Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bobath-lähestymistapa akuuttien aivohalvauspotilaiden rungon hallintaan

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ayla fil balkan, Hacettepe University

Bobathiin perustuvan vartaloharjoittelun tehokkuus akuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Aivohalvauspotilailla vartalon vajaatoiminta vaikuttaa moniin toimintoihin negatiivisesti. Tästä syystä vartalon harjoittelu on välttämätöntä alkuvaiheessa. Istumistapaa ja vartalon hallintaa on kirjallisuuden huomioiden käytetty eri tavoin, kuten aivohalvauspotilaiden tavanomaista fysioterapiaa. Bobath-konsepti on toinen aivohalvauksen kuntoutukseen käytetty menetelmä. Kun tarkastellaan aivohalvauskuntoutustutkimuksia, havaitaan, että suurin osa tutkimuksista sisälsi vain kroonisia potilaita ja Bobath-käsitettä ei ole otettu riittävästi huomioon vartalon harjoittelua koskevassa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Bobath-pohjaisen vartaloharjoittelun tehokkuus akuutin aivohalvauksen potilaiden vartalonhallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauspotilailla vartalon vajaatoiminta vaikuttaa moniin toimintoihin negatiivisesti. Tästä syystä vartalon harjoittelu on välttämätöntä alkuvaiheessa. Istumistapaa ja vartalon hallintaa on kirjallisuuden huomioiden käytetty eri tavoin, kuten aivohalvauspotilaiden tavanomaista fysioterapiaa. Bobath-konsepti on toinen aivohalvauksen kuntoutukseen käytetty menetelmä. Rungon hallinta on ollut tärkeä kysymys Bobath-lähestymistapassa akuutin ajanjakson jälkeen. Näyttää siltä, ​​että Bobath-menetelmä, joka sisältää sekä asentohallinnan että istumisen lisäämiseen tähtääviä lähestymistapoja sekä sovelluksia tunteen lisäämiseen, näyttää olevan sopiva menetelmä parantaa kehon hallintaa aivohalvauspotilailla. Kun tarkastellaan aivohalvauksen kuntoutusta koskevia tutkimuksia, havaitaan, että suurin osa tutkimuksista sisälsi vain kroonisia potilaita ja Bobath-konsepti ei ollut riittävästi huomioitu akuutin aivohalvauksen vartaloharjoittelua koskevassa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Bobath-pohjaisen vartaloharjoittelun tehokkuus akuutin aivohalvauksen potilaiden vartalonhallinnassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden pistemäärä on ≥14 Glasgow'n koomaasteikolla ja mielenterveystestissä >24

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden pistemäärä on alle 14 Glasgow Coma -asteikolla
  • potilaille, joilla on toistuva aivohalvaus
  • potilaat, joilla on ortopedisia tai neurologisia sairauksia (muita kuin aivohalvauksia), jotka voivat vaikuttaa heidän motoriseen suorituskykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Bobath-pohjaiset vartaloharjoitukset
Muut: rungon koulutus
Bobath-pohjainen vartalokoulutus
Muut: kontrolliryhmä
perinteisiä fysioterapiamenetelmiä
Muut: fysioterapia
perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runkovaurion asteikko (Verheyden)
Aikaikkuna: Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Se koostuu kolmesta staattisen ja dynaamisen istumistasapainon ja vartalon koordinaation ala-asteikosta, jotka saavat 7, 10 ja 6 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-23 pisteen välillä, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa niveltoimintaa.
Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Testi koostuu neljästä pisteestä, jotka arvioidaan 3 pisteen järjestysasteikolla. Runkohallintatestin kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Se sisältää kolme kohtaa, jotka arvioivat rungon suorituskykyä. Jokainen kohde pisteytetään 7 pisteen järjestysasteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhuksilla, joiden tasapainotoiminta on heikentynyt arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista. Se on pätevä instrumentti, jota käytetään interventioiden tehokkuuden arvioimiseen ja toiminnan kvantitatiiviseen kuvaukseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. BBS:ää on arvioitu useissa luotettavuustutkimuksissa.
Muuta asteikon pisteet lähtötasosta 20. päivän sairaalassa
itsenäistä istuntoa
Aikaikkuna: Muutos perus-istumisajasta 20. päivänä sairaalassa
Istuu selkä tukemattomana käyttämättä käsiä, mutta jalkoja on tuettu lattialle.
Muutos perus-istumisajasta 20. päivänä sairaalassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow'n kooma-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana
Se arvioi aivovamman jälkeisen henkilön alkuperäisen ja myöhemmän tajunnan tason. Lievät päävammat määritellään yleensä sellaisiksi, jotka liittyvät Glasgow Coma -asteikon pistemäärään 13-15.
Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana
Modified Rankin Scale (MRS) on yleisimmin käytetty arvioimaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa. Se kuvaa "maailmanlaajuista vammaisuutta" keskittyen liikkuvuuteen. MRS on tilattu asteikko, joka on koodattu 0:sta (ei lainkaan oireita) 5:een (vaikea vamma) 6 (kuolema).
Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana
Functional Independence Measure (FIM) arvioi itsehoitoa, sulkijalihaksen hallintaa, liikkuvuutta, liikkumista, viestintää ja sosiaalista kognitiota. FIM-pisteet vaihtelevat 1:stä (apua tarvitaan yhteensä) 7:ään (täydellinen riippumattomuus). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riippumattomuutta päivittäisten toimien suhteen. Tällä alaasteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet aivohalvauspotilaille.
Lähtötilanne, 7., 10. ja 20. päivänä hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KA-16073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia