Determinação da Reserva de Fluxo Coronário por Cintilografia de Perfusão Miocárdica Dinâmica (ERCAD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Marc JANIER, PU-PH
- Número de telefone: +33 0472357227
- E-mail: marc.janier@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Bastien GREGOIRE, PH
- E-mail: gregoire.bastou@wanadoo.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes encaminhados para o Serviço de Medicina Nuclear no âmbito de avaliação funcional por tomoscintilografia de aquisição dinâmica e que beneficiarão de angiografia coronária no serviço de hemodinâmica do Louis Pradel Hospital, consoante os resultados e o contexto clínico, fora do contexto de urgência.
- Pacientes que receberam as informações e não se opuseram a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação ao estresse farmacológico por dipiridamol ou regadenoson (síndrome coronariana aguda, embolia pulmonar aguda, hipertensão) doença arterial pulmonar grave, dissecção aórtica aguda, estenose aórtica sintomática, instabilidade hemodinâmica, miocardite aguda, pericardite ou endocardite, doença pulmonar obstrutiva crônica grave , bloqueio atrioventricular tipo III não compactado, pressão sistólica <90 mmHg, AVC isquêmico recente, hipersensibilidade ou alergia a princípios ativos ou excipientes)
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com arritmia completa de fibrilação atrial (ACFA)
- Pacientes com história de cirurgia de revascularização miocárdica.
- Pacientes cujo quadro clínico exija manejo rápido não permitindo aguardar a finalização dos exames
- Gravidez e amamentação
- Privação de direitos civis (tutela, tutela, tutela de justiça)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ou suspeita de doença cardíaca coronária
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Avaliação da melhora da sensibilidade, em pacientes tri-trunculares, proporcionada pela estimativa da reserva coronal por território, durante a realização de tomoscintilografia de perfusão miocárdica em câmera CZT dedicada à cardiologia (Discovery NM 530 ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de estenose significativa em cada uma das três áreas coronárias
Prazo: duas semanas após MPI SPECT
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O padrão-ouro será fornecido pela coronariografia com medição da Reserva de Fluxo Fracionada durante o procedimento angiográfico, se necessário.
A estenose coronária com reserva de fluxo fracionado <0,8 será retida como positiva
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duas semanas após MPI SPECT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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