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Emotionserkennungstraining bei asozialen Gewalttätern mit psychopathischen Merkmalen

18. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Eine beeinträchtigte Erkennung affektiver Gesichtsausdrücke wurde eindeutig mit Asozialität und Psychopathie in Verbindung gebracht. Über die Modifizierbarkeit dieses Defizits ist jedoch wenig bekannt. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob und unter welchen Umständen die vorgeschlagene Wahrnehmungsunempfindlichkeit mit einem kurzen impliziten Trainingsansatz angegangen werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Martin Hautzinger, Prof.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte ASPD-Diagnose
  • PCL-Score verfügbar
  • wegen der Begehung von Gewaltverbrechen verhaftet

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert
  • Drogenmissbrauch
  • Neurologische Erkrankungen (z.B. Epilepsie)
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SIEHE Schulung
Die Trainingssequenz umfasst vier wöchentliche Sitzungen unter Verwendung eines modifizierten Dote-Probe-Paradigmas (ängstlicher vs. neutraler Ausdruck).
Verhalten: SIEHE Schulung
Den Teilnehmern wird zunächst ein Fixierungskreuz präsentiert, das den Beginn eines Versuchs anzeigt. Unmittelbar darauf folgt eine beidseitige Präsentation eines neutralen und eines ängstlichen Bildes (Gesichts) derselben Modellidentität. Der ängstliche Ausdruck wird immer durch einen nach links oder rechts zeigenden Pfeil ersetzt, der aktiv bleibt, bis der Teilnehmer per Knopfdruck angibt, in welche Richtung der Pfeil zeigt. Die Modellidentität, die Position des ängstlichen Hinweises und die Richtung der Pfeilsonde werden über Versuche hinweg pseudorandomisiert, wobei jeder Parameter nicht mehr als drei identische aufeinanderfolgende Vorkommnisse aufweist. Jede Sitzung besteht aus insgesamt 360 Versuchen mit 120 verschiedenen Versuchstypen und drei Wiederholungen. Den Teilnehmern wird nur in der ersten Sitzung ein neutraler und zu 75 % ängstlicher Gesichtsausdruck beigebracht; Die Intensität des Angstsignals wird bei jeder weiteren Sitzung sukzessive um 15 % verringert.
Aktiver Komparator: GAZE-Training
Die GAZE-Trainingssequenz umfasst vier wöchentliche Sitzungen unter Verwendung eines modifizierten Dote-Probe-Paradigmas (abgewandter vs. gerichteter Blick).
Verhalten: GAZE-Training
Den Teilnehmern wird zunächst ein Fixierungskreuz präsentiert, das den Beginn eines Versuchs anzeigt. Unmittelbar darauf folgt eine bilaterale Präsentation eines Bildes mit direktem Blick (neutrales Gesicht) und eines Bildes eines neutralen Gesichts (gleiche Modellidentität), das einen abweichenden Blick zeigt. Das abgewandte Blickgesicht wird immer durch einen nach links oder rechts zeigenden Pfeil ersetzt, der aktiv bleibt, bis der Teilnehmer per Knopfdruck angibt, in welche Richtung der Pfeil zeigt. Die Modellidentität, die Position des ängstlichen Hinweises und die Richtung der Pfeilsonde werden über Versuche hinweg pseudorandomisiert, wobei jeder Parameter nicht mehr als drei identische aufeinanderfolgende Vorkommnisse aufweist. Jede Sitzung besteht aus insgesamt 360 Versuchen mit 120 verschiedenen Versuchstypen und drei Wiederholungen. Die Teilnehmer werden nur in der ersten Sitzung mit Bildern des direkten und 100 % abgewandten Blicks geschult; Die Intensität des abweichenden Blickreizes wird bei jeder weiteren Sitzung sukzessive um 20 % verringert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Animierte Morph-Aufgabe
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
Es werden gemorphte Bilder präsentiert, beginnend mit dem neutralen Gesicht, das sich zu einem der sechs affektiven Ausdrücke entwickelt. Durch dieses Vorgehen entsteht der Eindruck eines animierten Clips, der die Entwicklung der emotionalen Mimik darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen Knopf zu drücken, sobald sie den auftauchenden Ausdruck identifizieren können.
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbewusste Verarbeitung affektiver Gesichtsausdrücke während der interokularen Unterdrückung in einem bahnbrechenden Paradigma der kontinuierlichen Blitzunterdrückung
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Veränderung in der Verarbeitung unbewusster/unbewusst wahrgenommener emotionaler Reize, gemessen an der Anzahl der korrekt identifizierten Gesichter
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Eye-Tracking
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Veränderung der Erkennung und visuellen Verarbeitung emotionaler Gesichter, angezeigt durch Rohwerte und Gruppenmittelwerte für Verweilzeit, Gesamtverweilzeit und Zeit bis zum ersten AOI-Treffer (Mund-/Augenregion).
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Ambivalenzaufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Veränderung in der Interpretation mehrdeutiger emotionaler Gesichter, wie durch die Anzahl feindseliger Urteile angezeigt
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Emotionales Suchparadigma
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Bewertung impliziter Wahrnehmungsverzerrungen und expliziter Kategorisierung des Gesichtsausdrucks in einem emotionalen Suchparadigma (Änderung vor und nach der Intervention)
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Affektive Prosodie
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Veränderung der Erkennung nonverbaler emotionaler Aspekte der Sprache, gemessen anhand der Anzahl korrekter Klassifizierungen
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Vielfältiger Empathietest
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
Beurteilung der kognitiven und emotionalen Empathie (Veränderung vor und nach der Intervention)
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Research Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCHO 1448/3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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