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Treinamento de reconhecimento de emoções em infratores violentos antissociais com traços psicopáticos

18 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O reconhecimento prejudicado de expressões faciais afetivas foi conclusivamente associado a antissocial e psicopatia. No entanto, pouco se sabe sobre a modificabilidade desse déficit. Este estudo tem como objetivo investigar se e em quais circunstâncias a insensibilidade perceptiva proposta pode ser abordada com uma breve abordagem de treinamento implícito.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Martin Hautzinger, Prof.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Würrtemberg
      • Tübingen, Baden Würrtemberg, Alemanha, 72074

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de ASPD
  • Pontuação PCL disponível
  • preso por cometer crimes violentos

Critério de exclusão:

  • Conhecimento insuficiente da língua alemã
  • Diagnosticado com esquizofrenia
  • Abuso de substâncias
  • Doença neurológica (por ex. epilepsia)
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: VER Treinamento
A sequência de treinamento compreende quatro sessões semanais usando um paradigma dote-probe modificado (expressão de medo versus expressão neutra).
Comportamental: VER Treinamento
Os participantes são apresentados primeiro com uma cruz de fixação que indica o início de um julgamento e é imediatamente seguida por uma apresentação bilateral de uma imagem neutra e uma de medo (face) da mesma identidade modelo. A expressão de medo é sempre substituída por uma seta apontando para a esquerda ou para a direita que permanece ativa até que o participante indique, pressionando o botão, para qual direção a seta está apontando. A identidade do modelo, a posição da sugestão de medo e a direção da sonda de seta são pseudo-randomizadas em tentativas com não mais do que três ocorrências sequenciais idênticas em cada parâmetro. Cada sessão consiste em 360 tentativas no total, com 120 tipos de tentativas distintas e três repetições. Os participantes são treinados com expressões neutras e 75% de medo apenas na primeira sessão; a intensidade da sugestão de medo é diminuída sucessivamente em 15% em cada sessão subseqüente.
Comparador Ativo: Treinamento GAZE
A sequência de treinamento do GAZE compreende quatro sessões semanais usando um paradigma dote-probe modificado (olhar desviado vs. direcionado).
Comportamental: Treinamento GAZE
Os participantes são primeiramente apresentados a uma cruz de fixação, que indica o início de uma tentativa e é imediatamente seguida por uma apresentação bilateral de uma imagem de olhar direto (rosto neutro) e uma imagem de um rosto neutro (mesma identidade de modelo) exibindo olhar desviado. O olhar-face desviado é sempre substituído por uma seta apontando para a esquerda ou para a direita que permanece ativa até que o participante indique por meio do pressionamento do botão para qual direção a seta está apontando. A identidade do modelo, a posição da sugestão de medo e a direção da sonda de seta são pseudo-randomizadas em tentativas com não mais do que três ocorrências sequenciais idênticas em cada parâmetro. Cada sessão consiste em 360 tentativas no total, com 120 tipos de tentativas distintas e três repetições. Os participantes são treinados com imagens de olhar direto e 100% desviadas apenas na primeira sessão; a intensidade da sugestão do olhar desviado é diminuída sucessivamente em 20% em cada sessão subseqüente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de metamorfose animada
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento após 8 semanas
São apresentadas imagens transformadas, começando com o rosto neutro que progride para uma das seis expressões afetivas. Este procedimento cria a impressão de um clipe animado representando o desenvolvimento de expressões faciais emotivas. Os participantes são instruídos a apertar um botão assim que conseguirem identificar a expressão emergente.
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processamento inconsciente de expressões faciais afetivas durante a supressão interocular em uma quebra de paradigma de supressão contínua de flash
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Mudança no processamento de estímulos emocionais inconscientes/inconscientemente percebidos, conforme avaliado pelo número de faces corretamente identificadas
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Rastreamento ocular
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Mudança no reconhecimento e processamento visual de rostos emocionais, conforme indicado por pontuações brutas e médias de grupo para tempo de permanência, tempo total de permanência e tempo para o primeiro acerto da AOI (região da boca/olho)
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Tarefa de Ambivalência
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Mudança na interpretação de rostos emocionais ambíguos, conforme indicado pelo número de julgamentos hostis
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Paradigma de busca emocional
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Avaliação de vieses perceptivos implícitos e categorização explícita da expressão facial em um paradigma de busca emocional (mudança pré para pós-intervenção)
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Prosódia afetiva
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Mudança no reconhecimento de aspectos emocionais não verbais da linguagem, conforme avaliado pelo número de classificações corretas
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Teste de empatia multifacetado
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
Avaliação da empatia cognitiva e emocional (mudança pré para pós-intervenção)
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital Tuebingen

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
German Research Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SCHO 1448/3-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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