Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení rezervy koronárního průtoku dynamickou perfuzní scintigrafií myokardu (ERCAD)

5. dubna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Perfuzní tomoscintigrafie myokardu se pro svou dostupnost, neinvazivitu a vysoký diagnostický výkon stala standardním nástrojem pro detekci, charakterizaci a monitorování onemocnění koronárních tepen. Standardní analýza založená na reverzibilitě regionální hypoperfuze myokardu mezi stresem (fyziologickým nebo farmakologickým) a klidem má dobrou senzitivitu a negativní prediktivní hodnotu při hledání ischemie myokardu. Přetrvávají však dvě hlavní překážky. Za prvé, kvůli relativní povaze normalizace srdeční aktivity může tento přístup podceňovat rozsah poškození, zvláště když je území s největší aktivitou samo patologické. Perfuzní scintigrafie myokardu tak může detekovat pouze 40 až 50 % pacientů s tri-truncálním tělem. K překonání těchto nevýhod bylo navrženo několik indexů pro zlepšení diagnostického výkonu perfuzní scintigrafie u pacientů s více trunkály na základě zejména kinetické analýzy. Zadruhé, přezkum neposkytuje žádnou záruku kvality a reprodukovatelnosti využití koronální rezervy během stresu, zejména během submaximálních zátěžových testů a farmakologického stresu, který lze snadno antagonizovat deriváty xantinu obsaženými zejména v čaji a kávě ( doporučuje se abstinence alespoň 12 až 24 hodin). V posledních letech a díky nástupu polovodičových kamer CZT věnovaných kardiologii - k provádění dynamické tomografické akvizice - je v současné praxi studium koronální rezervy pomocí perfuzní tomoscintigrafie proveditelné. Tato studie koronární rezervy sestává především z počítačového následného zpracování dat perfuzní scintigrafie myokardu, a proto nevyžaduje žádné další ozařování (jediný rozdíl oproti starým protokolům je začátek snímků v době publikace. injekce radioindikátoru). Nicméně diagnostický přínos získaný ze studie koronární rezervy ve srovnání s konvenční zátěžovou/klidovou perfuzní scintigrafií nebyl jednoznačně studován, zejména u pacientů s více trunkály.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se provádí u dospělých s podezřením na ischemickou chorobu srdeční nebo ischemickou chorobu srdeční a před koronarografií je odeslána k funkčnímu hodnocení perfuzní scintigrafií s dynamickou akvizicí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na oddělení nukleární medicíny v rámci funkčního hodnocení dynamickou akviziční tomoscintigrafií, kteří budou mít prospěch z koronární angiografie na hemodynamickém oddělení nemocnice Louis Pradel v závislosti na výsledcích a klinickém kontextu mimo naléhavý kontext.
  • Pacienti, kteří obdrželi informace a nevznesli námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikací farmakologické zátěže dipyridamolem nebo regadenosonem (akutní koronární syndrom, akutní plicní embolie, hypertenze) těžké onemocnění plicní tepny, akutní disekce aorty, symptomatická aortální stenóza, hemodynamická nestabilita, akutní myokarditida, perikarditida nebo endokarditida, těžká chronická obstrukční plicní , nekompaktovaný atrioventrikulární blok III. typu, systolický tlak <90 mmHg, nedávná ischemická cévní mozková příhoda, přecitlivělost nebo alergie na účinné látky nebo pomocné látky)
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s fibrilací síní s kompletní arytmií (ACFA)
  • Pacienti s anamnézou koronárního bypassu.
  • Pacienti, jejichž klinický stav vyžaduje rychlou léčbu, která neumožňuje čekat na dokončení vyšetření
  • Těhotenství a kojení
  • Zbavení občanských práv (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční nebo s podezřením na ni
Jiný: Perfuzní zobrazení myokardu pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (MPI SPECT)
Hodnocení zlepšení senzitivity u tritruncular pacientů, zajištěné odhadem koronální rezervy podle území, při realizaci perfuzní tomoscintigrafie myokardu na CZT kameře věnované kardiologii (Discovery NM 530).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost významné stenózy v každé ze tří koronárních oblastí
Časové okno: dva týdny po MPI SPECT
Zlatý standard poskytne koronarografie s měřením frakční průtokové rezervy během angiografického výkonu v případě potřeby. Koronární stenóza s frakční průtokovou rezervou <0,8 bude zachována jako pozitivní
dva týdny po MPI SPECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení