Método Bobath para el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
2 de julio de 2020 actualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University
Eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un ensayo controlado aleatorizado
En los pacientes con accidente cerebrovascular, el deterioro del tronco afecta negativamente a muchas funciones.
Por esta razón es necesario entrenar el tronco en el período inicial.
Teniendo en cuenta la literatura, se han utilizado varios enfoques para mejorar el equilibrio sentado y el control del tronco, como la fisioterapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular.
El concepto Bobath es otro método utilizado para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Cuando se investigan los estudios sobre la rehabilitación del accidente cerebrovascular, se observa que la mayoría de los estudios incluyeron solo pacientes crónicos y el concepto de Bobath no tuvo lugar adecuadamente en la literatura sobre el entrenamiento del tronco.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath sobre el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los pacientes con accidente cerebrovascular, el deterioro del tronco afecta negativamente a muchas funciones.
Por esta razón es necesario entrenar el tronco en el período inicial.
Teniendo en cuenta la literatura, se han utilizado varios enfoques para mejorar el equilibrio sentado y el control del tronco, como la fisioterapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular.
El concepto Bobath es otro método utilizado para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
El control del tronco es un tema importante en el enfoque de Bobath desde el período agudo.
Parece que el método Bobath, que incluye tanto enfoques para aumentar el control postural y sentado, como aplicaciones para aumentar la sensación, parece ser un método apropiado para mejorar el control corporal en pacientes con ictus.
Cuando se investigan los estudios sobre la rehabilitación del accidente cerebrovascular, se observa que la mayoría de los estudios incluyeron solo pacientes crónicos y el concepto de Bobath no tuvo lugar adecuadamente en la literatura sobre el entrenamiento del tronco en el accidente cerebrovascular agudo.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath sobre el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
81
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con una puntuación ≥14 en la Escala de Coma de Glasgow y Mini Mental Test>24
Criterio de exclusión:
- pacientes con una puntuación <14 en la escala de coma de Glasgow
- pacientes con accidentes cerebrovasculares recurrentes
- pacientes con trastornos ortopédicos o neurológicos (que no sean accidentes cerebrovasculares) que puedan afectar su rendimiento motor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
Ejercicios de tronco basados en Bobath
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Entrenamiento de tronco basado en Bobath
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Otro: grupo de control
enfoques de fisioterapia convencional
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fisioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco (por Verheyden)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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Consta de 3 subescalas de equilibrio estático y dinámico sentado y coordinación del tronco, puntuadas hasta 7, 10 y 6 puntos, respectivamente. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 23 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor función del tronco.
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Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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La prueba consta de cuatro ítems que se evalúan en una escala ordinal de 3 puntos. La puntuación total de la prueba de control del tronco oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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Contiene tres ítems que evalúan el desempeño del tronco.
Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro de la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales.
Es un instrumento válido utilizado para la evaluación de la eficacia de las intervenciones y para las descripciones cuantitativas de la función en la práctica clínica y la investigación.
El BBS ha sido evaluado en varios estudios de confiabilidad.
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Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
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tiempo sentado de forma independiente
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo de sedestación inicial a los 20 días en el hospital
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Sentado con la espalda sin apoyo, sin usar las manos pero con los pies apoyados en el suelo.
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Cambio desde el tiempo de sedestación inicial a los 20 días en el hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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Evaluó el nivel de conciencia inicial y posterior de una persona después de una lesión cerebral.
Las lesiones leves en la cabeza se definen generalmente como aquellas asociadas con una puntuación en la escala de coma de Glasgow de 13 a 15.
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Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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La Escala de Rankin Modificada (MRS) es la más utilizada para evaluar el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus.
Describe la "discapacidad global" con un enfoque en la movilidad.
La MRS es una escala ordenada codificada desde 0 (ningún síntoma) hasta 5 (incapacidad grave) y 6 (muerte).
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Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) evalúa el autocuidado, el control de esfínteres, la movilidad, la locomoción, la comunicación y la cognición social.
Los puntajes de los ítems de la FIM varían de 1 (asistencia total requerida) a 7 (independencia total).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de independencia con respecto a las actividades de la vida diaria.
Esta subescala tiene buenas propiedades psicométricas para pacientes con accidente cerebrovascular.
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Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Investigador principal: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
- Silla de estudio: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
- Silla de estudio: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Verheyden G, Nieuwboer A, Van de Winckel A, De Weerdt W. Clinical tools to measure trunk performance after stroke: a systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2007 May;21(5):387-94. doi: 10.1177/0269215507074055.
- Cabanas-Valdes R, Cuchi GU, Bagur-Calafat C. Trunk training exercises approaches for improving trunk performance and functional sitting balance in patients with stroke: a systematic review. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):575-92. doi: 10.3233/NRE-130996.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Bank J, Charles K, Morgan P. What is the effect of additional physiotherapy on sitting balance following stroke compared to standard physiotherapy treatment: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):15-25. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000005. Epub 2015 Jun 18.
- Kilinc M, Avcu F, Onursal O, Ayvat E, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S. The effects of Bobath-based trunk exercises on trunk control, functional capacity, balance, and gait: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):50-8. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000011. Epub 2015 Aug 10.
- Benito Garcia M, Atin Arratibel MA, Terradillos Azpiroz ME. The Bobath Concept in Walking Activity in Chronic Stroke Measured Through the International Classification of Functioning, Disability and Health. Physiother Res Int. 2015 Dec;20(4):242-50. doi: 10.1002/pri.1614. Epub 2014 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
8 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
12 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-16073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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