Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bobathův přístup pro kontrolu trupu u pacientů s akutní mrtvicí

2. července 2020 aktualizováno: ayla fil balkan, Hacettepe University

Účinnost Bobathova tréninku trupu u pacientů s akutní mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

U pacientů s cévní mozkovou příhodou postižení trupu negativně ovlivňuje mnoho funkcí. Z tohoto důvodu je trénink trupu nutný v raném období. S přihlédnutím k literatuře byly použity různé přístupy ke zlepšení rovnováhy v sedě a kontroly trupu, jako je konvenční fyzioterapie u pacientů s mrtvicí. Bobath koncept je další metodou používanou pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Když jsou zkoumány studie o rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, je vidět, že většina studií zahrnovala pouze chronické pacienty a Bobath koncept se v literatuře o tréninku trupu dostatečně neprojevil. Cílem této studie je určit účinnost tréninku trupu založeného na Bobath na kontrolu trupu u pacientů s akutní CMP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U pacientů s cévní mozkovou příhodou postižení trupu negativně ovlivňuje mnoho funkcí. Z tohoto důvodu je trénink trupu nutný v raném období. S přihlédnutím k literatuře byly použity různé přístupy ke zlepšení rovnováhy v sedě a kontroly trupu, jako je konvenční fyzioterapie u pacientů s mrtvicí. Bobath koncept je další metodou používanou pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Kontrola trupu je důležitou otázkou v přístupu Bobath od akutního období. Zdá se, že metoda Bobath, která zahrnuje jak přístupy ke zvýšení posturální kontroly a sezení, tak aplikace ke zvýšení pocitu, se zdá být vhodnou metodou ke zlepšení kontroly těla u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Při zkoumání studií o rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je vidět, že většina studií zahrnovala pouze chronické pacienty a Bobathův koncept se v literatuře o tréninku trupu u akutní cévní mozkové příhody dostatečně neprojevil. Cílem této studie je určit účinnost tréninku trupu založeného na Bobath na kontrolu trupu u pacientů s akutní CMP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

42 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti skórující ≥14 na Glasgow Coma Scale a Mini Mental Test>24

Kritéria vyloučení:

  • pacienti skórující <14 na Glasgow Coma Scale
  • pacientů s recidivujícími mrtvicemi
  • pacienti s ortopedickými nebo neurologickými poruchami (jinými než mrtvice), které mohou ovlivnit jejich motorický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: studijní skupina
Cvičení trupu založená na Bobath
Jiný: trénink kmene
Bobath trénink kmene
Jiný: kontrolní skupina
konvenční fyzioterapeutické postupy
Jiný: fyzioterapie
konvenční fyzioterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození trupu (od Verheydena)
Časové okno: Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Skládá se ze 3 subškál statického a dynamického sedu, rovnováhy a koordinace trupu, bodované do 7, 10 a 6 bodů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 23 body, kde vyšší skóre ukazuje na lepší funkci trupu.
Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Test ovládání kufru
Časové okno: Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Test se skládá ze čtyř položek, které jsou hodnoceny na 3-bodové ordinální stupnici. Celkové skóre pro Test kontroly trupu se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Obsahuje tři položky hodnotící výkon kufru. Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici, vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
Berg Balance Scale (BBS) byla vyvinuta k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů. Jde o validní nástroj používaný pro hodnocení účinnosti intervencí a pro kvantitativní popisy funkce v klinické praxi a výzkumu. BBS byl hodnocen v několika studiích spolehlivosti.
Změňte skóre škály od základní linie ve 20. dnech v nemocnici
doba samostatného sezení
Časové okno: Změna od základní doby sezení na 20. den v nemocnici
Sed s nepodepřenými zády bez použití rukou, ale nohou podepřených na podlaze.
Změna od základní doby sezení na 20. den v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Coma Scale
Časové okno: Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby
Hodnotila počáteční a následnou úroveň vědomí u člověka po poranění mozku. Mírná poranění hlavy jsou obecně definována jako zranění spojená se skórem škály Glasgow Coma 13-15.
Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby
Modifikovaná Rankinova škála (MRS) se nejčastěji používá k hodnocení stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici. Popisuje „globální postižení“ se zaměřením na mobilitu. MRS je uspořádaná stupnice kódovaná od 0 (vůbec žádné příznaky) do 5 (těžké postižení) 6 (smrt).
Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby
Měření funkční nezávislosti (FIM) hodnotí sebeobsluhu, ovládání svěračů, mobilitu, lokomoci, komunikaci a sociální kognici. Body FIM se pohybují od 1 (požadovaná celková pomoc) do 7 (úplná nezávislost). Vyšší skóre znamená větší míru nezávislosti s ohledem na každodenní životní aktivity. Tato subškála má dobré psychometrické vlastnosti pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Výchozí stav, 7., 10. a 20. den během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studijní židle: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studijní židle: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-16073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink kmene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení