Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace proteinu z konopných semínek a bioaktivních peptidů při hypertenzi

18. dubna 2024 aktualizováno: University of Manitoba

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie s proteinem z celého konopného semene a hydrolyzátem proteinu z konopného semene Spotřeba bioaktivních peptidů při hypertenzi

Tato klinická studie se provádí za účelem studia vlivu konzumace celého proteinu z konopných semen, bioaktivního peptidu odvozeného z proteinového hydrolyzátu konopného semene a konzumace kaseinového proteinu na systolický a diastolický ambulantní krevní tlak. Tato studie bude provedena u 35 hypertoniků ve věku ≥18 až ≤75 let, kteří mají systolický krevní tlak vyšší než 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≤ 110 mmHg. Studie se bude skládat ze 3 období po 42 dnech, během kterých účastníci užívají přidělenou léčbu. Spotřeba ošetření bude od 1. do 42. dne. Mezi 3 léčebnými obdobími bude také vymývací období v délce minimálně 14 dnů, kdy účastníci mohou konzumovat svou obvyklou stravu. Celá studie je navržena tak, aby od zahájení do dokončení trvala 22 týdnů. Účastníci budou konzumovat přidělenou léčbu dvakrát denně. Ošetření je ve formě smoothie a smoothie se bude skládat z mraženého ovoce, ovocné šťávy, mraženého jogurtu/sorbetu a 25 g proteinu z ošetřovacího proteinového prášku, což je 25 g kaseinového proteinu, 25 g proteinu z konopných semínek, nebo 22,5 gramů proteinu z konopných semen a 2,5 gramu bioaktivních peptidů odvozených z hydrolyzátu proteinu konopného semene. Ve dnech 1 a 42 každého léčebného období testu se bude měřit tělesná hmotnost, obvod pasu a boků, krevní tlak, rychlost pulzní vlny (PWV) a index augmentace (AI). Ambulantní krevní tlak (ABP) po dobu 24 hodin bude také měřen v den 1 fáze 1 a den 42 každého léčebného období studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 18,5-40 kg/m2
  • Systolický krevní tlak mezi 130-160 mmHg
  • Diastolický krevní tlak ≤ 110 mmHg
  • Schopnost a ochota dát informovaný souhlas s účastí na hodnocení
  • Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií a dokončit všechny návštěvy kliniky
  • Ochota držet půst 10-12 hodin před odběrem krve a zdržet se alkoholu dva dny před odběrem krve a měřením TK a zdržet se kávy a fyzického cvičení alespoň 14 a 4 hodiny před měřením
  • Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Neumím mluvit/číst v angličtině
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění včetně cévní mozkové příhody, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastiky, temporálních ischemických záchvatů, sekundární hypertenze, diabetes typu 1 nebo typu 2, anémie, abnormální hladiny elektrolytů, proteinurie a abnormální funkce jater, ledvin nebo štítné žlázy
  • Anamnéza rakoviny nebo zhoubného nádoru za posledních 5 let nebo jakékoli metabolické onemocnění, gastrointestinální porucha nebo jiné klinicky významné onemocnění/porucha, které by mohly narušit výsledky studie nebo bezpečnost účastníka
  • Užívání léků na snížení lipidů nebo krevního tlaku nebo jakéhokoli typu doplňků po dobu kratší než 3 měsíce (Poznámka: všechny léky nebo doplňky budou povoleny, pokud jsou na stabilní dávce déle než 3 měsíce před začátkem studie)
  • Kuřáci, uživatelé tabáku/šňupacího tabáku/nikotinu, rekreační uživatelé drog
  • Konzumace více než 14 alkoholických nápojů týdně
  • Jakákoli dietní omezení bránící konzumaci zkušební léčby
  • Přírůstek nebo ztráta hmotnosti větší než 5 kg za poslední tři měsíce
  • Cvičení > 15 mil/týden nebo 4 000 kcal/týden
  • Je známo, že jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět během zkušebního období
  • S klinicky významnou biochemií definovanou jako: Sodík: <134 mmol/l, >148 mmol/l; glykémie nalačno: > 6,1 mmol/l; LDL-C ≥4,9 mmol/l nebo jakákoli jiná klinicky významná abnormalita v hematologii a/nebo biochemii podle uvážení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protein z celých konopných semínek
25 gramů proteinového prášku z konopných semínek dvakrát denně
Jiný: Protein z celých konopných semínek
Zásah byl zajištěn formou smoothie.
Experimentální: Protein z celých konopných semen plus bioaktivní peptidy
22,5 gramů proteinu z konopných semen a 2,5 gramu bioaktivních peptidů odvozených z hydrolyzátu konopného proteinu, dvakrát denně
Jiný: Protein z celých konopných semen plus bioaktivní peptidy
Zásah byl zajištěn formou smoothie.
Aktivní komparátor: Kaseinový protein
25 gramů proteinového prášku dvakrát denně
Jiný: Kaseinový protein
Zásah byl zajištěn formou smoothie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 24hodinového ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty ABP v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Účastníci byli vybaveni ambulantním monitorem krevního tlaku (ABPM) po dobu 24 hodin. Během 24 hodin byl měřen kontinuální diastolický a systolický krevní tlak.
Měřeno v den 1 fáze 1 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty ABP v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) v plazmě
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické aktivity ACE ve 42. dni fáze 1, 2 a 3
Měřeno spektrofotometrickou metodou s furanakryloyl-L-fenylalanylglycylglycinem (FAPGG) jako substrátem
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické aktivity ACE ve 42. dni fáze 1, 2 a 3
Změna plazmatických koncentrací oxidu dusnatého (NO).
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí koncentrace NO v plazmě v den 42 fáze 1, 2 a 3
Byl stanoven v plazmě pomocí kolorimetrické testovací soupravy dusičnan/dusitan (Cayman Chemical, Michigan, USA)
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí koncentrace NO v plazmě v den 42 fáze 1, 2 a 3
Změna koncentrace reninu v séru
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozí koncentrace sérového reninu v den 42 fáze 1, 2 a 3
Měřeno pomocí fluorometrické čtečky mikrodestiček (Spectra MAX Gemini, Molecular Devices, Sunnyvale, CA).
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozí koncentrace sérového reninu v den 42 fáze 1, 2 a 3
Změna koncentrace reaktivního kyslíku a dusíku v plazmě (ROS/RNS).
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí koncentrace ROS/RNS ve 42. dni fáze 1, 2 a 3
Byl stanoven pomocí testovací soupravy OxiSelec ROS/RNS a čtečky fluorescenčních destiček při excitaci 480 nm / emisi 530 nm
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí koncentrace ROS/RNS ve 42. dni fáze 1, 2 a 3
Změna koncentrace celkových peroxidů v plazmě (PTP).
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozí koncentrace PTP v den 42 fáze 1, 2 a 3
Byl stanoven pomocí čtečky mikrodestiček při 500 nm
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozí koncentrace PTP v den 42 fáze 1, 2 a 3
Změna koncentrace plazmatické superoxiddismutázy (SOD).
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické koncentrace SOD v den 42 fáze 1, 2 a 3
Pro tento test byla použita testovací souprava SOD OxiSelect (Cell Biolabs, Inc., San Diego, CA, USA) a čtečka mikrodestiček při 490 nm
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické koncentrace SOD v den 42 fáze 1, 2 a 3
Změna koncentrace plazmatické katalázy (CAT).
Časové okno: Měřeno 1. den fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické koncentrace CAT 42. den fáze 1, 2 a 3
Testovací souprava CAT (Cell Biolabs, Inc. San Diego, CA, USA) a fluorescenční čtečka mikrodestiček při excitaci a emisi 550 a 590 nm byly použity pro tento test
Měřeno 1. den fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí plazmatické koncentrace CAT 42. den fáze 1, 2 a 3
Změna plazmatických koncentrací volného oxylipinu
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozích koncentrací volného oxylipinu v plazmě ve 42. dni fáze 1, 2 a 3
HPLC/MS/MS pomocí kolony Luna 5μm C18 na Shimadzu Nexera XR HPLC, spojené s ABSciex QTRAP 6500 MS
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozích koncentrací volného oxylipinu v plazmě ve 42. dni fáze 1, 2 a 3

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty krevního tlaku v týdnu 3 a 6 fáze 1, 2 a 3
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen pomocí automatického oscilometrického měřícího zařízení v kancelářském prostředí v tiché místnosti, zatímco účastník byl v sedě a paže spočívala na područce v úrovni srdce. Účastníkům bylo doporučeno, aby po celou dobu měření tiše odpočívali. Měření bylo provedeno 4x v 2minutových intervalech.
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty krevního tlaku v týdnu 3 a 6 fáze 1, 2 a 3
Změna rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty PWV v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Měřeno pomocí automatického oscilometrického měřicího zařízení (Mobil-O-Graph, IEM, Stolberg, Německo) v kancelářském prostředí v tiché místnosti, zatímco účastník seděl a paže spočívaly na opěrce ruky v úrovni srdce. Účastníkům bylo doporučeno, aby po celou dobu měření tiše odpočívali.
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty PWV v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Změna indexu augmentace (AI)
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty AI v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Měřeno pomocí automatického oscilometrického měřicího zařízení (Mobil-O-Graph, IEM, Stolberg, Německo) v kancelářském prostředí v tiché místnosti, zatímco účastník seděl a paže spočívaly na opěrce ruky v úrovni srdce. Účastníkům bylo doporučeno, aby po celou dobu měření tiše odpočívali.
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí hodnoty AI v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí tělesné hmotnosti v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Dodržování standardizovaných postupů
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (výchozí hodnota) a změna od výchozí tělesné hmotnosti v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Změna obvodu pasu
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od základního obvodu pasu v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Dodržování standardizovaných postupů
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od základního obvodu pasu v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Změna obvodu boků
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozího obvodu kyčle v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Dodržování standardizovaných postupů
Měřeno v den 1 fáze 1, 2 a 3 (základní hodnota) a změna od výchozího obvodu kyčle v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Změna složení těla
Časové okno: Měřeno v den 1 fáze 1 (základní hodnota) a změna od výchozího složení těla v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3
Sledování potenciálních změn ve složení tělesného tuku a netukové hmoty pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DXA). Pro tento postup musel účastník ležet ve vodorovné poloze po dobu asi 5-15 minut, zatímco skenovací paže přecházela od hlavy k nohám. Záření z tohoto testu bylo velmi nízké (ekvivalentní přibližně 1 dni přirozeného záření na pozadí).
Měřeno v den 1 fáze 1 (základní hodnota) a změna od výchozího složení těla v týdnu 6 fáze 1, 2 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Manitoba

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Heart and Stroke Foundation of Canada
Manitoba Harvest

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rotimi Aluko, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS20390 (B2016:125)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení