Ocena skuteczności wieloaspektowych strategii wdrażania wytycznych dotyczących profilaktyki powszechnych zaburzeń psychicznych w miejscu pracy w szkołach
10 września 2020 zaktualizowane przez: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
Wdrażanie szwedzkich wytycznych dotyczących zapobiegania powszechnym zaburzeniom psychicznym w miejscu pracy w szkołach: Protokół badania klastra z randomizacją i grupą kontrolną przy użyciu wieloaspektowych strategii wdrażania
Biorąc pod uwagę obecne częste występowanie powszechnych zaburzeń psychicznych i związanych z nimi zwolnień lekarskich wśród nauczycieli, istnieje pilna potrzeba bardziej zrównoważonego życia zawodowego dla tej grupy zawodowej.
Jednym ze sposobów osiągnięcia tego celu jest poprawa zarządzania ryzykiem społecznym i organizacyjnym w szkołach.
Ostatnie raporty pokazały, że wielu szkołom w Szwecji brakuje jednak ustrukturyzowanego podejścia do zarządzania ryzykiem społecznym i organizacyjnym.
W 2015 r. opublikowaliśmy pierwsze szwedzkie wytyczne dotyczące zdrowia w miejscu pracy, aby wspierać zorganizowane zapobieganie zagrożeniom społecznym i organizacyjnym w miejscu pracy w celu zapobiegania powszechnym zaburzeniom psychicznym.
Długoterminowym celem tego badania jest wsparcie wdrożenia tych wytycznych w szkołach w celu poprawy zarządzania ryzykiem społecznym i organizacyjnym, a tym samym zmniejszenia czynników ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego i powiązanych zwolnień lekarskich.
Celem badania jest wypełnienie obecnej luki między badaniami a praktyką poprzez przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby klastrowej, która porównuje skuteczność dwóch strategii wdrażania wytycznych w szkołach.
Porównane zostaną strategie szkolenia (ARM 1) i szkolenia w połączeniu z zespołami wdrożeniowymi i warsztatami (ARM 2).
Nasza hipoteza dotycząca badania jest taka, że szkoły, które otrzymują wsparcie we wdrażaniu wytycznych za pomocą połączonych strategii, lepiej reagują na pracę w ustrukturyzowany i systematyczny sposób z zarządzaniem ryzykiem społecznym i organizacyjnym niż szkoły, które otrzymują tylko szkolenie.
Badanie zostanie przeprowadzone w 20 szkołach podstawowych w dwóch gminach w Szwecji.
Wszystkie szkoły wyraziły zgodę na udział.
Głównymi wynikami są przestrzeganie wytycznych (skuteczność wdrożenia) oraz samoocena wyczerpania personelu szkół (skuteczność interwencji); wyniki drugorzędne to czynniki ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego i absencji.
Dane będą gromadzone na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach metodami mieszanymi (tj.
ankieta, wywiady w grupach fokusowych, obserwacja i dane rejestrowe).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
732
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie osoby zatrudnione w uczestniczących szkołach
Kryteria wyłączenia:
- osoby zatrudnione przez uczestniczące gminy, a nie przez uczestniczące szkoły, na przykład personel sprzątający. Osoby przebywające na zwolnieniu lekarskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowe strategie wdrażania
Dyrekcja szkoły weźmie udział w jednodniowym szkoleniu.
Ponadto każda szkoła interwencyjna utworzy zespół wdrożeniowy, który będzie odpowiedzialny za wdrożenie wytycznych w swojej szkole.
Zespoły wdrożeniowe wezmą udział w 4-5 warsztatach w celu wsparcia procesu wdrożenia.
|
Dyrekcja szkoły weźmie udział w jednodniowym szkoleniu mającym na celu przekazanie wiedzy i umiejętności związanych z zaleceniami wytycznej dotyczącej profilaktyki powszechnych zaburzeń psychicznych w miejscu pracy. Ponadto każda szkoła interwencyjna utworzy zespół wdrożeniowy odpowiedzialny za wdrożenie wytycznych.
Zespół wdrożeniowy będzie się składał z około 3-5 osób z doświadczeniem w zakresie społecznego i organizacyjnego środowiska pracy, np. kierownika szkoły i pełnomocnika ds. bezpieczeństwa i higieny pracy.
Zespoły wdrożeniowe wezmą udział w 4-5 warsztatach mających na celu wsparcie procesu wdrożenia.
Szkoły interwencyjne w tej samej gminie wezmą udział w tych samych warsztatach w celu promowania wzajemnego wsparcia.
|
|
Aktywny komparator: Jedna strategia wdrażania
Szkoły kontrolne przejdą szkolenie tylko dla kierownictwa szkoły.
|
Dyrekcja szkoły weźmie udział w jednodniowym szkoleniu mającym na celu przekazanie wiedzy i umiejętności związanych z zaleceniami wytycznej dotyczącej profilaktyki powszechnych zaburzeń psychicznych w miejscu pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych (skuteczność wdrożenia)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych w okresie obserwacji 6, 12 i 24 miesięcy.
Wykorzystamy ankietę skierowaną do dyrekcji szkoły oraz ankietę skierowaną do personelu szkoły.
Ankiety zawierają stwierdzenia odnoszące się do zaleceń zawartych w wytycznych, np. „w naszej szkole mamy jasne i praktyczne zasady zapobiegania chorobom psychicznym wśród naszych pracowników”.
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Wyczerpanie (skuteczność interwencji)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Następuje zmiana od poziomu wyjściowego w zgłaszanym przez personel wyczerpaniu w ciągu 6, 12 i 24 miesięcy.
Stawiamy hipotezę, że stosowanie się do zaleceń zawartych w wytycznych wpłynie na samoopisowe wyczerpanie personelu szkolnego oceniane za pomocą Inwentarza wypalenia Oldenburga (format odpowiedzi 1-4).
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klimat bezpieczeństwa psychospołecznego
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana od punktu początkowego w samoopisowym klimacie bezpieczeństwa psychospołecznego, oceniana za pomocą 11 pozycji Skali Klimatu Bezpieczeństwa Psychospołecznego (format odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Wymagania dotyczące pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanych przez siebie wymaganiach dotyczących pracy, oceniana na podstawie 11 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Wpływ w pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisowym wpływie w pracy, oceniana na podstawie 4 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Koledzy z pomocy społecznej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisowym wsparciu społecznym oceniana na podstawie 3 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Możliwości rozwoju
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanych przez siebie możliwościach rozwoju, ocenianych na podstawie 4 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Zaangażowanie w miejsce pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez siebie zaangażowaniu, oceniana na podstawie 3 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Opieka społeczna przełożona
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisowym wsparciu społecznym ze strony przełożonego, oceniana na podstawie 3 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Zaangażowanie pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez siebie zaangażowaniu, oceniana za pomocą 3 pozycji skali zaangażowania w pracę Utrechtu (formularz odpowiedzi 1-7)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą jednego pytania (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana od punktu początkowego w samoopisowym stresie, oceniana za pomocą jednego pytania (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Konflikt praca-rodzina
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez siebie konflikcie praca-rodzina, oceniana za pomocą 4 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (formularz odpowiedzi 1-4)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana od punktu początkowego w samoopisowym wyzdrowieniu oceniana za pomocą 1 pozycji (formularz odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów zdrowotnych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana wydajności pracy w stosunku do stanu wyjściowego oceniana za pomocą pytania opartego na jednej pozycji z Upośledzenia aktywności związanej z produktywnością pracy – Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (format odpowiedzi 0-10)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów w środowisku pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wydajności pracy oceniana za pomocą pytania opartego na jednej pozycji z Upośledzenia aktywności związanej z wydajnością pracy – Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (format odpowiedzi od 0 do 10)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Zgłoszenie absencji chorobowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samookreślonej absencji chorobowej na podstawie 2 pozycji
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Zarejestrowana absencja chorobowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wartością wyjściową i 24 miesiące po wartości początkowej
|
Zmiana sumy zwolnień lekarskich z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych w dniach, dane rejestrowe (zasiłek chorobowy i renta).
|
12 miesięcy przed wartością wyjściową i 24 miesiące po wartości początkowej
|
|
Uznanie (nagroda)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
Zmiana w stosunku do początkowej samooceny współpracy i przywództwa, oceniana na podstawie 3 pozycji Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (format odpowiedzi 1-5)
|
Na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach od początku badania
|
|
Samodzielnie zgłaszany stres (SMS)
Ramy czasowe: Mierzone co 4 tygodnie przez 12 miesięcy od wartości początkowej
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisowym stresie, oceniana na podstawie jednej pozycji wysłanej SMS-em przez telefon komórkowy
|
Mierzone co 4 tygodnie przez 12 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Dane oceny procesu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
Dane procesowe będą zbierane przez 24 miesiące.
Dane te zostaną ocenione za pomocą wywiadów grupowych.
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
|
Dane oceny procesu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
Dane procesowe będą zbierane przez 24 miesiące.
Dane te zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
|
Dane oceny procesu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
Dane procesowe będą zbierane przez 24 miesiące.
Dane te zostaną ocenione przez obserwację
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
|
Dane oceny procesu
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
Dane procesowe będą zbierane przez 24 miesiące.
Dane te zostaną ocenione na podstawie dokumentacji.
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania.
|
|
Bariery
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje o ewentualnych barierach, które mogły mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione za pomocą wywiadów grupowych
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Bariery
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje o ewentualnych barierach, które mogły mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Bariery
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje o ewentualnych barierach, które mogły mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione przez obserwację
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Bariery
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje o ewentualnych barierach, które mogły mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione na podstawie dokumentacji.
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Facylitatorzy
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje na temat ewentualnych pośredników, którzy mogli mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione za pomocą wywiadów grupowych
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Facylitatorzy
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje na temat ewentualnych pośredników, którzy mogli mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Facylitatorzy
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje na temat ewentualnych pośredników, którzy mogli mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione przez obserwację
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
|
Facylitatorzy
Ramy czasowe: Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Zostaną zebrane informacje na temat ewentualnych pośredników, którzy mogli mieć wpływ na proces wdrażania.
Dane te zostaną ocenione na podstawie dokumentacji.
|
Oceniane podczas 24-miesięcznego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
12 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
19 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150571 (Inny numer grantu/finansowania: AFA-insurance)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zgoda etyczna nie zezwala na udostępnianie danych o indywidualnych danych dotyczących uczestnictwa.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .