Randomizovaná kontrolní studie Léčba deprese pomocí jógy a koherentního dýchání versus chůze u veteránů

Pozastavení všech nepodstatných výzkumů kvůli COVID

Přehled Studie testuje hypotézu, že nerovnováha v autonomním nervovém systému s příliš sympatickým tonusem (boj nebo útěk) a malým parasympatickým tonem (odpočinek, obnova a sociální zapojení) a související nízkou aktivitou v neurotransmiteru gama aminomáselné kyseliny (GABA) je spojena s negativními emočními stavy a může být zásadním základním spojením mezi negativními emocemi a špatným zdravím, takže náprava těchto nerovnováh bude spojena se snížením symptomů deprese u veteránů s velkou depresivní poruchou (MDD). Design studie: Toto je fáze 2, longitudinální, účinnost, randomizovaná kontrolovaná studie. Veteráni s MDD budou vyhodnoceni z hlediska způsobilosti a budou randomizováni do 12týdenní intervence poskytující dvě sezení týdně buď s intervencí jógy a koherentním dýcháním při pěti dechech za minutu nebo chůzí rychlostí 3,5 mil za hodinu, tak, aby skupiny byly přizpůsobeny pro metabolická poptávka, interakce s výzkumným personálem a skupinový efekt. Škály deprese budou sbírány na začátku a ve 4., 8. a 12. týdnu. Škály nálady a RSA budou sbírány na začátku a před a po intervencích v týdnech 4, 8 a 12. Údaje z magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) pro hladiny GABA v talamu budou shromážděny na začátku (Scan 1), po 12týdenní intervenci (Scan 2), po které bezprostředně následuje přidělená intervence a Scan 3. Primárním výsledným měřítkem jsou příznaky deprese hodnocené pomocí zavedených hodnotících škál. Sekundárním výsledným měřítkem jsou hladiny GABA v talamu. Měřítkem terciárního výsledku je respirační sinusová arytmie (RSA), měřítko vysokofrekvenční variability srdeční frekvence a marker parasympatického tonusu. Hodnocení jsou navržena tak, aby se zabývala změnami v průběhu studie a akutními změnami před a po intervencích ve 4., 8. a 12. týdnu hodnocení. Nástroje: Škály deprese zahrnují Hamiltonovu stupnici pro depresi-17 (HDRS) a Beck Depression Inventory II (BDI-II). Škály nálady zahrnují Spielbergerův seznam stavu úzkosti (STAI) a inventář pocitů vyvolaných cvičením (EIFI). Stupnice posttraumatické stresové poruchy (PTSD) zahrnují klinickou škálou posttraumatického stresu (CAPS) a kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C). Kritéria pro zařazení: Studie bude zahrnovat 18 až 65 let staré muže a ženy veteránky se současnou diagnózou MDD, kteří mají skóre HDRS do 14 při screeningu. Pokud subjekty užívaly stabilní dávku antidepresiv, která cílí na monoaminový systém po dobu alespoň tří měsíců bez předpokládaných změn během studie, bude jim umožněno pokračovat v léčbě. Kritéria vyloučení: Nejsou povolena následující: psychóza nebo bipolární onemocnění v anamnéze; historie sebevražedných myšlenek s úmyslem v posledním roce; současná praxe mysli a těla (např. jóga, Tai Chi, Qigong, dechová cvičení nebo meditace); více než tři aktuální kritéria pro poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek pomocí kritérií DSM-V; aktuální poruchu užívání látky, neurologický nebo zdravotní stav, který by mohl ohrozit bezpečnost subjektu nebo integritu studie. Zaslepení: Jednotlivci hodnotící stupnice deprese nebo analyzující data MRS a RSA budou slepí vůči skupinovému přiřazení. Hypotéza: I.a: Skupina jógy, ale ne skupina chodící, bude vykazovat snížení depresivních symptomů na HDRS a BDI-II od screeningu do týdne 12. 1.b: Subjekty, které jsou stále depresivní na začátku navzdory léčbě stabilní dávkou (> 3 měsíce) léčby antidepresivy se projeví snížení depresivních příznaků ve skupině jógy, ale ne ve skupině chůze. 1.c: Pokud je přítomna na začátku, dojde k většímu poklesu příznaků PTSD na CAPS v józe ve srovnání se skupinou chůze. 2: Dojde ke zvýšení hladin GABA v průběhu tří skenů v józe, ale ne ve skupině chůze. 3: V průběhu intervence a od doby před intervencí do pointervence v týdnech 4, 8 a 12 dojde ke zlepšení náladových škál (STAI a EIFI) a zvýšení RSA ve skupině jógy, ale ne ve skupině chůze. .