Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bobath-tilgang til trunkkontrol hos patienter med akut slagtilfælde

2. juli 2020 opdateret af: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effektiviteten af ​​Bobath-baseret trunktræning hos patienter med akut slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hos apopleksipatienter påvirker svækkelsen af ​​stammen mange funktioner negativt. Af denne grund er træning af stammen nødvendig i den tidlige periode. Under hensyntagen til litteratur er forskellige tilgange blevet brugt til at forbedre siddebalancen og kropskontrol, såsom konventionel fysioterapi til patienter med slagtilfælde. Bobath-konceptet er en anden metode, der bruges til slagtilfælde-rehabilitering. Når studierne om apopleksirehabilitering er undersøgt, ses det, at de fleste studier kun omfattede kroniske patienter, og Bobath-konceptet fandt ikke tilstrækkeligt sted i litteraturen om trunktræning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​den Bobath-baserede trunk-træning på trunk-kontrol hos patienter med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos apopleksipatienter påvirker svækkelsen af ​​stammen mange funktioner negativt. Af denne grund er træning af stammen nødvendig i den tidlige periode. Under hensyntagen til litteratur er forskellige tilgange blevet brugt til at forbedre siddebalancen og kropskontrol, såsom konventionel fysioterapi til patienter med slagtilfælde. Bobath-konceptet er en anden metode, der bruges til slagtilfælde-rehabilitering. Trunk-kontrol er et vigtigt emne i Bobath-tilgangen siden den akutte periode. Det ser ud til, at Bobath-metoden, som omfatter både tilgange til at øge postural kontrol og siddende, samt applikationer til at øge fornemmelsen, synes at være en passende metode til at forbedre kropskontrol hos patienter med slagtilfælde. Når studierne omkring apopleksirehabilitering er undersøgt, ses det, at de fleste af undersøgelserne kun omfattede kroniske patienter, og Bobath-konceptet fandt ikke tilstrækkeligt sted i litteraturen om trunktræning ved akut apopleksi. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​den Bobath-baserede trunk-træning på trunk-kontrol hos patienter med akut slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

42 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der scorede ≥14 på Glasgow Coma Scale og Mini Mental Test>24

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der scorede <14 på Glasgow Coma Scale
  • patienter med tilbagevendende slagtilfælde
  • patienter med ortopædiske eller neurologiske lidelser (bortset fra slagtilfælde), der kan påvirke deres motoriske ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: studiegruppe
Bobath-baserede trunkøvelser
Andet: trunk træning
Bobath baseret trunk træning
Andet: kontrolgruppe
konventionelle fysioterapimetoder
Andet: fysioterapi
konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (af Verheyden)
Tidsramme: Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Den består af 3 underskalaer af statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination, scoret op til henholdsvis 7, 10 og 6 point. De samlede scorer ligger mellem 0 og 23 point, hvor en højere score indikerer bedre truncal funktion.
Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Trunk Control Test
Tidsramme: Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Testen består af fire punkter, som vurderes på en 3-punkts ordinær skala. Den samlede score for Trunk Control Test varierer fra minimum 0 til maksimum 100 point, en højere score indikerer en bedre præstation.
Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Den indeholder tre elementer, der vurderer trunks ydeevne. Hvert emne bedømmes på en 7-punkts ordinær skala, en højere score indikerer en bedre præstation.
Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver. Det er et gyldigt instrument, der bruges til evaluering af effektiviteten af ​​interventioner og til kvantitative beskrivelser af funktion i klinisk praksis og forskning. BBS er blevet evalueret i flere reliabilitetsstudier.
Ændre fra baseline skalaen score ved 20. dage på hospitalet
selvstændig siddetid
Tidsramme: Ændring fra baseline siddetid på 20. dag på hospitalet
Sidder med ustøttet ryg uden at bruge hænder, men fødder støttet på gulvet.
Ændring fra baseline siddetid på 20. dag på hospitalet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Det vurderede det indledende og efterfølgende niveau af bevidsthed hos en person efter en hjerneskade. Milde hovedskader er generelt defineret som dem, der er forbundet med en Glasgow Coma-skala-score på 13-15.
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Modified Rankin Scale (MRS) er den mest almindeligt anvendte til at evaluere graden af ​​handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde. Den beskriver "global handicap" med fokus på mobilitet. MRS er en ordnet skala kodet fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 5 (alvorligt handicap) 6 (død).
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Functional Independence Measure (FIM) evaluerer egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition. FIM-elementscorerne spænder fra 1 (samlet assistance påkrævet) til 7 (fuldstændig uafhængighed). En højere score indikerer en større grad af selvstændighed med hensyn til daglige aktiviteter. Denne underskala har gode psykometriske egenskaber for apopleksipatienter.
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-16073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trunk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger