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Las terapias han mejorado tanto en las últimas décadas que más del 80% de los niños y adolescentes ahora sobreviven al cáncer. Esto significa que la población de sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo está creciendo. Dado que el cáncer y sus tratamientos pueden tener efectos adversos más adelante, es importante hacer un seguimiento y mejorar la salud y la calidad de vida de los sobrevivientes. No se disponía de datos completos sobre la carga de los efectos tardíos del cáncer infantil o los factores de riesgo de los efectos tardíos, por lo que Suiza estableció el SCCSS para aumentar el conocimiento y mejorar la calidad de la atención y el seguimiento.

Objetivos: El SCCSS investiga los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil y adolescente, y la incidencia y el espectro de varios resultados somáticos y psicosociales que incluyen mortalidad tardía, segundas neoplasias malignas primarias, salud somática y medicación, salud mental, logros educativos, problemas relacionados con la salud. calidad de vida y la asociación de estos resultados con factores de riesgo como el tumor, las modalidades de tratamiento y las características demográficas. El SCCSS también investiga cómo se brinda atención médica y cómo los sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo cuidan su salud.

Métodos: Todos los residentes suizos que fueron diagnosticados con cáncer a la edad de <21 años, que han sobrevivido al menos 5 años desde el diagnóstico de cáncer, recibieron un cuestionario detallado. Los investigadores agregaron datos de médicos generales y registros hospitalarios. Para comparar a los sobrevivientes con la población general, también envían el cuestionario a los hermanos de los sobrevivientes de cáncer infantil.

Justificación y significado: los datos recopilados por el SCCSS permiten a los investigadores estudiar los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil en Suiza. El SCCSS ayuda a aprender más sobre la incidencia de los efectos tardíos y sus factores de riesgo. También permite resumir el estado actual de la atención en Suiza. Dado que el diagnóstico temprano puede prevenir o mitigar muchos efectos tardíos, su seguimiento ayudará a mejorar la salud de los sobrevivientes de cáncer infantil actuales y futuros.

Estado actual del proyecto: entre 2008 y 2021, los investigadores contactaron a 5949 sobrevivientes de cáncer infantil diagnosticados entre 1976 y 2015 y 1508 de sus hermanos. Los investigadores se ponen en contacto con los nuevos supervivientes de cáncer infantil de 5 años a intervalos regulares y analizan y publican continuamente datos y hallazgos. En 2017, los investigadores contactaron a 1599 sobrevivientes de cáncer infantil para un cuestionario de seguimiento y continuarán con esto a intervalos regulares.

Financiamiento: Swiss Cancer League/ Swiss Cancer Research (Subvención No: KLS/KFS-4825-01-2019) y Kinderkrebshilfe Schweiz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4076

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia E Kuehni, Prof.
  • Número de teléfono: +41 (0)31 631 35 07
  • Correo electrónico: claudia.kuehni@unibe.ch

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3012
        • Reclutamiento
        • Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer infantil: todas las personas vivas a las que se les diagnosticó cáncer antes de los 21 años, que han sobrevivido al menos 5 años después del diagnóstico de cáncer y que eran residentes en Suiza cuando se les diagnosticó.

Hermanos: hermanos y hermanas de sobrevivientes de cáncer infantil.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes fueron diagnosticados con cáncer a la edad de <21 años
  • Que han sobrevivido al menos 5 años después del diagnóstico de cáncer
  • Quiénes eran residentes en Suiza cuando fueron diagnosticados, y
  • Quién dio el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil y adolescente
Periodo de tiempo: Información médica inicial y recolección de datos del cuestionario entre aquellos que sobrevivieron al menos 5 años, recolección de datos de seguimiento a intervalos regulares (+/- cada 5 años, 40 años) después.
Incidencia y espectro de diversos resultados somáticos y psicosociales, incluida la descripción de la mortalidad a largo plazo por causas específicas, el número de pacientes con segundas neoplasias malignas primarias y efectos somáticos en la salud, y descripción del uso de medicamentos, el estado de salud mental, los logros educativos y la calidad relacionada con la salud de vida de los sobrevivientes de cáncer infantil evaluados mediante cuestionarios y datos del Registro Suizo de Cáncer Infantil.
Información médica inicial y recolección de datos del cuestionario entre aquellos que sobrevivieron al menos 5 años, recolección de datos de seguimiento a intervalos regulares (+/- cada 5 años, 40 años) después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil y adolescente
Periodo de tiempo: Información médica inicial y recolección de datos del cuestionario entre aquellos que sobrevivieron al menos 5 años, recolección de datos de seguimiento a intervalos regulares (+/- cada 5 años, 40 años) después.
Asociación de resultados a largo plazo con factores de riesgo como tumor, modalidades de tratamiento y características demográficas evaluadas mediante cuestionarios y datos del Registro Suizo de Cáncer Infantil.
Información médica inicial y recolección de datos del cuestionario entre aquellos que sobrevivieron al menos 5 años, recolección de datos de seguimiento a intervalos regulares (+/- cada 5 años, 40 años) después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine (ISPM), Univeristy of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCCSS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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