Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rozpoznávání emocí u antisociálně násilných pachatelů s psychopatickými rysy

18. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Zhoršené rozpoznávání afektivních výrazů obličeje bylo nezvratně spojeno s antisociálními a psychopatiemi. O modifikovatelnosti tohoto deficitu je však známo jen málo. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda a za jakých okolností lze navrhovanou percepční necitlivost řešit pomocí krátkého implicitního tréninkového přístupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martin Hautzinger, Prof.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza ASPD
  • PCL-skóre k dispozici
  • zatčen za spáchání násilných trestných činů

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Diagnostikována schizofrenie
  • Zneužívání návykových látek
  • Neurologické onemocnění (např. epilepsie)
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VIZ Školení
Tréninková sekvence zahrnuje čtyři týdenní sezení s použitím modifikovaného paradigmatu dote-probe (strachový vs. neutrální výraz).
Behaviorální: VIZ Školení
Účastníkům je nejprve předložen fixační kříž, který označuje začátek pokusu, a bezprostředně po něm následuje bilaterální prezentace neutrálního a děsivého obrazu (obličeje) stejné modelové identity. Ustrašený výraz je vždy nahrazen šipkou směřující doleva nebo doprava, která zůstává aktivní, dokud účastník stisknutím tlačítka neoznačí, kterým směrem šipka ukazuje. Identita modelu, poloha děsivého podnětu a směr sondy šipky jsou pseudonáhodně rozděleny napříč pokusy s ne více než třemi identickými sekvenčními výskyty u každého parametru. Každé sezení se skládá z celkem 360 pokusů se 120 různými typy pokusů a třemi opakováními. Účastníci jsou trénováni s neutrálními a ze 75 % ustrašenými výrazy pouze v prvním sezení; intenzita strašlivého narážky se postupně snižuje o 15 % při každém dalším sezení.
Aktivní komparátor: Školení GAZE
Tréninková sekvence GAZE zahrnuje čtyři týdenní sezení s použitím upraveného paradigmatu dote-probe (odvrácený vs. nasměrovaný pohled).
Behaviorální: Školení GAZE
Účastníkům je nejprve předložen fixační kříž, který označuje začátek pokusu a bezprostředně po něm následuje oboustranná prezentace obrazu s přímým pohledem (neutrální obličej) a obrazu neutrálního obličeje (stejná identita modelu) s vychýleným pohledem. Odvrácený pohled je vždy nahrazen šipkou směřující doleva nebo doprava, která zůstává aktivní, dokud účastník stisknutím tlačítka neoznačí, kterým směrem šipka ukazuje. Identita modelu, poloha děsivého podnětu a směr sondy šipky jsou pseudonáhodně rozděleny napříč pokusy s ne více než třemi identickými sekvenčními výskyty u každého parametru. Každé sezení se skládá z celkem 360 pokusů se 120 různými typy pokusů a třemi opakováními. Účastníci jsou trénováni s přímými a 100% odvrácenými pohledy pouze v prvním sezení; intenzita náznaku vychýleného pohledu se postupně snižuje o 20 % při každém dalším sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Animovaný morph úkol
Časové okno: změna z předléčby na po léčbě po 8 týdnech
Jsou prezentovány morfované obrazy, počínaje neutrální tváří, která přechází do jednoho ze šesti afektivních výrazů. Tento postup vytváří dojem animovaného klipu zachycujícího vývoj emotivní mimiky obličeje. Účastníci jsou instruováni, aby stisknuli tlačítko, jakmile jsou schopni identifikovat vznikající výraz.
změna z předléčby na po léčbě po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevědomé zpracování afektivních výrazů obličeje během interokulární suprese v zlomovém paradigmatu kontinuálního potlačení záblesků
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Změna ve zpracování nevědomě/nevědomě vnímaných emocionálních podnětů podle počtu správně identifikovaných tváří
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Eye-Tracking
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Změna v rozpoznávání a vizuálním zpracování emocionálních tváří, jak je indikováno hrubým skóre a skupinovými prostředky pro dobu setrvání, celkovou dobu prodlevy a dobu do prvního zásahu AOI (oblast úst/očí)
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Ambivalenční úkol
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Změna ve výkladu nejednoznačných emocionálních tváří, jak naznačuje počet nepřátelských rozsudků
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Paradigma emočního hledání
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Posouzení implicitních percepčních předsudků a explicitní kategorizace výrazu obličeje v paradigmatu emočního vyhledávání (změna před intervencí na post-intervenci)
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Afektivní prozódie
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Změna v rozpoznávání neverbálních emočních aspektů jazyka podle počtu správných klasifikací
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Mnohostranný test empatie
Časové okno: předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)
Posouzení kognitivní a emoční empatie (změna před intervencí na post-intervenci)
předléčení, po 8 týdnech (po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
German Research Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SCHO 1448/3-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení