Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity mnohostranných implementačních strategií pro zavádění směrnice pro prevenci běžných duševních poruch na pracovišti ve školách

10. září 2020 aktualizováno: Lydia Kwak, Karolinska Institutet

Implementace švédské směrnice pro prevenci běžných duševních poruch na pracovišti ve školách: Studijní protokol klastrové randomizované kontrolované studie s využitím mnohostranných implementačních strategií

Vzhledem k dnešní vysoké prevalenci běžných duševních poruch a související pracovní neschopnosti mezi učiteli existuje naléhavá potřeba udržitelnějšího pracovního života této profesní skupiny. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je zlepšit sociální a organizační řízení rizik ve školách. Nedávné zprávy ukázaly, že mnoho škol ve Švédsku postrádá strukturovaný přístup k řízení sociálních a organizačních rizik. V roce 2015 jsme spustili první švédskou zásadu ochrany zdraví při práci na podporu strukturované prevence sociálních a organizačních rizik na pracovišti s cílem předcházet běžným duševním poruchám. Dlouhodobým cílem této studie je podpořit implementaci této směrnice ve školách s cílem zlepšit sociální a organizační řízení rizik a tím snížit rizikové faktory duševního onemocnění a souvisejících nemocí. Cílem studie je zaplnit současnou mezeru mezi výzkumem a praxí provedením skupinově randomizované kontrolované studie, která porovnává účinnost dvou implementačních strategií pro implementaci směrnice ve školách. Strategie, které budou srovnávány, jsou školení (ARM 1) versus školení v kombinaci s realizačními týmy a workshopy (ARM 2). Naší hypotézou pro tuto studii je, že školy, které dostávají podporu při implementaci směrnice prostřednictvím kombinovaných strategií, reagují lépe na strukturovanou a systematickou práci s řízením sociálních a organizačních rizik než školy, které absolvují pouze školení. Zkouška bude probíhat na 20 základních školách ve dvou obcích ve Švédsku. S účastí souhlasily všechny školy. Primárními výstupy je dodržování směrnice (efektivita implementace) a vyčerpání, které si sami zaměstnanci školy hlásili (efektivita intervence); sekundárními výstupy jsou rizikové faktory duševního onemocnění a absencí. Údaje budou shromažďovány na začátku, 6, 12 a 24 měsících smíšenými metodami (tj. průzkum, rozhovory s cílovou skupinou, pozorování a data z registrů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
732

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni jednotlivci, kteří jsou zaměstnáni zúčastněnými školami

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci zaměstnaní zúčastněnými obcemi a nikoli zúčastněnými školami, například personál úklidu. Jednotlivci na pracovní neschopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mnohostranné implementační strategie
Vedení školy se zúčastní jednodenního školení. Každá intervenční škola navíc vytvoří realizační tým, který je odpovědný za implementaci pokynů v rámci jejich školy. Realizační týmy se zúčastní 4-5 workshopů za účelem podpory procesu implementace.
Behaviorální: Mnohostranné implementační strategie
Vedení školy se zúčastní jednodenního školení zaměřeného na poskytnutí znalostí a dovedností souvisejících s doporučeními směrnice pro prevenci běžných duševních poruch na pracovišti. Každá intervenční škola navíc vytvoří realizační tým, který bude odpovědný za provádění směrnice. Realizační tým bude tvořit přibližně 3-5 osob se zkušenostmi v oblasti sociálního a organizačního pracovního prostředí, např. zástupce vedení školy a BOZP. Realizační týmy se zúčastní 4-5 workshopů zaměřených na podporu procesu implementace. Intervenční školy ve stejné obci se zúčastní stejného workshopu za účelem podpory vzájemné podpory.
Aktivní komparátor: Jednotná implementační strategie
Kontrolní školy obdrží školení pouze pro vedení školy.
Behaviorální: Jednotná implementační strategie
Vedení školy se zúčastní jednodenního školení zaměřeného na poskytnutí znalostí a dovedností souvisejících s doporučeními směrnice pro prevenci běžných duševních poruch na pracovišti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů (efektivita implementace)
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna oproti výchozímu stavu v dodržování doporučení doporučeného postupu během období sledování 6, 12 a 24 měsíců. Použijeme dotazník zaměřený na vedení školy a dotazník zaměřený na zaměstnance školy. Dotazníky obsahují prohlášení související s doporučeními v pokynech, jako například „na naší škole máme jasnou a praktickou politiku prevence duševního onemocnění mezi našimi zaměstnanci“.
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Vyčerpání (účinnost zásahu)
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Následují změny od výchozího stavu v personálem hlášeném vyčerpání během 6, 12 a 24 měsíců. Domníváme se, že dodržování doporučení směrnice ovlivní vyčerpanost školního personálu, kterou sami uvedli, hodnocenou pomocí Oldenburgova inventáře vyhoření (formát odpovědi 1-4).
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klima psychosociálního bezpečí
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v psychosociálním bezpečnostním klimatu, který si sami uvedli, podle 11 položek škály psychosociálního bezpečí (formát odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Pracovní požadavky
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v poptávkách po zaměstnání, které sami uvedli, podle 11 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (formulář odpovědí 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Vliv v práci
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v self-reported vlivu v práci, jak byla hodnocena 4 položkami Kodaňského psychosociálního dotazníku (odpovědní formulář 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Kolegové ze sociální podpory
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v sociální podpoře, kterou sami uvedli, podle 3 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (odpovědní formulář 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Možnosti rozvoje
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v možnostech rozvoje, které sami uvedli, podle 4 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (formulář odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Závazek na pracovišti
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v odhodlání, které sami uvedli, podle 3 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (odpovědní formulář 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Sociální podpora nadřazená
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v sociální podpoře od nadřízeného, ​​kterou si sami uvedli, podle 3 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (formulář odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Pracovní nasazení
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v angažovanosti hlášené osobou podle 3 položek Utrechtské škály pracovního zapojení (formulář odpovědi 1–7)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Sebevnímané zdraví
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna sebepociťovaného zdraví oproti výchozí hodnotě hodnocené jedinou otázkou (formulář odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty stresu, který si sami uvedli, jak byla hodnocena jedinou otázkou (formulář odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Konflikt mezi prací a rodinou
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v konfliktu mezi prací a rodinou, který sám uvedl, podle 4 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (formulář odpovědi 1-4)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Zotavení
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna oproti výchozímu stavu v uzdravení hlášeném uživatelem, jak bylo hodnoceno 1 položkou (formulář odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Snížení pracovní výkonnosti v důsledku zdravotních problémů
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v pracovním výkonu hodnocená otázkou založenou na jedné položce z Produktivity práce Snížení aktivity – Dotazník obecného zdraví (formát odpovědi 0-10)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Snížení pracovního výkonu v důsledku problémů v pracovním prostředí
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v pracovním výkonu, jak byla hodnocena otázkou založenou na jedné položce z Dotazníku Snížení pracovní produktivity – obecné zdraví (formát odpovědi od 0 do 10)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Samostatně hlášená nepřítomnost z důvodu nemoci
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozího stavu v nepřítomnosti z důvodu nemoci, která byla sama hlášena, hodnocena 2 položkami
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Registrovaná nemocenská absence
Časové okno: 12 měsíců před výchozí hodnotou a během 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna celkové nemocenské z důvodu běžných duševních poruch ve dnech, evidenční údaje (nemocenské a invalidní důchody).
12 měsíců před výchozí hodnotou a během 24 měsíců po výchozí hodnotě
Uznání (odměna)
Časové okno: Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Změna od výchozí spolupráce a vedení, kterou sami uvedli, podle 3 položek Kodaňského psychosociálního dotazníku (formát odpovědi 1-5)
Na začátku a 6, 12 a 24 měsíců po výchozí hodnotě
Samostatně hlášený stres (SMS)
Časové okno: Měřeno každý 4. týden po dobu 12 měsíců od výchozí hodnoty
Změna od výchozí hodnoty stresu hlášeného samotným uživatelem hodnocená jednou položkou zaslanou textovou zprávou mobilním telefonem
Měřeno každý 4. týden po dobu 12 měsíců od výchozí hodnoty
Data hodnocení procesu
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Procesní údaje budou shromažďovány po dobu 24 měsíců. Tato data budou vyhodnocena pomocí rozhovorů s cílovou skupinou.
Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Data hodnocení procesu
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Procesní údaje budou shromažďovány po dobu 24 měsíců. Tyto údaje budou vyhodnoceny pomocí dotazníků
Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Data hodnocení procesu
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Procesní údaje budou shromažďovány po dobu 24 měsíců. Tyto údaje budou vyhodnoceny pozorováním
Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Data hodnocení procesu
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Procesní údaje budou shromažďovány po dobu 24 měsíců. Tyto údaje budou posouzeny dokumentací.
Hodnoceno během 24měsíčního období studia.
Bariéry
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných překážkách, které mohly ovlivnit proces implementace. Tato data budou vyhodnocena pomocí rozhovorů s cílovou skupinou
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Bariéry
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných překážkách, které mohly ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou vyhodnoceny pomocí dotazníků
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Bariéry
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných překážkách, které mohly ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou vyhodnoceny pozorováním
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Bariéry
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných překážkách, které mohly ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou posouzeny dokumentací.
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných facilitátorech, kteří mohli ovlivnit proces implementace. Tato data budou vyhodnocena pomocí rozhovorů s cílovou skupinou
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných facilitátorech, kteří mohli ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou vyhodnoceny pomocí dotazníků
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných facilitátorech, kteří mohli ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou vyhodnoceny pozorováním
Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno během 24měsíčního období studia
Budou shromažďovány informace o možných facilitátorech, kteří mohli ovlivnit proces implementace. Tyto údaje budou posouzeny dokumentací.
Hodnoceno během 24měsíčního období studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 150571 (Jiné číslo grantu/financování: AFA-insurance)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Etický souhlas neumožňuje sdílení údajů o individuální účasti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení