Badanie wspomagające leczenie bólu u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Niniejsze badanie odnosi się do problemu zdrowia publicznego, jakim jest przewlekły ból jako jeden z najbardziej przerażających objawów u osób z rakiem, przy czym 70% do 90% pacjentów z zaawansowaną chorobą zgłasza ból. Nieuśmierzany ból pozostaje wyzwaniem w leczeniu raka. Niewystarczająca ulga w leczeniu farmakologicznym i obawa przed skutkami ubocznymi to ważne przyczyny coraz częstszego stosowania uzupełniających metod leczenia bólu u osób z chorobą nowotworową. Jednym z takich podejść jest muzykoterapia. Chociaż skuteczność muzykoterapii bólu została ustalona, ​​nie ma badań mechanistycznych wyjaśniających, jak działa ona w populacjach klinicznych. Brakuje więc wiedzy na temat 1) mechanizmów terapeutycznych prowadzących do poprawy (efekty mediatorowe) oraz 2) zależności między charakterystyką pacjenta a odpowiedzią na leczenie (efekty moderacyjne). Jednak powszechnie przyjmuje się, że do optymalizacji psychospołecznych interwencji terapeutycznych potrzebna jest wiedza na temat mediatorów i moderatorów, a także potwierdzona teoria działania (tj. w jaki sposób interwencja aktywuje mediatorów). Dlatego nadrzędnymi celami tego badania są: 1) zbadanie mediatorów i moderatorów, co do których przypuszcza się, że odpowiadają za zmniejszające ból działanie interaktywnej muzykoterapii (IMT) u osób z zaawansowanym rakiem i przewlekłym bólem oraz 2) potwierdzenie teorii działania IMT. Model mediacji, który ma zostać przetestowany w tym badaniu, jest zgodny z ramami biopsychospołecznymi dotyczącymi łagodzenia przewlekłego bólu i opiera się na wynikach wstępnego badania. Badacze postulują, że lęk, nastrój, poczucie własnej skuteczności i postrzegane wsparcie pośredniczą w wpływie IMT na skutki bólu (tj. intensywność bólu i interferencja bólu). Ponadto, zostanie przetestowany wpływ kilku moderatorów na hipotetyczny model mediacji, a mianowicie zabawność dorosłych, postrzegana kompetencja muzyczna i oczekiwana długość leczenia. W tym badaniu zastosowano projekt interwencji metod mieszanych, w którym dane jakościowe (tj. częściowo ustrukturyzowane wywiady uzupełniające) są osadzone w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W sumie 100 pacjentów ambulatoryjnych z zaawansowanym rakiem i przewlekłym bólem kości zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch 6-tygodniowych zabiegów: 1) interaktywnej muzykoterapii lub 2) wsparcia werbalnego. Mediatory i skutki bólu będą mierzone na początku oraz po czwartej i szóstej sesji za pomocą pomiarów samoopisowych, jak również biomarkerów (kortyzol w ślinie, zawartość dopaminy w łzach, oksytocyna w surowicy i β-endorfiny w osoczu). Dalsze wywiady z podgrupą 30 uczestników umożliwią badaczom zbadanie zgodności między hipotetycznymi mediatorami i moderatorami oraz wyjaśnieniami uczestników, w jaki sposób IMT wpływa na leczenie bólu przewlekłego (tj. teoria działania). Badanie to przyczyni się do optymalizacji muzykoterapii w leczeniu bólu przewlekłego u osób z zaawansowanym rakiem poprzez lepsze zrozumienie wpływu mediatorów i moderatorów IMT na leczenie bólu przewlekłego. Wyniki tego badania dostarczą szacunkowych wielkości efektów IMT na mediatory i wstępne szacunki wielkości efektów dla skutków bólu. Informacje te będą pomocne w opracowaniu kolejnego badania skuteczności na dużą skalę.