Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence akutní exacerbace u pacientů s CHOPN pomocí bakteriální dekolonizace v dolním dýchacím traktu (PAEAN)

22. června 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Randomizovaná, paralelní, kontrolovaná, průzkumná studie: Účinnost a bezpečnost užívání probiotik, inhalačních antibiotik nebo kombinované vakcinace k prevenci akutní exacerbace u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN a dekolonizací bakterií v dolním dýchacím traktu.

Předpokládá se, že kolonizace potenciálních patogenních bakterií v dolních cestách dýchacích je odpovědná za akutní exacerbaci u subjektů se středně těžkou až těžkou CHOPN. Pro pacienty s CHOPN však neexistuje žádná akceptovaná terapie k odstranění kolonizovaných bakterií v dolních cestách dýchacích. Proto plánujeme provést multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii ke studiu účinnosti a bezpečnosti perorálních probiotik, aerosolového inhalačního amikacinu nebo kombinované vakcinace k dekolonizaci bakterií v dolních cestách dýchacích a prevenci akutní exacerbace CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické respirační onemocnění charakterizované neúplným reverzibilním omezením průtoku vzduchu, obstrukcí malých dýchacích cest a alveolárním strukturálním poškozením. Na CHOPN ročně zemřou na celém světě asi 3 miliony pacientů. Prevalence CHOPN u Číňanů ve věku nad 40 let je až 12 % a za posledních devět let vzrostla o 50 %.

Akutní exacerbace je hlavní příčinou úmrtí pacientů s CHOPN a představuje většinu výdajů na léčbu CHOPN. Kolonizace potenciálních patogenních bakterií v dolních cestách dýchacích je důležitou příčinou akutní exacerbace zejména u pacientů se středně těžkou a těžkou CHOPN.

Některé klinické studie ukazují, že aerosolová inhalační antibiotika jsou slibná při snižování akutní exacerbace, ale tyto průzkumné studie mají některé nedostatky, takže nemohou být zálohou pro klinickou aplikaci aerosolových inhalačních antibiotik. Amikacin, druh aminoglykosidů, je citlivý na běžné patogeny akutní exacerbace CHOPN v Číně. Proto je nutné provést klinickou studii k ověření jeho účinnosti a bezpečnosti při dekolonizaci patogenů a prevenci akutní exacerbace.

Vzhledem k bakteriální rezistenci a nedostatečné koncentraci antibiotik v dolních cestách dýchacích je navíc nezbytný vývoj nových antibakteriálních materiálů. Perorální probiotika jsou dalším způsobem regulace bakteriální zátěže a zánětlivé reakce v dolních cestách dýchacích, u kterých bylo prokázáno, že účinně brání akutní exacerbaci cystické fibrózy a dětského astmatu. Stejně tak bakteriální zátěž dýchacích cest a zánět jsou dva hlavní mechanismy akutní exacerbace CHOPN. S ohledem na pohodlí a bezpečnost perorálních probiotik proto provádíme studii, abychom pro ně provedli klinické hodnocení.

A co víc, vakcíny proti chřipce a Streptococcus pneumoniae jsou samostatně doporučovány pro pacienty s CHOPN v rámci Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD), ale nebyly provedeny žádné studie o účincích kombinované vakcinace na bakteriální dekolonizaci v dolních cestách dýchacích nebo na prevence akutní exacerbace.

Účinky těchto výše uvedených metod na dekolonizaci potenciálních patogenních bakterií v dolních cestách dýchacích a zánětlivou reakci nejsou jasné. Proto plánujeme provést multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii ke studiu účinnosti a bezpečnosti perorálních probiotik, aerosolového inhalačního amikacinu nebo kombinované vakcinace k dekolonizaci bakterií v dolních cestách dýchacích a prevenci akutní exacerbace CHOPN.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas
  2. Dospělí muži nebo ženy ve věku 18-65 let
  3. Diagnostikována CHOPN podle GOLD 2016 (Poměr post-bronchodilatačního usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) k silové vitální kapacitě (FVC)
  4. Středně těžké až velmi závažné omezení průtoku vzduchu (post-bronchodilatační FEV1 < 80 % předpokládané normální hodnoty)
  5. Dokumentovaná anamnéza nejméně 2 exacerbací CHOPN v předchozích 12 měsících, které vyžadovaly léčbu systémovými glukokortikoidy a/nebo antibiotiky, nebo nejméně 1 exacerbace v předchozích 12 měsících, která vyžadovala hospitalizaci.
  6. Ve stabilním stádiu CHOPN

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s klinicky významnými a chronickými jaterními, renálními, kardiovaskulárními a gastrointestinálními abnormalitami nebo maligním nádorem (kromě rakoviny plic), které by mohly interferovat s hodnocením účinnosti a bezpečnosti studijní léčby
  2. Pacienti, kteří jsou v kritickém stavu
  3. Pacienti, kteří měli exacerbaci CHOPN, která vyžadovala léčbu antibiotiky a/nebo systémovými kortikosteroidy, nebo akutní exacerbaci jakéhokoli jiného onemocnění během 4 týdnů před screeningem
  4. Pacienti se souběžným plicním onemocněním (včetně, ale bez omezení na bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, astma)
  5. Pacienti, u kterých je vysoká pravděpodobnost ztráty během 3měsíční léčby a 1ročního sledování
  6. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy
  7. Pacienti, kteří byli v aktuálním roce očkováni proti chřipce nebo během pěti let proti Streptococcus pneumoniae nebo mají kontraindikace očkování
  8. Pacienti, kteří jsou alergičtí na amikacin nebo jiné aminoglykosidy
  9. Pacienti, kteří se během tří měsíců před screeningem zúčastnili jakýchkoli intervenčních klinických studií
  10. Pacienti s duševními chorobami nebo kognitivními poruchami, které by mohly narušovat léčbu a sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: orální probiotika
Doplněk stravy: orální probiotika

Culturelle™ DIGESTIVE HEALTH 30 CT (VCAP) (10 miliard nárok), který se skládá ze 100% Lactobacillus rhamnosus GG, 1 tableta, q.d., po dobu 3 měsíců.

Subjekty budou současně absolvovat konvenční terapii.
Experimentální: aerosolový inhalační amikacin
Lék: aerosolový inhalační amikacin

0,4 g amikacin sulfátová injekce + 5 ml fyziologického roztoku, aerosolová inhalace, b.i.d., 5-7 dní v měsíci, po dobu 3 měsíců.

Aby bylo možné včas pozorovat nežádoucí příhody a vyrovnat se s nimi, budou subjekty přijaty na oddělení v průběhu léčby.

Subjekty budou současně absolvovat konvenční terapii.
Experimentální: kombinované očkování
Biologický: kombinované očkování

Vakcína proti chřipce doporučená Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v daném roce a dovezená 23-valentní pneumokoková polysacharidová vakcína schválená Čínským úřadem pro potraviny a léčiva (CFDA) jsou očkovány na různá místa těla profesionálními sestrami.

Interval mezi dvěma vakcinacemi je 3-5 dní, aby se předešlo překrývání nežádoucích účinků.

Subjekty budou současně absolvovat konvenční terapii.
Žádný zásah: konvenční terapie (slepá kontrola)
Podle osobních charakteristik subjektů a pokynů The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017 předepisuje odpovědný lékař vhodnou medikaci, mimo jiné včetně bronchodilatancií, inhalačních glukokortikoidů a dlouhodobé oxygenoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první exacerbace CHOPN
Časové okno: 15 měsíců

Exacerbace CHOPN se týká zhoršení denních symptomů pacientů vyžadujících léčbu antibiotiky nebo systémovou léčbu glukokortikoidy.

Zahrnuty jsou první exacerbace CHOPN začínající mezi první dávkou a jedním dnem po poslední kontrole.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolonizace potenciálních patogenních bakterií v indukovaném sputu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Indukované sputum představuje vzorek z dolních cest dýchacích a mělo by být zpracováno do šesti hodin po odběru. Sputové zátky byly odděleny od kontaminujících slin makroskopickým vyšetřením za použití sterilních kleští. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis a Pseudomonas aeruginosa, což jsou čtyři hlavní bakterie podílející se na akutní exacerbaci CHOPN, jsou definovány jako potenciální patogenní bakterie. Pokud je počet kolonií výše čtyř bakterií vyšší než 100 cfu/ml, pomocí metody počítání na plotnách definujeme tyto bakterie jako kolonizované bakterie v dolních dýchacích cestách.
Výchozí stav, 3 měsíce
Mikrobiom v indukovaném sputu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Indukované sputum představuje vzorek z dolních cest dýchacích a mělo by být zpracováno do šesti hodin po odběru. Sputové zátky byly odděleny od kontaminujících slin makroskopickým vyšetřením pomocí sterilních kleští a zváženy. Bakteriální genomová DNA byla izolována ze sputových zátek stejné hmotnosti pomocí specifických souprav. Geny 16S bakteriální ribozomální RNA byly amplifikovány polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) s vhodnými kontrolami proti kontaminaci reagencií. Amplifikované fragmenty DNA byly sekvenovány pomocí specifické sekvenační platformy. Sekvenační čtení byla zpracována a analyzována specifickým algoritmem a softwarem. Složení a rozmanitost mikrobiomu jsou reprezentovány hlavními taxonomickými skupinami na úrovni kmene i rodu. V případě potřeby bude provedena kvantitativní PCR pro gen 16S rRNA k ověření výsledků sekvenování. Pomocí těchto metod můžeme detekovat složení mikrobiomu a jeho posun.
Výchozí stav, 3 měsíce
Vynucený objem za 1 sekundu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 15 měsíců
Změna od základní linie. Hodnocení plicních funkcí bylo prováděno pomocí centralizované spirometrie podle mezinárodních standardů. FEV1 byla naměřena po 15 minutách inhalace salbutamolu 400 ug.
Výchozí stav, 3 měsíce, 15 měsíců
COPD Assessment Test (CAT) skóre
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
COPD Assessment Test (CAT) je 8-položkový jednorozměrný ukazatel zhoršení zdravotního stavu u CHOPN, který obsahuje 6 stupňů od 0 do 5.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
upravená stupnice Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Upravená stupnice Medical Research Council je jednoduchý a výkonný nástroj pro hodnocení dušnosti, který obsahuje 5 stupňů od 0 do 4.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
sérové ​​hladiny C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Hladina CRP v séru je citlivým markerem systémového zánětu.
Výchozí stav, 3 měsíce
interleukin (IL)-6 v indukovaném sputu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Indukované sputum představuje vzorek z dolních cest dýchacích. Supernatant sputa byl dávkově analyzován na cytokiny IL-6 za použití komerčních vysoce citlivých sendvičových ELISA kitů. Zánětlivé faktory představují lokální úrovně zánětu v dolních cestách dýchacích.
Výchozí stav, 3 měsíce
IL-8 v indukovaném sputu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Indukované sputum představuje vzorek z dolních cest dýchacích. Supernatant sputa byl dávkově analyzován na cytokiny IL-8 za použití komerčních vysoce citlivých sendvičových ELISA kitů. Zánětlivé faktory představují lokální úrovně zánětu v dolních cestách dýchacích.
Výchozí stav, 3 měsíce
IL-lp v indukovaném sputu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Indukované sputum představuje vzorek z dolních cest dýchacích. Supernatant sputa byl dávkově analyzován na cytokiny IL-lp za použití komerčních vysoce citlivých sendvičových ELISA kitů. Zánětlivé faktory představují lokální úrovně zánětu v dolních cestách dýchacích.
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet pacientů s nežádoucími příhodami, závažnými nežádoucími příhodami a úmrtím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Celková míra nežádoucích účinků hlášených od zahájení do posledního sledování. Některá laboratorní vyšetření, jako jsou krevní rutina, hepatorenální funkce a elektrokardiogram, se provádějí dvakrát odděleně na začátku a po dokončení intervence (3 měsíce), aby se vyhodnotila bezpečnost intervencí.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Zhongshan Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Zhang, MD, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B2017-197R
  • 2017YFC1309303 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of science and technology of China.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení