Studio di supporto alla gestione del dolore per pazienti con cancro avanzato

Questo studio affronta il problema di salute pubblica del dolore cronico come uno dei sintomi più temuti nelle persone con cancro, con il 70% al 90% dei pazienti con malattia avanzata che riferisce dolore. Il dolore non alleviato rimane una sfida nella cura del cancro. Il sollievo insufficiente dai trattamenti farmacologici e la paura degli effetti collaterali sono motivi importanti per il crescente utilizzo di approcci complementari di gestione del dolore nelle persone con cancro. Uno di questi approcci è la musicoterapia. Sebbene l'efficacia della musicoterapia per il dolore sia stata stabilita, non ci sono studi meccanicistici che chiariscano come funzioni nelle popolazioni cliniche. Pertanto, vi è una mancanza di conoscenza relativa a 1) meccanismi terapeutici che portano al miglioramento (effetti mediatori) e 2) la relazione tra le caratteristiche del paziente e la risposta al trattamento (effetti moderatori). Tuttavia, è ben accettato che la conoscenza di mediatori e moderatori, nonché una teoria dell'azione validata (ovvero, come l'intervento attiva i mediatori) sono necessarie per ottimizzare gli interventi di trattamento psicosociale. Pertanto, gli obiettivi generali di questo studio sono 1) esaminare mediatori e moderatori ipotizzati per spiegare gli effetti di riduzione del dolore della musicoterapia interattiva (IMT) nelle persone con cancro avanzato e dolore cronico e 2) convalidare la teoria dell'azione dell'IMT. Il modello di mediazione da testare in questo studio si allinea con un quadro biopsicosociale alla palliazione del dolore cronico e si basa sui risultati di uno studio preliminare. I ricercatori postulano che l'ansia, l'umore, l'autoefficacia e il supporto percepito mediano gli effetti dell'IMT sugli esiti del dolore (es. intensità del dolore e interferenza del dolore). Inoltre, verrà testato l'impatto di diversi moderatori sul modello di mediazione ipotizzato, vale a dire la giocosità degli adulti, la competenza musicale percepita e l'aspettativa di trattamento. Questo studio utilizza un disegno di intervento con metodi misti in cui i dati qualitativi (ad es. interviste di follow-up semi-strutturate) sono integrate in uno studio controllato randomizzato. Un totale di 100 pazienti ambulatoriali con cancro avanzato e dolore osseo cronico saranno randomizzati a uno dei due trattamenti di 6 settimane: 1) Musicoterapia interattiva o 2) Supporto verbale. I mediatori e gli esiti del dolore saranno misurati al basale e dopo la quarta e la sesta sessione utilizzando misure di autovalutazione e biomarcatori (cortisolo salivare, contenuto di dopamina lacrimale, ossitocina sierica e β-endorfine plasmatiche). Le interviste di follow-up con un sottocampione di 30 partecipanti consentiranno agli investigatori di esaminare la congruenza tra i mediatori e i moderatori ipotizzati e le spiegazioni dei partecipanti su come l'IMT influenza la gestione del dolore cronico (ad es. teoria dell'azione). Questo studio contribuirà all'ottimizzazione della musicoterapia per la palliazione del dolore cronico nelle persone con cancro avanzato attraverso una migliore comprensione dell'impatto dei mediatori e dei moderatori dell'IMT sulla gestione del dolore cronico. I risultati di questo studio forniranno le dimensioni degli effetti stimati dell'IMT sui mediatori e le stime preliminari delle dimensioni dell'effetto per gli esiti del dolore. Queste informazioni saranno fondamentali per lo sviluppo di un successivo studio di efficacia su larga scala.