Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie rezerwy przepływu wieńcowego za pomocą dynamicznej scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego (ERCAD)

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ze względu na swoją dostępność, nieinwazyjność i wysoką skuteczność diagnostyczną tomoscyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego stała się standardowym narzędziem do wykrywania, charakteryzowania i monitorowania choroby wieńcowej. Standardowa analiza, oparta na odwracalności regionalnej hipoperfuzji mięśnia sercowego pomiędzy stresem (fizjologicznym lub farmakologicznym) a odpoczynkiem, ma dobrą czułość i ujemną wartość predykcyjną w poszukiwaniu niedokrwienia mięśnia sercowego. Utrzymują się jednak dwie główne przeszkody. Po pierwsze, ze względu na względny charakter normalizacji czynności serca, podejście to może nie doceniać rozmiaru uszkodzenia, zwłaszcza gdy obszar o największej aktywności sam w sobie jest patologiczny. Tak więc scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego może wykryć tylko 40 do 50% pacjentów z trójpiersiową. Aby przezwyciężyć te wady, zaproponowano kilka wskaźników poprawiających wydajność diagnostyczną scyntygrafii perfuzyjnej u pacjentów z wieloma tułowiami, w szczególności w oparciu o analizę kinetyczną. Po drugie, przegląd nie daje żadnej gwarancji co do jakości i powtarzalności wykorzystania rezerwy koronowej podczas stresu, w szczególności podczas submaksymalnych testów stresowych i stresu farmakologicznego, który łatwo antagonizuje pochodne ksantyny zawarte w szczególności w herbacie i kawie ( zaleca się abstynencję przez co najmniej 12 do 24 godzin). W ostatnich latach i dzięki pojawieniu się aparatów półprzewodnikowych CZT dedykowanych kardiologii - do wykonywania dynamicznej akwizycji tomograficznej - badanie rezerwy koronowej jest możliwe w obecnej praktyce za pomocą tomoscyntygrafii perfuzyjnej. To badanie rezerwy wieńcowej polega głównie na komputerowym przetwarzaniu danych scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego i dlatego nie wymaga żadnego dodatkowego naświetlania (jedyną różnicą w stosunku do starych protokołów jest początek obrazów w momencie publikacji. wstrzyknięcie radioznacznika). Jednak korzyści diagnostyczne uzyskane z badania rezerwy wieńcowej w porównaniu z konwencjonalną scyntygrafią perfuzyjną wysiłkową/spoczynkową nie zostały dokładnie zbadane, szczególnie u pacjentów z wieloma tułowiami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to jest przeprowadzane u osób dorosłych z podejrzeniem choroby wieńcowej lub choroby niedokrwiennej serca i kierowane do oceny czynnościowej za pomocą scyntygrafii perfuzyjnej z dynamiczną akwizycją przed koronarografią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do Oddziału Medycyny Nuklearnej w ramach oceny funkcjonalnej za pomocą tomoscyntygrafii dynamicznej, którzy odniosą korzyść z koronarografii na oddziale hemodynamiki szpitala Louis Pradel, w zależności od wyników i kontekstu klinicznego, poza kontekstem nagłych wypadków.
  • Pacjenci, którzy otrzymali informację i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do obciążenia farmakologicznego dipirydamolem lub regadenozonem (ostry zespół wieńcowy, ostra zatorowość płucna, nadciśnienie tętnicze) ciężka choroba tętnic płucnych, ostre rozwarstwienie aorty, objawowe zwężenie aorty, niestabilność hemodynamiczna, ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc nieskompaktowany blok przedsionkowo-komorowy typu III, ciśnienie skurczowe <90 mmHg, niedawno przebyty udar niedokrwienny, nadwrażliwość lub alergia na składniki czynne lub pomocnicze)
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków z całkowitą arytmią (ACFA)
  • Pacjenci z historią wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
  • Pacjenci, których stan kliniczny wymaga szybkiego leczenia nie pozwalającego czekać na zakończenie badań
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Pozbawienie praw obywatelskich (opieka, kuratela, ochrona sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca
Inny: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (MPI SPECT)
Ocena poprawy czułości, u pacjentów trójkorzeniowych, zapewnionej przez oszacowanie rezerwy wieńcowej według terytorium, podczas wykonywania tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego na aparacie CZT dedykowanym dla kardiologii (Discovery NM 530 ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność znacznego zwężenia w każdym z trzech obszarów wieńcowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie po MPI SPECT
Złoty standard zostanie zapewniony przez koronarografię z pomiarem Fractional Flow Reserve podczas zabiegu angiograficznego, jeśli to konieczne. Zwężenie tętnicy wieńcowej z cząstkową rezerwą przepływu <0,8 zostanie zachowane jako dodatnie
dwa tygodnie po MPI SPECT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami