Schmerzmanagement-Unterstützungsstudie für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Diese Studie behandelt das öffentliche Gesundheitsproblem chronischer Schmerzen als eines der am meisten gefürchteten Symptome bei Menschen mit Krebs, wobei 70 % bis 90 % der Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung über Schmerzen berichten. Nicht gelinderte Schmerzen bleiben eine Herausforderung in der Krebsbehandlung. Unzureichende Linderung durch pharmakologische Behandlungen und die Angst vor Nebenwirkungen sind wichtige Gründe für den zunehmenden Einsatz komplementärer Schmerzbehandlungsansätze bei Menschen mit Krebs. Ein solcher Ansatz ist die Musiktherapie. Obwohl die Wirksamkeit der Musiktherapie bei Schmerzen nachgewiesen wurde, gibt es keine mechanistischen Studien, die klären, wie sie in klinischen Populationen funktioniert. Daher besteht ein Mangel an Wissen in Bezug auf 1) therapeutische Mechanismen, die zu einer Verbesserung führen (Mediator-Effekte) und 2) die Beziehung zwischen Patientencharakteristika und Behandlungsansprechen (Moderator-Effekte). Es ist jedoch allgemein anerkannt, dass das Wissen über Mediatoren und Moderatoren sowie eine validierte Handlungstheorie (d. h. wie die Intervention die Mediatoren aktiviert) erforderlich sind, um psychosoziale Behandlungsinterventionen zu optimieren. Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser Studie darin, 1) Mediatoren und Moderatoren zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie die schmerzreduzierenden Wirkungen der interaktiven Musiktherapie (IMT) bei Menschen mit fortgeschrittenem Krebs und chronischen Schmerzen erklären, und 2) die Wirkungstheorie von IMT zu validieren. Das in dieser Studie zu testende Mediationsmodell orientiert sich an einem biopsychosozialen Rahmen zur Linderung chronischer Schmerzen und basiert auf Erkenntnissen aus einer Vorstudie. Die Forscher postulieren, dass Angst, Stimmung, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene Unterstützung die Auswirkungen der IMT auf die Schmerzergebnisse vermitteln (d. h. Schmerzintensität und Schmerzinterferenz). Darüber hinaus wird der Einfluss mehrerer Moderatoren auf das hypothetische Vermittlungsmodell, nämlich die Verspieltheit von Erwachsenen, die wahrgenommene musikalische Kompetenz und die Behandlungserwartung, getestet. Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Interventionsdesign, bei dem qualitative Daten (d.h. halbstrukturierte Follow-up-Interviews) sind in eine randomisierte kontrollierte Studie eingebettet. Insgesamt 100 ambulante Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und chronischen Knochenschmerzen werden randomisiert einer von zwei 6-wöchigen Behandlungen zugeteilt: 1) Interaktive Musiktherapie oder 2) verbale Unterstützung. Die Mediatoren und Schmerzergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der vierten und sechsten Sitzung unter Verwendung von Selbstberichtsmessungen sowie Biomarkern (Speichel-Cortisol, Tränendopamingehalt, Serum-Oxytocin und Plasma-β-Endorphine) gemessen. Follow-up-Interviews mit einer Teilstichprobe von 30 Teilnehmern werden es den Forschern ermöglichen, die Kongruenz zwischen den hypothetischen Mediatoren und Moderatoren und den Erklärungen der Teilnehmer zu untersuchen, wie IMT die Behandlung chronischer Schmerzen beeinflusst (d.h. Handlungstheorie). Diese Studie wird durch ein besseres Verständnis der Auswirkungen von Mediatoren und Moderatoren der IMT auf die Behandlung chronischer Schmerzen zur Optimierung der Musiktherapie zur Linderung chronischer Schmerzen bei Menschen mit fortgeschrittenem Krebs beitragen. Die Ergebnisse dieser Studie werden geschätzte Effektgrößen der IMT auf die Mediatoren und vorläufige Effektgrößenschätzungen für die Schmerzergebnisse liefern. Diese Informationen werden bei der Entwicklung einer anschließenden groß angelegten Wirksamkeitsstudie von entscheidender Bedeutung sein.