Podejście Bobath do kontroli tułowia u pacjentów z ostrym udarem
Skuteczność treningu tułowia opartego na Bobath u pacjentów z ostrym udarem: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wynikiem ≥14 w skali Glasgow i mini teście umysłowym >24
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z wynikiem <14 w skali Glasgow Coma
- pacjentów z nawracającymi udarami
- pacjentów z zaburzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi (innymi niż udary), które mogą wpływać na ich sprawność motoryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Ćwiczenia tułowia oparte na Bobath
|
Trening tułowia oparty na Bobath
|
|
Inny: Grupa kontrolna
konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne
|
konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia (Verheyden)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Składa się z 3 podskal statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia, ocenianych odpowiednio do 7, 10 i 6 punktów. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 23 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję tułowia.
|
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
|
Test kontroli tułowia
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Test składa się z czterech pozycji, które są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej. Całkowity wynik testu kontroli tułowia mieści się w zakresie od minimum 0 do maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Zawiera trzy pozycje oceniające wydajność tułowia.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali porządkowej, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych.
Jest to ważne narzędzie stosowane do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach.
BBS został oceniony w kilku badaniach niezawodności.
|
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
|
czas samodzielnego siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana czasu przebywania w pozycji wyjściowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Siedzenie z plecami bez podparcia bez użycia rąk, ale stopy oparte na podłodze.
|
Zmiana czasu przebywania w pozycji wyjściowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
Oceniał początkowy i późniejszy poziom świadomości osoby po urazie mózgu.
Łagodne urazy głowy są ogólnie definiowane jako związane z wynikiem w skali Glasgow Coma wynoszącym 13-15.
|
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) jest najczęściej stosowaną do oceny stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu.
Opisuje „globalną niepełnosprawność” z naciskiem na mobilność.
MRS to uporządkowana skala kodowana od 0 (całkowity brak objawów) do 5 (poważna niepełnosprawność) 6 (śmierć).
|
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) ocenia samoopiekę, kontrolę zwieraczy, mobilność, poruszanie się, komunikację i poznanie społeczne.
Wyniki pozycji FIM wahają się od 1 (wymagana całkowita pomoc) do 7 (całkowita niezależność).
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samodzielności w zakresie czynności życia codziennego.
Ta podskala ma dobre właściwości psychometryczne dla pacjentów po udarze mózgu.
|
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Główny śledczy: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
- Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Verheyden G, Nieuwboer A, Van de Winckel A, De Weerdt W. Clinical tools to measure trunk performance after stroke: a systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2007 May;21(5):387-94. doi: 10.1177/0269215507074055.
- Cabanas-Valdes R, Cuchi GU, Bagur-Calafat C. Trunk training exercises approaches for improving trunk performance and functional sitting balance in patients with stroke: a systematic review. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):575-92. doi: 10.3233/NRE-130996.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Bank J, Charles K, Morgan P. What is the effect of additional physiotherapy on sitting balance following stroke compared to standard physiotherapy treatment: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):15-25. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000005. Epub 2015 Jun 18.
- Kilinc M, Avcu F, Onursal O, Ayvat E, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S. The effects of Bobath-based trunk exercises on trunk control, functional capacity, balance, and gait: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):50-8. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000011. Epub 2015 Aug 10.
- Benito Garcia M, Atin Arratibel MA, Terradillos Azpiroz ME. The Bobath Concept in Walking Activity in Chronic Stroke Measured Through the International Classification of Functioning, Disability and Health. Physiother Res Int. 2015 Dec;20(4):242-50. doi: 10.1002/pri.1614. Epub 2014 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-16073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .