Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní zánětlivé a metabolické reakce na jídlo s vysokým obsahem tuku a směs rostlinných polyfenolů

19. dubna 2018 aktualizováno: Patricia Oteiza, PhD, Pharmanex

Randomizovaná placebem kontrolovaná zkřížená designová studie zkoumající účinky rostlinné polyfenolové směsi na střevní zánětlivé a metabolické reakce na jídlo s vysokým obsahem tuku u zdravých subjektů

Tato studie bude zkoumat příznivé účinky suplementace směsí rostlinných polyfenolů bohatých na antokyany na parametry zánětu a metabolické reakce po podání jídla s vysokým obsahem tuku (HF).

Vyšetřovatelé použijí randomizovanou zkříženou studii ke zkoumání účinků: 1) placeba (kontrola); 2) směs rostlinných polyfenolů bohatá na antokyany; na systémové zánětlivé markery (endotoxémie, cytokiny, NF-KB), metabolické odpovědi glukózy a lipidů po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku (HF) u zdravých subjektů. Vysokotučné jídlo (320 g) se skládá z anglického muffinového chleba, klobásy, vejce a sýra, získaného z amerického trhu a doplněného palmovým tukem. Celkový energetický obsah jídla s vysokým obsahem tuku je 1 026 kcal, z toho 70,5 g tuku (29,8 g nasycených tuků), 270 mg cholesterolu, 65 g sacharidů, 5,2 g cukru a 33 g bílkovin s celkovým obsahem 62 % energie. pochází z tuku, 25 % ze sacharidů a 13 % z bílkovin. Standardní bude vysokotučné jídlo a nebude upraveno pro velké a malé účastníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis Nutrition Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví jedinci, kteří podle názoru zkoušejícího nemají žádné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit opatření studie.
  2. Samci a samice
  3. Věk mezi 18 - 35 lety včetně
  4. Subjekty s BMI 22 - 29,9 kg/m2
  5. Subjekty, které souhlasí s přerušením užívání pre- a probiotických a/nebo polyfenolových doplňků od 4 týdnů před první a do poslední studijní návštěvy
  6. Subjekty, které souhlasí s tím, že přestanou jíst potraviny obsahující antokyany (jako jsou borůvky, ostružiny, borůvky, třešně, hroznové víno, hroznová šťáva, granátové jablko, maliny, borůvky, jahody a červené víno) alespoň 1 týden před každou návštěvou.
  7. Subjekty bez známých alergií na studovaný produkt nebo složky (borůvky, černý rybíz, rýže)
  8. Subjekty ochotné zcela konzumovat jídlo s vysokým obsahem tuku a přidělený studijní produkt
  9. Subjekty ochotné konzumovat podobnou večeři s nízkým obsahem tuku/nízkým obsahem flavonoidů večer před každou návštěvou jídla s vysokým obsahem tuku
  10. Subjekty daly dobrovolný, písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 nebo > 35 let
  2. BMI < 22 nebo > 29,9 kg/m2
  3. Vegetariánská nebo jiná dietní omezení, která by subjektu nedovolila konzumovat jídlo s vysokým obsahem tuku
  4. Pravidelně se účastní vytrvalostních cvičení (např. maratonský běh, triatlon)
  5. Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako diastolický krevní tlak ≥ 95 mmHg nebo systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg
  6. Screening sérových triglyceridů > 150 mg/dl
  7. Screening glykémie nalačno < 50 mg/dl nebo > 100 mg/dl
  8. Současný kuřák nebo užívání tabákových výrobků za poslední rok
  9. Jedinci, kteří pijí alkohol (příjem alkoholu ≥ 5 alkoholických nápojů pro muže nebo ≥ 4 alkoholické nápoje pro ženy při stejné příležitosti (tj. ve stejnou dobu nebo během několika hodin od sebe)
  10. Zneužívání návykových látek nebo závislost během předchozích 60 dnů.
  11. Denní užívání protizánětlivých léků včetně NSAID a aspirinu v posledních 4 týdnech
  12. Užívání laxativních léků nebo jiných produktů, které podporují čištění tlustého střeva v posledních 4 týdnech
  13. Anamnéza omezených diet nebo užívání bylinných doplňků nebo léků, které interferují s metabolismem inzulínu v posledních 4 týdnech
  14. Anamnéza mrtvice, jater, ledvin, štítné žlázy nebo rakoviny
  15. Anamnéza poruch souvisejících s imunitou nebo Raynaudova choroba
  16. Současná klinicky významná deprese, úzkost nebo jiný psychiatrický stav
  17. Anamnéza malabsorpce nebo poruch GI traktu
  18. Historie operací GI (tj. lapband, žaludeční bypass atd.)
  19. Průjem nebo perorální příjem antibiotik během posledních 4 týdnů
  20. Změna hmotnosti (> 5 %) za posledních 8 týdnů
  21. Subjekt se známou anamnézou poruch příjmu potravy, jako je bulimie, anorexie nebo svalová dysmorfie
  22. Alergie nebo citlivost na studovaný produkt nebo složky jídla s vysokým obsahem tuku
  23. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Směs rostlinných polyfenolů
Studovaný produkt (4 g) se skládá ze 3 g směsi maltodextrinů a 1 g směsi rostlinných polyfenolů bohatých na antokyany obsahující: 1) 100 mg extraktu z borůvek; 2) 300 mg extraktu z černého rybízu; a 3) 600 mg extraktu z černé rýže.
Doplněk stravy: Směs rostlinných polyfenolů
Práškový produkt, který se zamíchá do nápoje a konzumuje bezprostředně před jídlem s vysokým obsahem tuku
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (4 g) se skládá ze směsi maltodextrinů (3,85 g) a červeného barviva č. 40 (0,125 g) a modrého barviva č. 1 (0,025 g).
Jiný: Placebo
Práškový produkt, který se zamíchá do nápoje a konzumuje bezprostředně před jídlem s vysokým obsahem tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického endotoxinu od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření endotoxinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty plazmatického IL-6 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření IL-6 v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického inzulínu za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření inzulinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického GLP-1 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření GLP-1 v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického GLP-2 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření GLP-2 v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty GIP v plazmě za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření GIP v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického adiponektinu za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření adiponektinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického leptinu za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření leptinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty plazmatického ghrelinu za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření ghrelinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna plazmatických triglyceridů od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření triglyceridů v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v plazmě za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření celkového cholesterolu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna HDL v plazmě od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření HDL v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna LDL v plazmě od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření LDL v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna plazmatického zoulinu oproti výchozí hodnotě za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření zoulinu v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna celkových polyfenolů v plazmě od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření celkových polyfenolů v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty celkových anthokyanidinů v plazmě za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření celkového množství anthykyanidinů v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna celkových katechinů v plazmě od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření celkového množství katechinů v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna plazmatické glukózy od výchozí hodnoty za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření glukózy v plazmě
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC IL-8 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření IL-8 v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC IL-10 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření IL-10 v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC IL-1p za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření IL-lp v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC IL-12p70 za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření IL-12p70 v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC TNFa za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí k měření TNFa v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty v PBMC NF-kB za 0,5 hodiny, 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
vzorek krve odebraný venepunkcí pro měření NF-kB v PBMC
Výchozí stav, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Změna od výchozí hodnoty triglyceridů z prstu 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
vzorek krve odebraný z prstu pro měření triglyceridů
Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
Změna celkového cholesterolu z prstu od výchozí hodnoty 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
vzorek krve odebraný z prstu pro měření celkového cholesterolu
Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
Změna od výchozí hodnoty v HDL z prstu 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
vzorek krve odebraný z prstu pro měření HDL
Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
Změna od výchozí hodnoty LDL z prstu 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
vzorek krve odebraný z prstu pro měření LDL
Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
Změna od výchozí hodnoty glykémie z prstu 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuků
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku
vzorek krve odebraný z prstu pro měření glukózy
Výchozí stav a 15 minut po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pharmanex

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Oteiza, PhD, UC Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-PHX-0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Směs rostlinných polyfenolů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení