Estudio de apoyo al manejo del dolor para pacientes con cáncer avanzado

Este estudio aborda el problema de salud pública del dolor crónico como uno de los síntomas más temidos en personas con cáncer, con un 70% a 90% de pacientes con enfermedad avanzada que reportan dolor. El dolor que no se alivia sigue siendo un desafío en la atención del cáncer. El alivio insuficiente de los tratamientos farmacológicos y el miedo a los efectos secundarios son razones importantes para el uso creciente de enfoques complementarios para el tratamiento del dolor en personas con cáncer. Uno de esos enfoques es la musicoterapia. Aunque se ha establecido la eficacia de la musicoterapia para el dolor, no hay estudios mecánicos que aclaren cómo funciona en poblaciones clínicas. Por lo tanto, existe una falta de conocimiento relacionado con 1) los mecanismos terapéuticos que conducen a la mejora (efectos mediadores) y 2) la relación entre las características del paciente y la respuesta al tratamiento (efectos moderadores). Sin embargo, está bien aceptado que el conocimiento de los mediadores y moderadores, así como una teoría de acción validada (es decir, cómo la intervención activa a los mediadores) son necesarios para optimizar las intervenciones de tratamiento psicosocial. Por lo tanto, los objetivos generales de este estudio son 1) examinar los mediadores y moderadores hipotéticos para explicar los efectos reductores del dolor de la musicoterapia interactiva (IMT) en personas con cáncer avanzado y dolor crónico y 2) validar la teoría de acción de la IMT. El modelo de mediación que se probará en este estudio se alinea con un marco biopsicosocial para la paliación del dolor crónico y se basa en los hallazgos de un estudio preliminar. Los investigadores postulan que la ansiedad, el estado de ánimo, la autoeficacia y el apoyo percibido median los efectos del IMT en los resultados del dolor (es decir, intensidad del dolor e interferencia del dolor). Además, se probará el impacto de varios moderadores en el modelo de mediación hipotético, a saber, el juego adulto, la competencia musical percibida y la expectativa de tratamiento. Este estudio utiliza un diseño de intervención de métodos mixtos en el que los datos cualitativos (es decir, entrevistas de seguimiento semiestructuradas) están integrados en un ensayo controlado aleatorio. Un total de 100 pacientes ambulatorios con cáncer avanzado y dolor óseo crónico serán asignados al azar a uno de dos tratamientos de 6 semanas: 1) Musicoterapia interactiva o 2) Apoyo verbal. Los mediadores y los resultados del dolor se medirán al inicio del estudio y después de la cuarta y sexta sesión utilizando medidas de autoinforme y biomarcadores (cortisol salival, contenido de dopamina lagrimal, oxitocina sérica y β-endorfinas plasmáticas). Las entrevistas de seguimiento con una submuestra de 30 participantes permitirán a los investigadores examinar la congruencia entre los mediadores y moderadores hipotéticos y las explicaciones de los participantes sobre cómo el IMT influye en el manejo del dolor crónico (es decir, teoría de la acción). Este estudio contribuirá a la optimización de la musicoterapia para paliar el dolor crónico en personas con cáncer avanzado a través de una mejor comprensión del impacto de los mediadores y moderadores de IMT en el manejo del dolor crónico. Los resultados de este estudio proporcionarán tamaños de efectos estimados de IMT en los mediadores y estimaciones preliminares del tamaño del efecto para los resultados de dolor. Esta información será fundamental en el desarrollo de un ensayo posterior de eficacia a gran escala.