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Consumo de proteína de semilla de cáñamo y péptidos bioactivos para la hipertensión

18 de abril de 2024 actualizado por: University of Manitoba

Ensayo doble ciego, aleatorizado, cruzado de proteína de semilla de cáñamo entera y consumo de péptido bioactivo derivado de hidrolizado de proteína de semilla de cáñamo para la hipertensión

Este ensayo clínico se lleva a cabo para estudiar el efecto de la proteína de semilla de cáñamo entera, el péptido bioactivo derivado del hidrolizado de proteína de semilla de cáñamo y el consumo de proteína de caseína en la presión arterial ambulatoria sistólica y diastólica. Este estudio se llevará a cabo en 35 participantes hipertensos con edades entre ≥18 y ≤75 años que tienen presión arterial sistólica superior a 130 mmHg o presión arterial diastólica ≤ 110 mmHg. El estudio constará de 3 periodos de 42 días cada uno durante los cuales los participantes consumirán el tratamiento asignado. El consumo de los tratamientos será del día 1 al 42. También habrá un período de lavado de un mínimo de 14 días entre los 3 períodos de tratamiento donde los participantes pueden consumir sus dietas habituales. Todo el estudio está diseñado para tomar 22 semanas desde el comienzo hasta la finalización. Los participantes consumirán el tratamiento asignado dos veces al día. Los tratamientos son en forma de batido y los batidos consistirán en fruta congelada, zumo de fruta, yogur/sorbete helado y 25 g de proteína de proteína en polvo de tratamiento que son 25 gramos de proteína de caseína, 25 gramos de proteína de semilla de cáñamo, o 22,5 gramos de proteína de semilla de cáñamo y 2,5 gramos de péptidos bioactivos derivados del hidrolizado de proteína de semilla de cáñamo. En los días 1 y 42 de cada período de tratamiento del ensayo, se medirán el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la cadera, la presión arterial, la velocidad de la onda del pulso (PWV) y el índice de aumento (AI). También se medirá la presión arterial ambulatoria (PAA) durante 24 horas el día 1 de la fase 1 y el día 42 de cada período de tratamiento del ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC: 18,5-40 kg/m2
  • Presión arterial sistólica entre 130-160 mmHg
  • Presión arterial diastólica ≤ 110 mmHg
  • Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo.
  • Disposición para completar cuestionarios, registros y diarios asociados con el estudio y para completar todas las visitas a la clínica
  • Disposición a ayunar 10-12 horas antes de las muestras de sangre y abstenerse de beber alcohol dos días antes de la muestra de sangre y la medición de la PA y abstenerse de tomar café y hacer ejercicio físico al menos 14 y 4 horas antes de la medición, respectivamente.
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar/leer en inglés
  • Enfermedad cardiovascular activa que incluye accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea, ataques isquémicos temporales, hipertensión secundaria, diabetes tipo 1 o tipo 2, anemia, electrolitos anormales, proteinuria y anomalías función hepática, renal o tiroidea
  • Historial de cáncer o malignidad en los últimos 5 años, o cualquier enfermedad metabólica, trastorno gastrointestinal u otra enfermedad/trastorno clínicamente significativo que podría interferir con los resultados del estudio o la seguridad del participante
  • Tomar medicamentos para bajar los lípidos o la presión arterial o cualquier tipo de suplemento durante menos de 3 meses (Nota: se permitirán todos los medicamentos o suplementos si tienen una dosis estable durante más de 3 meses antes del inicio del estudio)
  • Fumadores, usuarios de tabaco/rapé/nicotina, usuarios de drogas recreativas
  • Consumir más de 14 bebidas alcohólicas a la semana
  • Cualquier restricción dietética que impida consumir los tratamientos de prueba.
  • Aumento o pérdida de peso superior a 5 kg en los últimos tres meses
  • Hacer ejercicio > 15 millas/semana o 4000 kcal/semana
  • Se sabe que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el período de prueba
  • Tener una bioquímica clínicamente significativa definida como: Sodio: <134 mmol/l, >148 mmol/l; glucosa en ayunas: > 6,1 mmol/L; LDL-C ≥4.9 mmol/L o cualquier otra anormalidad clínicamente significativa en hematología y/o bioquímica a criterio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Proteína de semilla de cáñamo entera
25 gramos de polvo de proteína de semilla de cáñamo, dos veces al día
Otro: Proteína de semilla de cáñamo entera
La intervención se brindó en forma de batido.
Experimental: Proteína de semilla de cáñamo entera más péptidos bioactivos
22,5 gramos de proteína de semilla de cáñamo y 2,5 gramos de péptidos bioactivos derivados del hidrolizado de proteína de semilla de cáñamo, dos veces al día
Otro: Proteína de semilla de cáñamo entera más péptidos bioactivos
La intervención se brindó en forma de batido.
Comparador activo: Proteína de caseína
25 gramos de proteína en polvo, dos veces al día
Otro: Proteína de caseína
La intervención se brindó en forma de batido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de la fase 1 (línea de base) y cambio desde la línea de base ABP en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
A los participantes se les colocó un monitor ambulatorio de presión arterial (MAPA) durante 24 horas. Se midió la presión arterial diastólica y sistólica continua durante 24 horas.
Medido en el día 1 de la fase 1 (línea de base) y cambio desde la línea de base ABP en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en el plasma
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la actividad de la ECA en plasma de línea de base en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Medido mediante método espectrofotométrico con furanacriloil-L-fenilalanilglicilglicina (FAPGG) como sustrato
Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la actividad de la ECA en plasma de línea de base en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en las concentraciones plasmáticas de óxido nítrico (NO)
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la concentración de NO en plasma de línea de base en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Se determinó en plasma utilizando un kit de ensayo colorimétrico de nitrato/nitrito (Cayman Chemical, Michigan, EE. UU.)
Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la concentración de NO en plasma de línea de base en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la concentración de renina sérica.
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a la concentración sérica de renina inicial el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Medido utilizando un lector de microplacas fluorométrico (Spectra MAX Gemini, Molecular Devices, Sunnyvale, CA).
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a la concentración sérica de renina inicial el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la concentración plasmática de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (ROS/RNS)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración inicial de ROS/RNS el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Se determinó utilizando el kit de ensayo OxiSelec ROS/RNS y un lector de placas de fluorescencia con excitación de 480 nm/emisión de 530 nm.
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración inicial de ROS/RNS el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la concentración plasmática de peróxidos totales (PTP)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración inicial de PTP en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Se determinó utilizando un lector de microplacas a 500 nm.
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración inicial de PTP en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la concentración plasmática de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a la concentración plasmática de SOD inicial el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Para este ensayo se utilizaron el kit de ensayo SOD OxiSelect (Cell Biolabs, Inc., San Diego, CA, EE. UU.) y un lector de microplacas a 490 nm.
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a la concentración plasmática de SOD inicial el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la concentración de catalasa plasmática (CAT)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración plasmática de CAT basal en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Kit de ensayo CAT (Cell Biolabs, Inc. San Diego, CA, EE. UU.) y un lector de microplacas de fluorescencia con excitación y emisión a 550 y 590 nm para este ensayo.
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio desde la concentración plasmática de CAT basal en el día 42 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en las concentraciones plasmáticas de oxilipina libre.
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a las concentraciones basales de oxilipina libre en plasma el día 42 de las fases 1, 2 y 3
HPLC/MS/MS utilizando una columna Luna 5μm C18 en un HPLC Shimadzu Nexera XR, acoplado a un ABSciex QTRAP 6500 MS
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (valor inicial) y cambio con respecto a las concentraciones basales de oxilipina libre en plasma el día 42 de las fases 1, 2 y 3

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la presión arterial de línea base en las semanas 3 y 6 de las fases 1, 2 y 3
La presión arterial sistólica y diastólica se midió utilizando un dispositivo de medición oscilométrica automatizado en un entorno de oficina en una habitación tranquila mientras el participante estaba sentado y con el brazo apoyado en un reposabrazos a la altura del corazón. Se aconsejó a los participantes que descansaran tranquilamente durante las mediciones. Las mediciones se realizaron 4 veces a intervalos de 2 minutos.
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la presión arterial de línea base en las semanas 3 y 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la velocidad de la onda del pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la línea de base PWV en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Medido con un dispositivo de medición oscilométrica automatizado (Mobil-O-Graph, IEM, Stolberg, Alemania) en un entorno de oficina en una habitación tranquila mientras el participante estaba sentado y con el brazo apoyado en un reposabrazos a la altura del corazón. Se aconsejó a los participantes que descansaran tranquilamente durante las mediciones.
Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la línea de base PWV en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en el índice de aumento (IA)
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la IA de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Medido con un dispositivo de medición oscilométrica automatizado (Mobil-O-Graph, IEM, Stolberg, Alemania) en un entorno de oficina en una habitación tranquila mientras el participante estaba sentado y con el brazo apoyado en un reposabrazos a la altura del corazón. Se aconsejó a los participantes que descansaran tranquilamente durante las mediciones.
Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la IA de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio del peso corporal de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Siguiendo procedimientos estandarizados
Medido en el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio del peso corporal de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la circunferencia de la cintura de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Siguiendo procedimientos estandarizados
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la circunferencia de la cintura de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la circunferencia de la cadera de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Siguiendo procedimientos estandarizados
Medido el día 1 de las fases 1, 2 y 3 (línea de base) y cambio desde la circunferencia de la cadera de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Medido en el día 1 de la fase 1 (línea de base) y cambio desde la composición corporal de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3
Observar los posibles cambios en la composición de la grasa corporal y la masa magra mediante absorciometría dual de rayos X (DXA). Para este procedimiento, se necesitaba que el participante permaneciera acostado en posición horizontal durante unos 5 a 15 minutos mientras el brazo de exploración pasaba de la cabeza a los pies. La radiación de esta prueba fue de dosis muy baja (equivalente a aproximadamente 1 día de radiación de fondo natural).
Medido en el día 1 de la fase 1 (línea de base) y cambio desde la composición corporal de línea de base en la semana 6 de las fases 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Manitoba

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Heart and Stroke Foundation of Canada
Manitoba Harvest

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rotimi Aluko, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HS20390 (B2016:125)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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