Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bobath-Ansatz zur Rumpfkontrolle bei Patienten mit akutem Schlaganfall

2. Juli 2020 aktualisiert von: ayla fil balkan, Hacettepe University

Wirksamkeit von Bobath-basiertem Rumpftraining bei Patienten mit akutem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Schlaganfallpatienten wirkt sich die Beeinträchtigung des Rumpfes auf viele Funktionen negativ aus. Aus diesem Grund ist in der Frühphase ein Training des Rumpfes notwendig. Unter Berücksichtigung der Literatur wurden verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Sitzgleichgewichts und der Rumpfkontrolle verwendet, wie z. B. konventionelle Physiotherapie für Schlaganfallpatienten. Das Bobath-Konzept ist eine weitere Methode zur Schlaganfall-Rehabilitation. Betrachtet man die Studien zur Schlaganfallrehabilitation, so zeigt sich, dass die meisten Studien nur chronische Patienten umfassten und das Bobath-Konzept in der Literatur zum Rumpftraining nicht ausreichend Platz fand. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Bobath-basierten Rumpftrainings auf die Rumpfkontrolle bei akuten Schlaganfallpatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Schlaganfallpatienten wirkt sich die Beeinträchtigung des Rumpfes auf viele Funktionen negativ aus. Aus diesem Grund ist in der Frühphase ein Training des Rumpfes notwendig. Unter Berücksichtigung der Literatur wurden verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Sitzgleichgewichts und der Rumpfkontrolle verwendet, wie z. B. konventionelle Physiotherapie für Schlaganfallpatienten. Das Bobath-Konzept ist eine weitere Methode zur Schlaganfall-Rehabilitation. Trunk Control ist seit der Akutphase ein wichtiges Thema im Bobath-Ansatz. Es scheint, dass die Bobath-Methode, die sowohl Ansätze zur Steigerung der Haltungskontrolle und des Sitzens als auch Anwendungen zur Steigerung der Empfindung umfasst, eine geeignete Methode zur Verbesserung der Körperkontrolle bei Schlaganfallpatienten zu sein scheint. Betrachtet man die Studien zur Schlaganfallrehabilitation, so zeigt sich, dass die meisten Studien nur chronische Patienten einschlossen und das Bobath-Konzept in der Literatur zum Rumpftraining bei akutem Schlaganfall nicht ausreichend Platz fand. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Bobath-basierten Rumpftrainings auf die Rumpfkontrolle bei akuten Schlaganfallpatienten zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Ergebnis von ≥14 auf der Glasgow Coma Scale und einem Mini Mental Test>24

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Wert von <14 auf der Glasgow Coma Scale
  • Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfällen
  • Patienten mit orthopädischen oder neurologischen Störungen (außer Schlaganfällen), die ihre motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe
Rumpfübungen auf Basis von Bobath
Sonstiges: Rumpftraining
Rumpftraining auf Basis von Bobath
Sonstiges: Kontrollgruppe
herkömmliche physiotherapeutische Ansätze
Sonstiges: Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk-Beeinträchtigungsskala (von Verheyden)
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Es besteht aus 3 Subskalen für statisches und dynamisches Sitzgleichgewicht und Rumpfkoordination, die jeweils mit 7, 10 und 6 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 23 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Rumpffunktion anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Trunk-Control-Test
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Der Test besteht aus vier Items, die auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl für den Trunk Control Test reicht von mindestens 0 bis maximal 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Es enthält drei Items zur Bewertung der Trunk-Leistung. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Berg Waage
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Die Berg Balance Scale (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird. Es ist ein valides Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen und zur quantitativen Funktionsbeschreibung in der klinischen Praxis und Forschung. Das BBS wurde in mehreren Zuverlässigkeitsstudien evaluiert.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
selbstständige Sitzzeit
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Sitzzeit am 20. Tag im Krankenhaus
Sitzen mit ungestütztem Rücken ohne Verwendung der Hände, aber der Füße auf dem Boden.
Änderung von der Baseline-Sitzzeit am 20. Tag im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Es bewertete den anfänglichen und nachfolgenden Bewusstseinszustand einer Person nach einer Hirnverletzung. Leichte Kopfverletzungen werden im Allgemeinen als diejenigen definiert, die mit einem Wert auf der Glasgow Coma-Skala von 13-15 verbunden sind.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Die modifizierte Rankin-Skala (MRS) wird am häufigsten verwendet, um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Es beschreibt „globale Behinderung“ mit einem Fokus auf Mobilität. Die MRS ist eine geordnete Skala, die von 0 (überhaupt keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung) und 6 (Tod) kodiert ist.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Das Functional Independence Measure (FIM) bewertet Selbstfürsorge, Sphinkterkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. Die FIM-Item-Scores reichen von 1 (Gesamtunterstützung erforderlich) bis 7 (vollständige Unabhängigkeit). Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Maß an Unabhängigkeit in Bezug auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Diese Subskala hat gute psychometrische Eigenschaften für Schlaganfallpatienten.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studienstuhl: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studienstuhl: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KA-16073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten