Studie podpory zvládání bolesti pro pacienty s pokročilou rakovinou

Tato studie se zabývá problémem veřejného zdraví chronické bolesti jako jednoho z nejobávanějších symptomů u lidí s rakovinou, přičemž 70 % až 90 % pacientů s pokročilým onemocněním uvádí bolest. Neuvolněná bolest zůstává výzvou v onkologické péči. Nedostatečná úleva od farmakologické léčby a strach z vedlejších účinků jsou důležitými důvody pro rostoucí využívání komplementárních přístupů k léčbě bolesti u lidí s rakovinou. Jedním z takových přístupů je muzikoterapie. Ačkoli účinnost muzikoterapie na bolest byla prokázána, neexistují žádné mechanické studie objasňující, jak funguje v klinických populacích. Chybí tedy znalosti týkající se 1) terapeutických mechanismů, které vedou ke zlepšení (účinky mediátorů) a 2) vztahu mezi charakteristikami pacienta a léčebnou odpovědí (účinky moderátorů). Přesto je dobře přijímáno, že k optimalizaci psychosociálních léčebných intervencí jsou zapotřebí znalosti mediátorů a moderátorů a také ověřená teorie jednání (tj. jak intervence aktivuje mediátory). Proto jsou zastřešujícími cíli této studie 1) prozkoumat mediátory a moderátory, o nichž se předpokládá, že zohledňují účinky interaktivní hudební terapie (IMT) na snížení bolesti u lidí s pokročilou rakovinou a chronickou bolestí, a 2) ověřit teorii působení IMT. Mediační model, který má být testován v této studii, je v souladu s biopsychosociálním rámcem tlumení chronické bolesti a je založen na zjištěních z předběžné studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že úzkost, nálada, vlastní účinnost a vnímaná podpora zprostředkovávají účinky IMT na výsledky bolesti (tj. intenzita bolesti a interference bolesti). Kromě toho bude testován vliv několika moderátorů na předpokládaný mediační model, konkrétně hravost dospělých, vnímaná hudební kompetence a délka léčby. Tato studie využívá intervenční design smíšených metod, ve kterém jsou kvalitativní data (tj. semistrukturované následné rozhovory) jsou součástí randomizované kontrolované studie. Celkem 100 ambulantních pacientů s pokročilou rakovinou a chronickou bolestí kostí bude randomizováno do jedné ze dvou 6týdenních léčebných terapií: 1) Interaktivní muzikoterapie nebo 2) Verbální podpora. Výsledky mediátorů a bolesti budou měřeny na začátku a po čtvrtém a šestém sezení pomocí sebehodnocení a biomarkerů (slinný kortizol, obsah slzného dopaminu, sérový oxytocin a β-endorfiny v plazmě). Následné rozhovory s podvzorkem 30 účastníků umožní vyšetřovatelům prozkoumat shodu mezi předpokládanými mediátory a moderátory a vysvětlení účastníků, jak IMT ovlivňuje zvládání chronické bolesti (tj. teorie akce). Tato studie přispěje k optimalizaci muzikoterapie pro tlumení chronické bolesti u lidí s pokročilou rakovinou prostřednictvím lepšího pochopení vlivu mediátorů a moderátorů IMT na léčbu chronické bolesti. Výsledky této studie poskytnou odhadované velikosti účinků IMT na mediátory a předběžné odhady velikosti účinku pro výsledky bolesti. Tyto informace budou nápomocny při vývoji následné rozsáhlé studie účinnosti.