Determinazione della riserva di flusso coronarico mediante scintigrafia dinamica della perfusione miocardica (ERCAD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marc JANIER, PU-PH
- Numero di telefono: +33 0472357227
- Email: marc.janier@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bastien GREGOIRE, PH
- Email: gregoire.bastou@wanadoo.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati al Dipartimento di Medicina Nucleare nell'ambito di una valutazione funzionale mediante tomoscintigrafia di acquisizione dinamica e che beneficeranno di angiografia coronarica nel dipartimento di emodinamica dell'ospedale Louis Pradel, a seconda dei risultati e del contesto clinico , al di fuori di un contesto di emergenza.
- Pazienti che hanno ricevuto le informazioni e non si sono opposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con una controindicazione allo stress farmacologico da dipiridamolo o regadenoson (sindrome coronarica acuta, embolia polmonare acuta, ipertensione) malattia arteriosa polmonare grave, dissezione aortica acuta, stenosi aortica sintomatica, instabilità emodinamica, miocardite acuta, pericardite o endocardite, malattia polmonare ostruttiva cronica grave , blocco atrioventricolare di tipo III non compatto, pressione sistolica <90 mmHg, ictus ischemico recente, ipersensibilità o allergia ai principi attivi o agli eccipienti)
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con fibrillazione atriale completa aritmia (ACFA)
- Pazienti con una storia di bypass coronarico.
- Pazienti le cui condizioni cliniche richiedono una gestione rapida che non consente di attendere il completamento degli esami
- Gravidanza e allattamento
- Privazione dei diritti civili (tutela, tutela, tutela della giustizia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con o sospetta malattia coronarica
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Valutazione del miglioramento della sensibilità, in pazienti tritronculari, fornita dalla stima della riserva coronale per territorio, durante la realizzazione di una tomoscintigrafia di perfusione miocardica su camera CZT dedicata alla cardiologia (Discovery NM 530).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di stenosi significative in ciascuna delle tre aree coronariche
Lasso di tempo: due settimane dopo MPI SPECT
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Il gold standard sarà fornito dalla coronarografia con misurazione della riserva di flusso frazionaria durante la procedura angiografica, se necessario.
La stenosi coronarica con riserva di flusso frazionaria <0,8 sarà considerata positiva
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due settimane dopo MPI SPECT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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