Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesgenkendelsestræning hos antisociale voldelige lovovertrædere med psykopatiske træk

18. december 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Forringet genkendelse af affektive ansigtsudtryk er blevet endegyldigt forbundet med antisocial og psykopati. Man ved dog lidt om, hvorvidt dette underskud kan ændres. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og under hvilke omstændigheder den foreslåede perceptuelle ufølsomhed kan adresseres med en kort implicit træningstilgang.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Martin Hautzinger, Prof.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Würrtemberg
      • Tübingen, Baden Würrtemberg, Tyskland, 72074

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet ASPD-diagnose
  • PCL-score tilgængelig
  • anholdt for at begå voldsforbrydelser

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Diagnosticeret med skizofreni
  • Stofmisbrug
  • Neurologisk sygdom (f. epilepsi)
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SE Træning
Træningssekvensen omfatter fire ugentlige sessioner ved hjælp af et modificeret dote-probe-paradigme (frygtfuldt vs. neutralt udtryk).
Adfærdsmæssigt: SE Træning
Deltagerne præsenteres først for et fikseringskryds, som angiver begyndelsen på en retssag og umiddelbart efterfølges af en bilateral præsentation af et neutralt og et frygtindgydende billede (ansigt) af samme modelidentitet. Det frygtsomme udtryk erstattes altid af en pil, der peger til venstre eller højre, som forbliver aktiv, indtil deltageren via knaptryk angiver, hvilken retning pilen peger i. Modelidentiteten, positionen af ​​den frygtindgydende cue og pilens sonderetning er pseudo-randomiseret på tværs af forsøg med ikke mere end tre identiske sekventielle forekomster på hver parameter. Hver session består af 360 forsøg i alt, med 120 forskellige prøvetyper og tre gentagelser. Deltagerne trænes kun med neutrale og 75 % frygtindgydende udtryk i den første session; intensiteten af ​​det frygtsomme signal reduceres successivt med 15 % ved hver efterfølgende session.
Aktiv komparator: GAZE Træning
GAZE træningssekvensen omfatter fire ugentlige sessioner ved hjælp af et modificeret dote-probe-paradigme (afvendt vs. rettet blik).
Adfærdsmæssigt: GAZE Træning
Deltagerne præsenteres først for et fikseringskryds, som angiver begyndelsen af ​​et forsøg og umiddelbart efterfølges af en bilateral præsentation af et direkte blikbillede (neutralt ansigt) og et billede af et neutralt ansigt (samme model identitet), der viser afvigende blik. Det afvendte blik-ansigt erstattes altid af en pil, der peger til venstre eller højre, som forbliver aktiv, indtil deltageren via knaptryk angiver, hvilken retning pilen peger i. Modelidentiteten, positionen af ​​den frygtindgydende cue og pilens sonderetning er pseudo-randomiseret på tværs af forsøg med ikke mere end tre identiske sekventielle forekomster på hver parameter. Hver session består af 360 forsøg i alt, med 120 forskellige prøvetyper og tre gentagelser. Deltagerne trænes kun med direkte og 100 % afvendte blikbilleder i den første session; intensiteten af ​​den afvigede blik-cue reduceres successivt med 20 % ved hver efterfølgende session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Animeret morph opgave
Tidsramme: skifte fra forbehandling til efterbehandling efter 8 uger
Forvandlede billeder præsenteres, begyndende med det neutrale ansigt, der udvikler sig til et af de seks affektive udtryk. Denne procedure skaber indtrykket af et animeret klip, der skildrer udviklingen af ​​ansigtsudtryk. Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap, så snart de er i stand til at identificere det nye udtryk.
skifte fra forbehandling til efterbehandling efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubevidst bearbejdning af affektive ansigtsudtryk under interokulær undertrykkelse i et brydende paradigme for kontinuerlig flashundertrykkelse
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Ændring i bearbejdning af ubevidste/ubevidste opfattede følelsesmæssige stimuli vurderet ved antallet af korrekt identificerede ansigter
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Eye-Tracking
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Ændring i genkendelse og visuel behandling af følelsesmæssige ansigter som angivet ved rå score og gruppemiddel for opholdstid, samlet opholdstid og tid til første AOI (mund/øjeregion) hit
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Ambivalensopgave
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Ændring i fortolkningen af ​​tvetydige følelsesmæssige ansigter som angivet ved antallet af fjendtlige domme
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Følelsesmæssigt søgeparadigme
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Vurdering af implicitte perceptuelle skævheder for og eksplicit kategorisering af ansigtsudtryk i et følelsesmæssigt søgeparadigme (ændring før til post-intervention)
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Affektiv prosodi
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Ændring i anerkendelsen af ​​ikke-verbale følelsesmæssige aspekter af sproget vurderet ud fra antallet af korrekte klassifikationer
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Multifacetteret empati test
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
Vurdering af kognitiv og følelsesmæssig empati (ændring før til post-intervention)
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCHO 1448/3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger