Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по распознаванию эмоций у антисоциальных насильственных правонарушителей с психопатическими чертами

18 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Нарушение распознавания аффективных выражений лица было окончательно связано с асоциальным поведением и психопатией. Однако мало что известно о модифицируемости этого дефицита. Это исследование направлено на изучение того, можно ли и при каких обстоятельствах устранить предлагаемую перцептивную нечувствительность с помощью краткого имплицитного тренировочного подхода.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martin Hautzinger, Prof.

Места учебы

  • Германия
    • Baden Würrtemberg
      • Tübingen, Baden Würrtemberg, Германия, 72074
        • Рекрутинг
        • University of Tübingen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз АСПД
  • Доступна оценка PCL
  • арестован за совершение насильственных преступлений

Критерий исключения:

  • Недостаточное знание немецкого языка
  • С диагнозом шизофрения
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Неврологические заболевания (например, эпилепсия)
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ПОСМОТРЕТЬ Обучение
Учебная последовательность включает четыре еженедельных сеанса с использованием модифицированной парадигмы доте-зонда (испуганное или нейтральное выражение лица).
Поведенческий: ПОСМОТРЕТЬ Обучение
Участникам сначала предъявляют фиксационный крест, который указывает на начало испытания, и сразу же за ним следует двустороннее представление нейтрального и испуганного изображения (лица) одной и той же модели идентичности. Испуганное выражение всегда заменяется стрелкой, указывающей влево или вправо, которая остается активной до тех пор, пока участник не укажет с помощью нажатия кнопки, в каком направлении указывает стрелка. Идентичность модели, положение сигнала страха и направление щупа-стрелки псевдорандомизированы для испытаний с не более чем тремя идентичными последовательными случаями по каждому параметру. Каждая сессия состоит из 360 испытаний, 120 различных типов испытаний и три повторения. Участники тренируются с нейтральным и 75% испуганным выражением лица только на первом занятии; интенсивность сигнала страха последовательно снижается на 15% на каждом последующем сеансе.
Активный компаратор: ВЗГЛЯД Обучение
Учебная последовательность GAZE состоит из четырех еженедельных занятий с использованием модифицированной парадигмы dote-probe (отведенный или направленный взгляд).
Поведенческий: ВЗГЛЯД Обучение
Сначала участникам предъявляют фиксационный крест, который указывает на начало испытания, и сразу же за ним следует двустороннее представление изображения прямого взгляда (нейтральное лицо) и изображения нейтрального лица (идентичность той же модели), отображающего отклоненный взгляд. Отведенное лицо всегда заменяется стрелкой, указывающей влево или вправо, которая остается активной до тех пор, пока участник не укажет с помощью нажатия кнопки, в каком направлении указывает стрелка. Идентичность модели, положение сигнала страха и направление щупа-стрелки псевдорандомизированы для испытаний с не более чем тремя идентичными последовательными случаями по каждому параметру. Каждая сессия состоит из 360 испытаний, 120 различных типов испытаний и три повторения. Участники тренируются с изображениями прямого и 100% отведенного взгляда только на первом занятии; интенсивность сигнала отклоняющегося взгляда последовательно снижается на 20% при каждом последующем сеансе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анимированная задача морфинга
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения через 8 недель
Представлены морфированные изображения, начиная с нейтрального лица, которое переходит в одно из шести аффективных выражений. Эта процедура создает впечатление анимационного ролика, изображающего развитие эмоциональной мимики лица. Участникам предлагается нажать кнопку, как только они смогут идентифицировать возникающее выражение.
переход от до лечения к после лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессознательная обработка аффективных выражений лица во время интерокулярного подавления в парадигме нарушения непрерывного подавления вспышек
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Изменение обработки неосознанных/неосознанно воспринимаемых эмоциональных стимулов, оцениваемое по количеству правильно идентифицированных лиц
до лечения, через 8 недель (после лечения)
Отслеживание взгляда
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Изменения в распознавании и визуальной обработке эмоциональных лиц, на что указывают необработанные баллы и групповые средние значения времени задержки, общего времени задержки и времени до первого попадания в AOI (область рта/глаз).
до лечения, через 8 недель (после лечения)
Задача амбивалентности
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Изменение интерпретации неоднозначных эмоциональных лиц, на которое указывает количество враждебных суждений.
до лечения, через 8 недель (после лечения)
Парадигма эмоционального поиска
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Оценка неявных предубеждений восприятия и явной категоризации выражения лица в парадигме эмоционального поиска (изменение до и после вмешательства)
до лечения, через 8 недель (после лечения)
Аффективная просодия
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Изменение в распознавании невербальных эмоциональных аспектов языка, оцениваемое по количеству правильных классификаций
до лечения, через 8 недель (после лечения)
Многогранный тест на эмпатию
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
Оценка когнитивной и эмоциональной эмпатии (изменение до и после вмешательства)
до лечения, через 8 недель (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital Tuebingen

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
German Research Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SCHO 1448/3-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками