Détermination de la réserve de débit coronaire par scintigraphie de perfusion myocardique dynamique (ERCAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc JANIER, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 0472357227
- E-mail: marc.janier@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bastien GREGOIRE, PH
- E-mail: gregoire.bastou@wanadoo.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adressés au service de médecine nucléaire dans le cadre d'une évaluation fonctionnelle par tomoscintigraphie d'acquisition dynamique et qui bénéficieront d'une coronarographie dans le service d'hémodynamique de l'hôpital Louis Pradel, en fonction des résultats et du contexte clinique, hors contexte d'urgence.
- Patients ayant reçu l'information et ne s'étant pas opposés à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication au stress pharmacologique par le dipyridamole ou le régadénoson (syndrome coronarien aigu, embolie pulmonaire aiguë, HTA) maladie artérielle pulmonaire sévère, dissection aortique aiguë, sténose aortique symptomatique, instabilité hémodynamique, myocardite aiguë, péricardite ou endocardite, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère , bloc auriculo-ventriculaire de type III non compacté, pression systolique < 90 mmHg, AVC ischémique récent, hypersensibilité ou allergie aux principes actifs ou aux excipients)
- Patients de moins de 18 ans
- Patients atteints de fibrillation auriculaire arythmie complète (ACFA)
- Patients ayant des antécédents de pontage coronarien.
- Patients dont l'état clinique nécessite une prise en charge rapide ne permettant pas d'attendre la fin des examens
- La grossesse et l'allaitement
- Déchéance des droits civiques (tutelle, tutelle, sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints ou soupçonnés d'une maladie coronarienne
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Evaluation de l'amélioration de la sensibilité, chez des patients tri-tronculaires, apportée par l'estimation de la réserve coronale par territoire, lors de la réalisation d'une tomoscintigraphie de perfusion myocardique sur caméra CZT dédiée à la cardiologie (Discovery NM 530).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de sténose importante dans chacune des trois zones coronaires
Délai: deux semaines après MPI SPECT
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Le gold standard sera fourni par coronarographie avec mesure de la Fractional Flow Reserve pendant la procédure angiographique si nécessaire.
La sténose coronarienne avec une réserve de débit fractionnaire < 0,8 sera conservée comme positive
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deux semaines après MPI SPECT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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