Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av flerfasetterte implementeringsstrategier for implementering av en retningslinje for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen i skolen

10. september 2020 oppdatert av: Lydia Kwak, Karolinska Institutet

Implementering av den svenske retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen i skolen: Studieprotokoll for en klynge randomisert kontrollert prøvelse med bruk av mangefasetterte implementeringsstrategier

Gitt dagens høye forekomst av vanlige psykiske lidelser og relatert sykefravær blant lærere, er det et presserende behov for et mer bærekraftig arbeidsliv for denne yrkesgruppen. En måte å gjøre dette på er å forbedre skolenes sosiale og organisatoriske risikostyring. Nyere rapporter har vist at mange skoler i Sverige imidlertid mangler en strukturert tilnærming til håndtering av sosiale og organisatoriske risikoer. I 2015 lanserte vi den første svenske bedriftshelseretningslinjen for å støtte en strukturert forebygging av sosiale og organisatoriske risikoer på arbeidsplassen med sikte på å forebygge vanlige psykiske lidelser. Det langsiktige målet med denne studien er å støtte implementeringen av denne retningslinjen i skolene for å forbedre sosial og organisatorisk risikohåndtering og på den måten redusere risikofaktorer for psykisk uhelse og relaterte sykedager. Målet med studien er å fylle det nåværende gapet mellom forskning og praksis ved å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til to implementeringsstrategier for implementering av retningslinjen i skolen. Strategiene som skal sammenlignes er trening (ARM 1) versus trening i kombinasjon med implementeringsteam og workshops (ARM 2). Vår hypotese for studien er at skoler som får støtte til å implementere retningslinjen gjennom kombinerte strategier er mer lydhøre for å jobbe strukturert og systematisk med håndtering av sosiale og organisatoriske risikoer enn skoler som kun får opplæring. Forsøket skal gjennomføres i 20 barneskoler i to kommuner i Sverige. Alle skoler har sagt ja til å delta. De primære resultatene er overholdelse av retningslinjen (implementeringseffektivitet) og selvrapportert utmattelse blant skolepersonell (intervensjonseffektivitet); de sekundære utfallene er risikofaktorer for psykisk uhelse og fravær. Data vil bli samlet inn ved baseline, 6, 12 og 24 måneder med blandede metoder (dvs. undersøkelse, fokusgruppeintervjuer, observasjon og registerdata).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
732

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle personer som er ansatt ved de deltakende skolene

Ekskluderingskriterier:

  • personer ansatt i deltakerkommunene og ikke ved deltakende skoler, for eksempel renhold. Personer som er sykemeldt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mangefasetterte implementeringsstrategier
Skolens ledelse vil delta på en dagsopplæring. I tillegg vil hver intervensjonsskole danne et implementeringsteam som er ansvarlig for implementeringen av retningslinjen på sin skole. Implementeringsteamene vil delta i 4-5 workshops for å støtte implementeringsprosessen.
Atferdsmessig: Mangefasetterte implementeringsstrategier
Skolens ledelse vil delta i en dagsopplæring som tar sikte på å gi kunnskap og ferdigheter knyttet til anbefalingene i retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen. I tillegg vil hver intervensjonsskole danne et implementeringsteam som er ansvarlig for implementering av retningslinjen. Implementeringsteamet vil bestå av ca. 3-5 personer med erfaring innen sosialt og organisatorisk arbeidsmiljø, for eksempel skoleledelse og verneombud. Implementeringsteamene vil delta i 4-5 workshops med sikte på å støtte implementeringsprosessen. Intervensjonsskoler i samme kommune vil delta på samme workshop for å fremme kollegastøtte.
Aktiv komparator: Enkel implementeringsstrategi
Kontrollskolene vil kun få opplæring til skoleledelsen.
Atferdsmessig: Enkel implementeringsstrategi
Skolens ledelse vil delta i en dagsopplæring med sikte på å gi kunnskap og ferdigheter knyttet til anbefalingene i retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i overholdelse av anbefalingene i retningslinjen i løpet av 6, 12 og 24 måneders oppfølgingsperiode. Vi vil bruke et spørreskjema rettet mot skoleledelsen og et spørreskjema rettet mot skolens personell. Spørreskjemaene inneholder utsagn knyttet til anbefalingene i retningslinjen, som «på skolen vår har vi klare og praktiske retningslinjer for å forebygge psykisk uhelse blant våre ansatte».
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Utmattelse (intervensjonseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i personells selvrapporterte utmattelse i løpet av 6, 12 og 24 måneder følger. Vi antar at overholdelse av anbefalingene i retningslinjen vil påvirke skolepersonells selvrapporterte utmattelse vurdert med Oldenburg Burnout Inventory (svarformat 1-4).
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososialt sikkerhetsklima
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert psykososialt sikkerhetsklima som vurdert av de 11 punktene i Psychosocial Safety Climate Scale (svarformat 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Jobbkrav
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapporterte jobbkrav som vurdert av 11 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Påvirkning på jobben
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert påvirkning på jobben, vurdert av 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Sosiale støttekolleger
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert sosial støtte vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Muligheter for utvikling
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapporterte muligheter for utvikling som vurdert av 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Engasjement for arbeidsplassen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert engasjement som vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Sosial støtte overlegen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert sosial støtte fra overordnet som vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Arbeidsengasjement
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert engasjement vurdert av 3 elementer på Utrecht Work Engagement Scale (svarskjema 1-7)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Selvopplevd helse
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvopplevd helse vurdert med ett enkelt spørsmål (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Selvrapportert stress
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert stress vurdert med ett enkelt spørsmål (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Arbeid-familiekonflikt
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert jobb-familiekonflikt som vurdert med 4 elementer fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-4)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Gjenoppretting
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i selvrapportert bedring som vurdert med 1 element (svarskjema 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Ytelsessvikt på grunn av helseproblemer
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra Arbeidsproduktivitet Aktivitetssvikt - General Health Questionnaire (svarformat 0-10)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Ytelsessvikt på grunn av problemer i arbeidsmiljøet
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra arbeidsproduktivitet Aktivitetssvikt - generell helsespørreskjema (svarformat fra 0-10)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Egenmeldt sykefravær
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline i egenmeldt sykefravær vurdert ved 2 poster
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Registrert sykefravær
Tidsramme: 12 måneder før baseline, og i løpet av 24 måneder etter baseline
Endring i samlet sykefravær på grunn av vanlige psykiske lidelser i dager, registerdata (sykepenger og uførepensjon).
12 måneder før baseline, og i løpet av 24 måneder etter baseline
Anerkjennelse (belønning)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Endring fra baseline selvrapportert samarbeid og lederskap som vurdert av 3-punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svar-format 1-5)
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
Selvrapportert stress (SMS)
Tidsramme: Målt hver 4. uke over 12 måneder fra baseline
Endring fra baseline i selvrapportert stress vurdert av ett element sendt via tekstmelding via mobiltelefon
Målt hver 4. uke over 12 måneder fra baseline
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene. Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer.
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene. Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene. Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene. Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen. Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 150571 (Annet stipend/finansieringsnummer: AFA-insurance)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Den etiske godkjenningen tillater ikke datadeling av individuelle deltakelsesdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger