Determinación de la Reserva de Flujo Coronario por Gammagrafía de Perfusión Miocárdica Dinámica (ERCAD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marc JANIER, PU-PH
- Número de teléfono: +33 0472357227
- Correo electrónico: marc.janier@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bastien GREGOIRE, PH
- Correo electrónico: gregoire.bastou@wanadoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes enviados al Departamento de Medicina Nuclear como parte de una evaluación funcional por tomogammagrafía de adquisición dinámica y que se beneficiarán de una angiografía coronaria en el departamento de hemodinámica del Hospital Louis Pradel, dependiendo de los resultados y el contexto clínico, fuera de un contexto de emergencia.
- Pacientes que recibieron la información y no se opusieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación al estrés farmacológico por dipiridamol o regadenosón (síndrome coronario agudo, embolismo pulmonar agudo, hipertensión arterial) enfermedad arterial pulmonar grave, disección aórtica aguda, estenosis aórtica sintomática, inestabilidad hemodinámica, miocarditis aguda, pericarditis o endocarditis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave , bloqueo auriculoventricular tipo III no compactado, presión sistólica < 90 mmHg, ictus isquémico reciente, hipersensibilidad o alergia a principios activos o excipientes)
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con fibrilación auricular arritmia completa (ACFA)
- Pacientes con antecedentes de injerto de bypass coronario.
- Pacientes cuya condición clínica requiera un manejo rápido que no permita esperar la finalización de los exámenes.
- Embarazo y lactancia
- Privación de derechos civiles (tutela, tutela, salvaguarda de justicia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con o sospecha de enfermedad coronaria
|
Evaluación de la mejora de la sensibilidad, en pacientes tritrunculares, proporcionada por la estimación de la reserva coronal por territorio, durante la realización de una tomogammagrafía de perfusión miocárdica en cámara CZT dedicada a cardiología (Discovery NM 530).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de estenosis significativa en cada una de las tres áreas coronarias
Periodo de tiempo: dos semanas después de MPI SPECT
|
El estándar de oro será proporcionado por coronarografía con medición de Reserva de Flujo Fraccionada durante el procedimiento angiográfico si es necesario.
La estenosis coronaria con reserva de flujo fraccional <0,8 se mantendrá como positiva
|
dos semanas después de MPI SPECT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .