Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av koronarstrømningsreserve ved dynamisk myokardperfusjonsscintigrafi (ERCAD)

5. april 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
På grunn av sin tilgjengelighet, ikke-invasivitet og høye diagnostiske ytelse, har myokardperfusjonstomoscintigrafi blitt et standardverktøy for påvisning, karakterisering og overvåking av koronararteriesykdom. Standardanalyse, basert på reversibiliteten av regional myokardhypoperfusjon mellom stress (fysiologisk eller farmakologisk) og hvile, har god sensitivitet og negativ prediktiv verdi i søket etter myokardiskemi. Imidlertid vedvarer to store hindringer. For det første, på grunn av den relative karakteren av normaliseringen av hjerteaktivitet, kan denne tilnærmingen undervurdere omfanget av skaden, spesielt når territoriet med mest aktivitet i seg selv er patologisk. Dermed kan myokardperfusjonsscintigrafi bare oppdage 40 til 50 % av tri-truncal pasienter. For å overvinne disse ulempene, har flere indekser blitt foreslått for å forbedre den diagnostiske ytelsen til perfusjonsscintigrafi hos multi-truncal pasienter basert spesielt på kinetisk analyse. For det andre gir gjennomgangen ingen garanti for kvaliteten og reproduserbarheten av bruken av koronalreserven under stress, spesielt under submaksimale stresstester og farmakologisk stress, sistnevnte kan lett motvirkes av xantinderivater som finnes i te og kaffe spesielt ( avholdenhet på minst 12 til 24 timer anbefales). I de senere år og takket være bruken av CZT-halvlederkameraer dedikert til kardiologi - for å utføre en dynamisk tomografisk innsamling - er en studie av koronalreserven mulig ved perfusjonstomoscintigrafi i dagens praksis. Denne studien av koronarreserven består hovedsakelig av en datamaskin etterbehandling av myokardperfusjonsscintigrafidata og krever derfor ingen ekstra bestråling (den eneste forskjellen med hensyn til de gamle protokollene er starten på bildene ved publisering. injeksjon av radiosporeren). Den diagnostiske fordelen oppnådd fra koronarreservestudien sammenlignet med konvensjonell stress/hvile-perfusjonsscintigrafi har imidlertid ikke blitt klart studert, spesielt hos pasienter med flere trunker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er utført på voksne med mistanke om koronararteriesykdom eller koronar hjertesykdom og henvist til funksjonell evaluering ved perfusjonsscintigrafi med dynamisk innhenting før koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sendt til nukleærmedisinsk avdeling som en del av en funksjonell evaluering ved dynamisk akkvisisjonstomoscintigrafi og som vil dra nytte av koronar angiografi på Louis Pradel Hospitals hemodynamiske avdeling, avhengig av resultatene og den kliniske konteksten, utenfor en nødsituasjon.
  • Pasienter som mottok informasjonen og ikke protesterte mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kontraindikasjon mot farmakologisk stress på grunn av dipyridamol eller regadenoson (akutt koronarsyndrom, akutt lungeemboli, hypertensjon) alvorlig lungearteriesykdom, akutt aortadisseksjon, symptomatisk aortastenose, hemodynamisk ustabilitet, akutt myokarditt, perikarditt, obstruktiv endokarditt eller alvorlig endokarditt. , ukomprimert type III atrioventrikulær blokkering, systolisk trykk <90 mmHg, nylig iskemisk slag, overfølsomhet eller allergi mot aktive ingredienser eller hjelpestoffer)
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med atrieflimmer komplett arytmi (ACFA)
  • Pasienter med en historie med koronar bypass-transplantasjon.
  • Pasienter hvis kliniske tilstand krever rask behandling som ikke lar vente på fullføring av eksamenene
  • Graviditet og amming
  • Fratakelse av sivile rettigheter (vergemål, vergemål, rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter med eller mistenkt koronar hjertesykdom
Annen: Myokardperfusjonsavbildning ved hjelp av enkeltfotonutslippscomputertomografi (MPI SPECT)
Evaluering av forbedringen av sensitiviteten, hos tri-trunkulære pasienter, gitt ved estimering av koronalreserven etter territorium, under realiseringen av en myokardperfusjonstomoscintigrafi på CZT-kamera dedikert til kardiologi (Discovery NM 530).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av betydelig stenose i hvert av de tre koronarområdene
Tidsramme: to uker etter MPI SPECT
Gullstandarden vil bli gitt ved koronarografi med måling av fraksjonell strømningsreserve under den angiografiske prosedyren om nødvendig. Koronarstenose med fraksjonell strømningsreserve <0,8 vil beholdes som positiv
to uker etter MPI SPECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL17_0259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger