Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonsgjenkjenningstrening hos antisosiale voldelige lovbrytere med psykopatiske trekk

18. desember 2017 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Svekket gjenkjennelse av affektive ansiktsuttrykk har blitt definitivt knyttet til antisosial og psykopati. Imidlertid er lite kjent om modifiserbarheten til dette underskuddet. Denne studien tar sikte på å undersøke om og under hvilke omstendigheter den foreslåtte perseptuelle ufølsomheten kan adresseres med en kort implisitt treningstilnærming.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Martin Hautzinger, Prof.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Würrtemberg
      • Tübingen, Baden Würrtemberg, Tyskland, 72074

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet ASPD-diagnose
  • PCL-score tilgjengelig
  • arrestert for å ha begått voldelige forbrytelser

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  • Diagnostisert med schizofreni
  • Stoffmisbruk
  • Nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi)
  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: SE Trening
Treningssekvensen består av fire ukentlige økter ved bruk av et modifisert dote-probe-paradigme (reddfull vs. nøytral uttrykk).
Atferdsmessig: SE Trening
Deltakerne blir først presentert med et fikseringskryss som indikerer begynnelsen av en rettssak og umiddelbart etterfulgt av en bilateral presentasjon av et nøytralt og et fryktinngytende bilde (ansikt) av samme modellidentitet. Det fryktede uttrykket erstattes alltid av en pil som peker til venstre eller høyre som forblir aktiv inntil deltakeren indikerer via knappetrykk hvilken retning pilen peker til. Modellidentiteten, posisjonen til det fryktelige signalet og pilsondens retning er pseudo-randomisert på tvers av forsøk med ikke mer enn tre identiske sekvensielle forekomster på hver parameter. Hver økt består av totalt 360 forsøk, med 120 forskjellige prøvetyper og tre repetisjoner. Deltakerne trenes med nøytrale og 75 % fryktede uttrykk kun i den første økten; intensiteten til den fryktelige signalen reduseres suksessivt med 15 % ved hver påfølgende økt.
Aktiv komparator: GAZE Trening
GAZE-treningssekvensen består av fire ukentlige økter ved bruk av et modifisert dote-probe-paradigme (avvendt vs. rettet blikk).
Atferdsmessig: GAZE Trening
Deltakerne blir først presentert med et fikseringskors, som indikerer begynnelsen av en rettssak og umiddelbart etterfulgt av en bilateral presentasjon av et direkte blikkbilde (nøytralt ansikt) og et bilde av et nøytralt ansikt (samme modellidentitet) som viser avvikende blikk. Det avvendte blikk-ansiktet erstattes alltid av en pil som peker til venstre eller høyre som forblir aktiv inntil deltakeren indikerer via knappetrykk hvilken retning pilen peker til. Modellidentiteten, posisjonen til det fryktelige signalet og pilsondens retning er pseudo-randomisert på tvers av forsøk med ikke mer enn tre identiske sekvensielle forekomster på hver parameter. Hver økt består av totalt 360 forsøk, med 120 forskjellige prøvetyper og tre repetisjoner. Deltakerne trenes med direkte og 100 % avvergede blikkbilder kun i den første økten; intensiteten til den avvikende blikksignalet reduseres suksessivt med 20 % ved hver påfølgende økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Animert morph-oppgave
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling etter 8 uker
Forvandlede bilder presenteres, som begynner med det nøytrale ansiktet som går over i et av de seks affektive uttrykkene. Denne prosedyren skaper inntrykk av et animert klipp som viser utviklingen av følelsesmessige ansiktsuttrykk. Deltakerne blir bedt om å trykke på en knapp så snart de er i stand til å identifisere det nye uttrykket.
endre fra forbehandling til etterbehandling etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubevisst behandling av affektive ansiktsuttrykk under interokulær undertrykkelse i et brytende paradigme for kontinuerlig blitsundertrykkelse
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Endring i behandling av uvitende/ubevisst oppfattede emosjonelle stimuli, vurdert av antall ansikter som er korrekt identifisert
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Øyesporing
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Endring i gjenkjenning og visuell prosessering av emosjonelle ansikter som indikert av råscore og gruppemidler for oppholdstid, total oppholdstid og tid til første AOI (munn/øyeregion) treff
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Ambivalensoppgave
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Endring i tolkning av tvetydige følelsesmessige ansikter som indikert av antall fiendtlige dommer
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Emosjonelt søkeparadigme
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Vurdering av implisitte perseptuelle skjevheter for og eksplisitt kategorisering av ansiktsuttrykk i et emosjonelt søkeparadigme (endring før til etter intervensjon)
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Affektiv prosodi
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Endring i anerkjennelse av ikke-verbale emosjonelle aspekter ved språket, vurdert av antall korrekte klassifiseringer
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Mangefasettert empatitest
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
Vurdering av kognitiv og emosjonell empati (endring før til etter intervensjon)
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Research Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SCHO 1448/3-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger