Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rozpoznawania emocji u aspołecznych brutalnych przestępców z cechami psychopatycznymi

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Upośledzone rozpoznawanie afektywnej mimiki twarzy zostało ostatecznie powiązane z aspołecznością i psychopatią. Jednak niewiele wiadomo na temat modyfikowalności tego deficytu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy iw jakich okolicznościach proponowaną niewrażliwość percepcyjną można rozwiązać za pomocą krótkiego ukrytego podejścia szkoleniowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Martin Hautzinger, Prof.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Würrtemberg
      • Tübingen, Baden Würrtemberg, Niemcy, 72074

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza ASPD
  • Dostępny wynik PCL
  • aresztowany za popełnienie przestępstw z użyciem przemocy

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Zdiagnozowano schizofrenię
  • Nadużywanie substancji
  • Choroba neurologiczna (np. padaczka)
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ZOBACZ szkolenie
Sekwencja treningowa obejmuje cztery cotygodniowe sesje z wykorzystaniem zmodyfikowanego paradygmatu sondy dot. (ekspresja lękliwa vs. neutralna).
Behawioralne: ZOBACZ szkolenie
Uczestnikom najpierw przedstawia się krzyż fiksacyjny, który wskazuje początek próby, po czym natychmiast następuje dwustronna prezentacja neutralnego i przerażającego obrazu (twarzy) tej samej tożsamości modela. Przerażający wyraz twarzy jest zawsze zastępowany strzałką skierowaną w lewo lub w prawo, która pozostaje aktywna, dopóki uczestnik nie wskaże, naciskając przycisk, w którym kierunku wskazuje strzałka. Tożsamość modelu, pozycja przerażającej wskazówki i kierunek sondy strzałki są pseudorandomizowane w próbach z nie więcej niż trzema identycznymi sekwencyjnymi wystąpieniami dla każdego parametru. Każda sesja składa się łącznie z 360 prób, ze 120 różnymi typami prób i trzema powtórzeniami. Uczestnicy są szkoleni z neutralnymi i 75% wyrazami lęku tylko podczas pierwszej sesji; intensywność bodźca strachu jest sukcesywnie zmniejszana o 15% przy każdej kolejnej sesji.
Aktywny komparator: Szkolenie SPOJRZENIE
Sekwencja treningowa GAZE obejmuje cztery cotygodniowe sesje wykorzystujące zmodyfikowany paradygmat sondy kropkowej (spojrzenie odwrócone vs. ukierunkowane).
Behawioralne: Szkolenie SPOJRZENIE
Uczestnikom najpierw przedstawia się krzyż fiksacyjny, który wskazuje początek próby, po czym natychmiast następuje dwustronna prezentacja obrazu bezpośredniego spojrzenia (twarz neutralna) i obrazu neutralnej twarzy (ta sama tożsamość modela) ukazującej zboczone spojrzenie. Odwrócona twarz jest zawsze zastępowana strzałką skierowaną w lewo lub w prawo, która pozostaje aktywna, dopóki uczestnik nie wskaże, naciskając przycisk, w którym kierunku skierowana jest strzałka. Tożsamość modelu, pozycja przerażającej wskazówki i kierunek sondy strzałki są pseudorandomizowane w próbach z nie więcej niż trzema identycznymi sekwencyjnymi wystąpieniami dla każdego parametru. Każda sesja składa się łącznie z 360 prób, ze 120 różnymi typami prób i trzema powtórzeniami. Uczestnicy są szkoleni z bezpośrednimi iw 100% odwróconymi obrazami spojrzenia tylko podczas pierwszej sesji; intensywność sygnału odchylonego spojrzenia jest sukcesywnie zmniejszana o 20% przy każdej kolejnej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Animowane zadanie morph
Ramy czasowe: zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu po 8 tygodniach
Prezentowane są morfowane obrazy, zaczynając od neutralnej twarzy, która przechodzi w jedną z sześciu afektywnych ekspresji. Zabieg ten stwarza wrażenie animowanego klipu obrazującego rozwój mimiki twarzy. Uczestnicy są proszeni o naciśnięcie przycisku, gdy tylko będą w stanie zidentyfikować pojawiającą się ekspresję.
zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieświadome przetwarzanie afektywnej mimiki twarzy podczas tłumienia międzygałkowego w łamanym paradygmacie ciągłego tłumienia błysków
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Zmiana w przetwarzaniu nieświadomych/nieświadomie odbieranych bodźców emocjonalnych na podstawie liczby poprawnie zidentyfikowanych twarzy
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Zmiana w rozpoznawaniu i przetwarzaniu wizualnym emocjonalnych twarzy, na co wskazują surowe wyniki i średnie grupowe dla czasu przebywania, całkowitego czasu przebywania i czasu do pierwszego trafienia AOI (obszar ust/oczu)
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Zadanie ambiwalencji
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Zmiana interpretacji niejednoznacznych twarzy emocjonalnych, na co wskazuje liczba wrogich ocen
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Paradygmat poszukiwania emocjonalnego
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Ocena ukrytych uprzedzeń percepcyjnych i jawna kategoryzacja wyrazu twarzy w paradygmacie poszukiwania emocjonalnego (zmiana przed interwencją na post)
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Prozodia afektywna
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Zmiana w rozpoznawaniu niewerbalnych emocjonalnych aspektów języka na podstawie liczby poprawnych klasyfikacji
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Wieloaspektowy test empatii
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
Ocena empatii poznawczej i emocjonalnej (zmiana przed i po interwencji)
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
German Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCHO 1448/3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami