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Risposte infiammatorie e metaboliche intestinali a un pasto ricco di grassi e una miscela di polifenoli vegetali

19 aprile 2018 aggiornato da: Patricia Oteiza, PhD, Pharmanex

Uno studio di progettazione cross-over randomizzato controllato con placebo che indaga gli effetti di una miscela di polifenoli vegetali sulle risposte infiammatorie e metaboliche intestinali a un pasto ricco di grassi in soggetti sani

Questo studio esaminerà gli effetti benefici dell'integrazione con una miscela di polifenoli vegetali ricca di antociani sui parametri dell'infiammazione e delle risposte metaboliche a seguito di una sfida con un pasto ad alto contenuto di grassi (HF).

I ricercatori utilizzeranno uno studio crossover randomizzato per studiare gli effetti di: 1) placebo (controllo); 2) miscela di polifenoli vegetali ricchi di antociani; sui marcatori infiammatori sistemici (endotossiemia, citochine, NF-κB), risposte metaboliche glicemiche e lipidiche in seguito al consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi (HF) in soggetti sani. Il pasto ad alto contenuto di grassi (320 g) è composto da pane muffin inglese, salsiccia, uova e formaggio, ottenuto dal mercato statunitense e completato con grasso di palma. Il contenuto energetico totale del pasto ad alto contenuto di grassi è di 1.026 Kcal con 70,5 g di grassi (29,8 g di grassi saturi), 270 mg di colesterolo, 65 g di carboidrati, 5,2 g di zucchero e 33 g di proteine ​​per un totale del 62% di energia originato dai grassi, il 25% dai carboidrati e il 13% dalle proteine. Il pasto ad alto contenuto di grassi sarà standard e non sarà adattato per partecipanti grandi e piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis Nutrition Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Soggetti sani che, a parere dello sperimentatore, sono liberi da qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare le misure dello studio.
  2. Maschi e femmine
  3. Età compresa tra 18 e 35 anni inclusi
  4. Soggetti con BMI di 22 - 29,9 kg/m2
  5. Soggetti che accettano di interrompere l'uso di integratori pre- e probiotici e/o polifenoli da 4 settimane prima della prima e durante l'ultima visita dello studio
  6. - Soggetti che accettano di sospendere cibi contenenti antociani (come mirtilli, more, mirtilli, ciliegie, uva, succo d'uva, melograno, lamponi, mirtilli, fragole e vino rosso) per almeno 1 settimana prima di ogni visita.
  7. Soggetti senza allergie note da studiare prodotto o componenti (mirtilli, ribes nero, riso)
  8. Soggetti disposti a consumare completamente un pasto ad alto contenuto di grassi e il prodotto dello studio assegnato
  9. Soggetti disposti a consumare una cena simile, a basso contenuto di grassi/pochi flavonoidi la sera prima di ogni visita con pasto ad alto contenuto di grassi
  10. I soggetti hanno dato il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 o > 35 anni
  2. BMI < 22 o > 29,9 kg/m2
  3. Restrizioni dietetiche vegetariane o di altro tipo che non consentirebbero al soggetto di consumare il pasto ricco di grassi
  4. Partecipa regolarmente ad attività di esercizio di resistenza (ad es. maratona, triathlon)
  5. Ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg o pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg
  6. Screening dei trigliceridi sierici > 150 mg/dL
  7. Screening della glicemia a digiuno < 50 mg/dL o > 100 mg/dL
  8. Fumatore attuale o uso di prodotti del tabacco nell'ultimo anno
  9. Individui che bevono in modo incontrollato (assunzione di alcol ≥ 5 bevande alcoliche per i maschi o ≥4 bevande alcoliche per le femmine nella stessa occasione (cioè, alla stessa ora o entro un paio d'ore l'una dall'altra)
  10. Abuso di sostanze o dipendenza nei 60 giorni precedenti.
  11. Uso quotidiano di farmaci antinfiammatori inclusi FANS e aspirina nelle ultime 4 settimane
  12. Uso di farmaci lassativi o altri prodotti che promuovono la pulizia del colon nelle ultime 4 settimane
  13. Storia di diete ristrette o uso di integratori a base di erbe o farmaci che interferiscono con il metabolismo dell'insulina nelle ultime 4 settimane
  14. Storia di ictus, malattie epatiche, renali, tiroidee o cancro
  15. Storia di disturbi immunitari o malattia di Raynaud
  16. Attuale depressione clinicamente significativa, ansia o altra condizione psichiatrica
  17. Storia di malassorbimento o disturbi del tratto gastrointestinale
  18. Storia di interventi chirurgici gastrointestinali (es. lapband, bypass gastrico, ecc.)
  19. Diarrea o assunzione orale di antibiotici nelle ultime 4 settimane
  20. Variazione di peso (> 5%) nelle ultime 8 settimane
  21. Soggetto con storia nota di disturbi alimentari come bulimia, anoressia o dismorfia muscolare
  22. Allergia o sensibilità al prodotto in studio o ai componenti del pasto ad alto contenuto di grassi
  23. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miscela di polifenoli vegetali
Il prodotto in studio (4 g) è costituito da 3 g di una miscela di maltodestrine e 1 g di miscela di polifenoli vegetali ricchi di antocianine contenente: 1) 100 mg di estratto di mirtillo; 2) 300 mg di estratto di ribes nero; e 3) 600 mg di estratto di riso nero.
Un prodotto in polvere che verrà miscelato in una bevanda e consumato immediatamente prima di consumare un pasto ricco di grassi
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo (4 g) è costituito da una miscela di maltodestrine (3,85 g) e Red Dye No. 40 (0,125 g) e Blue Dye No. 1 (0,025 g).
Un prodotto in polvere che verrà miscelato in una bevanda e consumato immediatamente prima di consumare un pasto ricco di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'endotossina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare l'endotossina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'IL-6 plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare IL-6 nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dell'insulina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare l'insulina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale del GLP-1 plasmatico a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare il GLP-1 nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale del GLP-2 plasmatico a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare il GLP-2 nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della GIP plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare la GIP nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dell'adiponectina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare l'adiponectina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della leptina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare la leptina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della grelina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto mediante prelievo venoso per misurare la grelina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi plasmatici a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare i trigliceridi nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale plasmatico a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare il colesterolo totale nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale delle HDL plasmatiche a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare l'HDL nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale delle LDL plasmatiche a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare le LDL nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della zonulina plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare la zonulina nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dei polifenoli plasmatici totali a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare i polifenoli totali nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale delle antocianidine plasmatiche totali a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare le anticianidine totali nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale delle catechine totali plasmatiche a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare le catechine totali nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare il glucosio nel plasma
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale in PBMC IL-8 a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto mediante prelievo venoso per misurare IL-8 in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale in PBMC IL-10 a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare IL-10 in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale di IL-1β nelle PBMC a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto mediante prelievo venoso per misurare IL-1β in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale in PBMC IL-12p70 a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto mediante prelievo venoso per misurare IL-12p70 in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale nel PBMC TNFa a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue prelevato mediante prelievo venoso per misurare il TNFa in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale in PBMC NF-kB a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto mediante prelievo venoso per misurare NF-kB in PBMC
Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi prelevati dal polpastrello a 15 minuti dopo il consumo di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto dal polpastrello per misurare i trigliceridi
Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale prelevato dal polpastrello a 15 minuti dopo il consumo di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto dal polpastrello per misurare il colesterolo totale
Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale dell'HDL prelevato dal polpastrello a 15 minuti dopo il consumo di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto dal polpastrello per misurare l'HDL
Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale delle LDL prelevate dal polpastrello a 15 minuti dopo il consumo di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto dal polpastrello per misurare LDL
Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale della glicemia prelevata dal polpastrello a 15 minuti dopo il consumo di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi
campione di sangue raccolto dal polpastrello per misurare il glucosio
Basale e 15 minuti dopo il consumo di un pasto ad alto contenuto di grassi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Oteiza, PhD, UC Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-PHX-0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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