Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​flerfacetterede implementeringsstrategier til implementering af en retningslinje til forebyggelse af almindelige psykiske lidelser på arbejdspladsen i skoler

10. september 2020 opdateret af: Lydia Kwak, Karolinska Institutet

Implementering af den svenske retningslinje for forebyggelse af almindelige psykiske lidelser på arbejdspladsen i skoler: Undersøgelsesprotokol for et klynge randomiseret kontrolleret forsøg med brug af mangefacetterede implementeringsstrategier

I lyset af nutidens høje forekomst af almindelige psykiske lidelser og relateret sygefravær blandt lærere er der et presserende behov for et mere bæredygtigt arbejdsliv for denne faggruppe. En måde at gøre dette på er ved at forbedre skolernes sociale og organisatoriske risikostyring. Nylige rapporter har vist, at mange skoler i Sverige mangler en struktureret tilgang til håndtering af sociale og organisatoriske risici. I 2015 lancerede vi den første svenske arbejdsmiljøvejledning til at understøtte en struktureret forebyggelse af sociale og organisatoriske risici på arbejdspladsen med det formål at forebygge almindelige psykiske lidelser. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at understøtte implementeringen af ​​denne retningslinje i skolerne for at forbedre social og organisatorisk risikostyring og dermed reducere risikofaktorer for psykisk sygdom og relaterede sygedage. Formålet med undersøgelsen er at udfylde den nuværende forskning-til-praksis kløft ved at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to implementeringsstrategier for implementering af retningslinjen i skoler. Strategierne der vil blive sammenlignet er træning (ARM 1) versus træning i kombination med implementeringsteams og workshops (ARM 2). Vores hypotese for undersøgelsen er, at skoler, der får støtte til at implementere retningslinjen gennem kombinerede strategier, er mere lydhøre over for at arbejde struktureret og systematisk med håndtering af sociale og organisatoriske risici end skoler, der kun modtager undervisning. Forsøget vil blive gennemført i 20 folkeskoler i to kommuner i Sverige. Alle skoler har sagt ja til at deltage. De primære resultater er overholdelse af retningslinjerne (implementeringseffektivitet) og selvrapporteret udmattelse blandt skolens personale (interventionseffektivitet); de sekundære udfald er risikofaktorer for psykisk sygdom og fravær. Data vil blive indsamlet ved baseline, 6, 12 og 24 måneder ved blandede metoder (dvs. undersøgelse, fokusgruppeinterviews, observation og registerdata).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
732

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, der er ansat på de deltagende skoler

Ekskluderingskriterier:

  • personer ansat af de deltagende kommuner og ikke af de deltagende skoler, fx rengøring af personligt. Sygemeldte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mangefacetterede implementeringsstrategier
Skolens ledelse vil deltage i en endagsuddannelse. Derudover vil hver interventionsskole danne et implementeringsteam, der er ansvarlig for implementeringen af ​​retningslinjerne på deres skole. Implementeringsteamene vil deltage i 4-5 workshops for at understøtte implementeringsprocessen.
Adfærdsmæssigt: Mangefacetterede implementeringsstrategier
Skolens ledelse vil deltage i en endagsuddannelse, der sigter mod at give viden og færdigheder relateret til anbefalingerne i retningslinjen for forebyggelse af almindelige psykiske lidelser på arbejdspladsen. Derudover vil hver indsatsskole danne et implementeringsteam, der er ansvarlig for implementering af retningslinjen. Implementeringsteamet vil bestå af ca. 3-5 personer med erfaring inden for socialt og organisatorisk arbejdsmiljø, for eksempel skoleledelse og arbejdsmiljørepræsentant. Implementeringsteamene vil deltage i 4-5 workshops, der har til formål at understøtte implementeringsprocessen. Interventionsskoler i samme kommune vil deltage i samme workshop for at fremme peer-support.
Aktiv komparator: Enkel implementeringsstrategi
Kontrolskolerne vil kun modtage undervisning til skoleledelsen.
Adfærdsmæssigt: Enkel implementeringsstrategi
Skolens ledelse vil deltage i en endagsuddannelse med det formål at give viden og færdigheder relateret til anbefalingerne i retningslinjen for forebyggelse af almindelige psykiske lidelser på arbejdspladsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i overholdelse af anbefalingerne i retningslinjen i løbet af 6, 12 og 24 måneders opfølgningsperiode. Vi vil bruge et spørgeskema rettet mod skolens ledelse og et spørgeskema rettet mod skolens personale. Spørgeskemaerne indeholder udsagn relateret til anbefalingerne i vejledningen, såsom "på vores skole har vi klare og praktiske politikker for at forebygge psykisk sygdom blandt vores medarbejdere".
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Udmattelse (interventionseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i personales selvrapporterede udmattelse i løbet af 6, 12 og 24 måneder følger. Vi antager, at overholdelse af retningslinjernes anbefalinger vil påvirke skolepersonalets selvrapporterede udmattelse vurderet med Oldenburg Burnout Inventory (svarformat 1-4).
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial sikkerhedsklima
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret psykosocialt sikkerhedsklima som vurderet af de 11 punkter i Psychosocial Safety Climate Scale (svarformat 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Jobkrav
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporterede jobkrav vurderet ved 11 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Indflydelse på arbejdet
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret indflydelse på arbejdet som vurderet ved 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Sociale støttekolleger
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret social støtte vurderet ved 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Muligheder for udvikling
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporterede muligheder for udvikling som vurderet ved 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Engagement på arbejdspladsen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret engagement som vurderet ved 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Social støtte overlegen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret social støtte fra overordnet vurderet ved 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Arbejdsengagement
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret engagement vurderet ved 3 punkter på Utrecht Work Engagement Scale (svarformular 1-7)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvopfattet sundhed vurderet med et enkelt spørgsmål (svarformular 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret stress vurderet med et enkelt spørgsmål (svarformular 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Arbejds-familiekonflikt
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret arbejds-familiekonflikt vurderet med 4 punkter fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskema 1-4)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Genopretning
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret bedring som vurderet med 1 punkt (svarformular 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Forringelse af arbejdsevnen på grund af helbredsproblemer
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i arbejdspræstation som vurderet ved et spørgsmål baseret på ét punkt fra Arbejdsproduktivitet Aktivitetsnedsættelse - General Health Questionnaire (svarformat 0-10)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Forringelse af arbejdsevnen på grund af problemer i arbejdsmiljøet
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i arbejdspræstation som vurderet ved et spørgsmål baseret på ét punkt fra Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (svarformat fra 0-10)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Selvanmeldt sygefravær
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i selvanmeldt sygefravær vurderet ved 2 poster
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Registreret sygefravær
Tidsramme: 12 måneder før baseline og i 24 måneder efter baseline
Ændring i samlet sygefravær på grund af almindelige psykiske lidelser i dage, registerdata (sygedagpenge og førtidspension).
12 måneder før baseline og i 24 måneder efter baseline
Anerkendelse (belønning)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline selvrapporteret samarbejde og ledelse som vurderet ved 3-punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svar-format 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder efter baseline
Selvrapporteret stress (SMS)
Tidsramme: Målt hver 4. uge over 12 måneder fra baseline
Ændring fra baseline i selvrapporteret stress vurderet ved et element sendt via sms via mobiltelefon
Målt hver 4. uge over 12 måneder fra baseline
Procesevalueringsdata
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesdata vil blive indsamlet over de 24 måneder. Disse data vil blive vurderet ved fokusgruppeinterviews.
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesevalueringsdata
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesdata vil blive indsamlet over de 24 måneder. Disse data vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesevalueringsdata
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesdata vil blive indsamlet over de 24 måneder. Disse data vil blive vurderet ved observation
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesevalueringsdata
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Procesdata vil blive indsamlet over de 24 måneder. Disse data vil blive vurderet af dokumentation.
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode.
Barrierer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige barrierer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved fokusgruppeinterviews
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Barrierer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige barrierer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Barrierer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige barrierer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved observation
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Barrierer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige barrierer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet af dokumentation.
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Facilitatorer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige facilitatorer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved fokusgruppeinterviews
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Facilitatorer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige facilitatorer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Facilitatorer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige facilitatorer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet ved observation
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Facilitatorer
Tidsramme: Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode
Der vil blive indsamlet oplysninger om mulige facilitatorer, der kan have påvirket implementeringsprocessen. Disse data vil blive vurderet af dokumentation.
Vurderet i løbet af den 24 måneder lange studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 150571 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AFA-insurance)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Den etiske godkendelse tillader ikke datadeling af individuelle deltagelsesdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger