Avaliação da eficácia de estratégias de implementação multifacetadas para a implementação de uma diretriz para a prevenção de transtornos mentais comuns no local de trabalho nas escolas
10 de setembro de 2020 atualizado por: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
Implementando a Diretriz Sueca para a Prevenção de Transtornos Mentais Comuns no Local de Trabalho nas Escolas: Protocolo de Estudo de um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster Usando Estratégias de Implementação Multifacetadas
Dada a alta prevalência atual de transtornos mentais comuns e licenças médicas relacionadas entre os professores, existe uma necessidade urgente de uma vida de trabalho mais sustentável para esse grupo profissional.
Uma maneira de fazer isso é melhorar a gestão de riscos sociais e organizacionais das escolas.
Relatórios recentes mostraram que, no entanto, muitas escolas na Suécia carecem de uma abordagem estruturada para a gestão de riscos sociais e organizacionais.
Em 2015, lançamos a primeira diretriz sueca de saúde ocupacional para apoiar uma prevenção estruturada de riscos sociais e organizacionais no local de trabalho com o objetivo de prevenir transtornos mentais comuns.
O objetivo de longo prazo deste estudo é apoiar a implementação desta diretriz nas escolas, a fim de melhorar a gestão de riscos sociais e organizacionais e, ao fazê-lo, reduzir os fatores de risco para problemas de saúde mental e dias de doença relacionados.
O objetivo do estudo é preencher a lacuna atual da pesquisa para a prática, realizando um estudo controlado randomizado por cluster que compara a eficácia de duas estratégias de implementação para implementar a diretriz nas escolas.
As estratégias que serão comparadas são treinamento (ARM 1) versus treinamento em combinação com equipes de implementação e workshops (ARM 2).
Nossa hipótese para o estudo é que as escolas que recebem apoio na implementação da diretriz por meio de estratégias combinadas são mais responsivas para trabalhar de forma estruturada e sistemática com a gestão dos riscos sociais e organizacionais do que as escolas que recebem apenas capacitação.
O ensaio será realizado em 20 escolas primárias em dois municípios da Suécia.
Todas as escolas concordaram em participar.
Os resultados primários são adesão à diretriz (eficácia da implementação) e exaustão auto-relatada entre os funcionários das escolas (eficácia da intervenção); os resultados secundários são fatores de risco para problemas de saúde mental e absenteísmo.
Os dados serão coletados na linha de base, 6, 12 e 24 meses por métodos mistos (ou seja,
pesquisa, entrevistas de grupos focais, observação e registro de dados).
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
732
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos que são empregados pelas escolas participantes
Critério de exclusão:
- indivíduos empregados pelos municípios participantes e não pelas escolas participantes, por exemplo pessoal de limpeza. Indivíduos em licença médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estratégias de implementação multifacetadas
A direção da escola participará de um treinamento de um dia.
Além disso, cada escola de intervenção formará uma equipe de implementação responsável pela implementação da diretriz em sua escola.
As equipes de implementação participarão de 4 a 5 workshops para apoiar o processo de implementação.
|
A direção da escola participará de um treinamento de um dia destinado a fornecer conhecimentos e habilidades relacionadas às recomendações da diretriz para a prevenção de transtornos mentais comuns no local de trabalho. Além disso, cada escola de intervenção formará uma equipe de implementação responsável pela implementação da diretriz.
A equipe de implementação será composta por aproximadamente 3-5 pessoas com experiência no campo do ambiente de trabalho social e organizacional, por exemplo, gestão escolar e representante de saúde e segurança ocupacional.
As equipes de implementação participarão de 4 a 5 workshops destinados a apoiar o processo de implementação.
As escolas de intervenção dentro do mesmo município irão participar no mesmo workshop de forma a promover o apoio de pares.
|
|
Comparador Ativo: Estratégia de implementação única
As escolas-controle receberão treinamento apenas para a gestão escolar.
|
A direção da escola participará de um treinamento de um dia destinado a fornecer conhecimentos e habilidades relacionadas às recomendações da diretriz para a prevenção de transtornos mentais comuns no ambiente de trabalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão às diretrizes (eficácia da implementação)
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base na adesão às recomendações da diretriz durante o período de acompanhamento de 6, 12 e 24 meses.
Utilizaremos um questionário dirigido à direção escolar e um questionário dirigido ao pessoal escolar.
Os questionários contêm afirmações relacionadas às recomendações da diretriz, como "em nossa escola temos políticas claras e práticas para prevenir doenças mentais entre nossos funcionários".
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Exaustão (eficácia da intervenção)
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Seguem-se alterações a partir da linha de base na exaustão auto-relatada do pessoal durante 6, 12 e 24 meses.
Nossa hipótese é que a adesão às recomendações da diretriz afetará a exaustão autorrelatada do pessoal da escola avaliada com o Oldenburg Burnout Inventory (formato de resposta 1-4).
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clima de segurança psicossocial
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no clima de segurança psicossocial auto-relatado conforme avaliado pelos 11 itens da Escala de Clima de Segurança Psicossocial (formato de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Exigências de trabalho
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base nas demandas de trabalho auto-relatadas, conforme avaliado por 11 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Influência no trabalho
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base na influência autorreferida no trabalho, avaliada por 4 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Colegas de apoio social
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no apoio social autorreferido conforme avaliado por 3 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Possibilidades de desenvolvimento
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base nas possibilidades auto-relatadas de desenvolvimento, conforme avaliado por 4 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Compromisso com o local de trabalho
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no comprometimento autorreferido conforme avaliado por 3 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Superior de apoio social
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no apoio social autorrelatado de superior conforme avaliado por 3 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Engajamento no trabalho
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança desde a linha de base no engajamento autorreferido conforme avaliado por 3 itens da Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (formulário de resposta 1-7)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Autopercepção de saúde
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base na autopercepção da saúde avaliada com uma única pergunta (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Estresse autorrelatado
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no estresse autorreferido conforme avaliado com uma única pergunta (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Conflito trabalho-família
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no conflito trabalho-família auto-relatado conforme avaliado com 4 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formulário de resposta 1-4)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Recuperação
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base na recuperação auto-relatada avaliada com 1 item (formulário de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Prejuízo no desempenho laboral devido a problemas de saúde
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no desempenho do trabalho conforme avaliado por uma pergunta baseada em um item do Prejuízo na atividade de produtividade no trabalho - Questionário de saúde geral (formato de resposta 0-10)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Prejuízo no desempenho do trabalho devido a problemas no ambiente de trabalho
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no desempenho do trabalho conforme avaliado por uma pergunta baseada em um item do Prejuízo na Atividade de Produtividade no Trabalho - Questionário de Saúde Geral (formato de resposta de 0 a 10)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Absenteísmo por doença autorreferido
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base no absenteísmo por doença auto-relatado conforme avaliado por 2 itens
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Absenteísmo por doença registrado
Prazo: 12 meses antes da linha de base e durante 24 meses após a linha de base
|
Variação do total de afastamentos por transtornos mentais comuns em dias, dados cadastrais (auxílio-doença e pensão por invalidez).
|
12 meses antes da linha de base e durante 24 meses após a linha de base
|
|
Reconhecimento (recompensa)
Prazo: No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
Mudança da linha de base auto-relatada de colaboração e liderança avaliada por 3 itens do Questionário Psicossocial de Copenhague (formato de resposta 1-5)
|
No início do estudo e 6, 12 e 24 meses após o início
|
|
Estresse autorrelatado (SMS)
Prazo: Medido a cada 4 semanas ao longo de 12 meses a partir da linha de base
|
Mudança da linha de base no estresse autorreferido conforme avaliado por um item enviado por mensagem de texto por telefone celular
|
Medido a cada 4 semanas ao longo de 12 meses a partir da linha de base
|
|
Dados de avaliação do processo
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
Os dados do processo serão coletados ao longo dos 24 meses.
Esses dados serão avaliados por meio de entrevistas com grupos focais.
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
|
Dados de avaliação do processo
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
Os dados do processo serão coletados ao longo dos 24 meses.
Esses dados serão avaliados por meio de questionários
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
|
Dados de avaliação do processo
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
Os dados do processo serão coletados ao longo dos 24 meses.
Esses dados serão avaliados por observação
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
|
Dados de avaliação do processo
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
Os dados do processo serão coletados ao longo dos 24 meses.
Esses dados serão avaliados por meio de documentação.
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses.
|
|
Barreiras
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis barreiras que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por entrevistas de grupos focais
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Barreiras
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis barreiras que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por meio de questionários
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Barreiras
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis barreiras que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por observação
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Barreiras
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis barreiras que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por meio de documentação.
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Facilitadores
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis facilitadores que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por entrevistas de grupos focais
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Facilitadores
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis facilitadores que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por meio de questionários
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Facilitadores
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis facilitadores que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por observação
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
|
Facilitadores
Prazo: Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Serão recolhidas informações sobre possíveis facilitadores que possam ter influenciado o processo de implementação.
Esses dados serão avaliados por meio de documentação.
|
Avaliado durante o período de estudo de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
12 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 150571 (Número de outro subsídio/financiamento: AFA-insurance)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A aprovação ética não permite o compartilhamento de dados de participação individual.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .