Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová vestibulární rehabilitace

31. října 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vestibulární rehabilitace založená na počítačových hrách: Posouzení proveditelnosti a motorického učení

Poruchy vestibulární funkce a rovnováhy jsou důležitou součástí mnoha stavů, které běžně postihují veterány, jako jsou onemocnění vnitřního ucha, cukrovka a traumatické poranění mozku. Veteráni s vestibulárním postižením mají sníženou kvalitu života, omezení v práci a pohybových aktivitách a zvýšené riziko pádů. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout poutavější a účinnější interaktivní nástroj pro vestibulární rehabilitaci ke zlepšení života postižených veteránů. Prvními kroky v tomto procesu bude otestovat schopnost aplikace usnadnit vestibulární učení a otestovat její proveditelnost u vestibulárních pacientů. Hypotézou je, že adaptace založená na počítačových hrách vyvolá robustní motorické učení VOR a poskytne poutavou platformu pro vestibulární rehabilitaci. Naše aplikace má nakonec potenciál poskytnout flexibilnější vestibulární cvičení, která umožní terapii přizpůsobit každému pacientovi. Bude také mít schopnost sledovat pokrok pacienta v průběhu času a posouvat cvičení, jak se funkce zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální dobrovolníci a pacienti s vestibulární hypofunkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SKUPINA 1: Zdraví dobrovolníci: Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost
  • SKUPINA 2: Vestibulární pacienti: Jednostranná nebo oboustranná vestibulární hypofunkce, Žádná centrální vestibulární porucha, Statická zraková ostrost alespoň 20/30 na testovací vzdálenost

Kritéria vyloučení:

  • SKUPINA 1: Periferní nebo centrální vestibulární porucha
  • SKUPINA 2: Centrální vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Normální dobrovolníci
Testování motorického učení
Diagnostický test: VOR test
Video-okulografie se používá k záznamu vestibulo-okulárního reflexu při aktivních a pasivních otáčkách hlavy.
Jiný: Počítačová hra
Účastníci hrají vlastní počítačovou hru, která je navržena tak, aby produkovala motorické učení vestibulo-okulárního reflexu
Vestibulární hypofunkce
Testování proveditelnosti rehabilitační hry
Diagnostický test: VOR test
Video-okulografie se používá k záznamu vestibulo-okulárního reflexu při aktivních a pasivních otáčkách hlavy.
Jiný: Počítačová hra
Účastníci hrají vlastní počítačovou hru, která je navržena tak, aby produkovala motorické učení vestibulo-okulárního reflexu
Jiný: Stupnice nevolnosti
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou subjektivní nevolnost na číselné škále po odehrání jednotek počítačové hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulo-okulární Reflex Gain Ratio
Časové okno: Měření VOR pro stanovení zisku byla provedena bezprostředně před a po každém přibližně 30minutovém tréninku. Zisky před a po tréninku byly poté kombinovány v poměru zisku VOR, aby se určil tréninkový efekt.
Zesílení vestibulo-okulárního reflexu je vztah mezi rotací hlavy a vyvolaným pohybem oka. Měřítkem výsledku je poměr zisku VOR po tréninku k zisku před tréninkem. Zisk VOR je určen přizpůsobeným přizpůsobením rychlosti očí rychlosti evokující hlavy (normální zisk je 1). Všimněte si, že tento experiment nebyl léčbou postižení, ale testem schopnosti vestibulární hry vyvolat motorické učení (mimo normální) u jedinců s neporušeným motorickým učením. V tomto kontextu je zvýšení zisku na hodnotu větší než jednota (rychlejší pohyb očí ve srovnání s pohybem hlavy) „lepší“ s ohledem na cíl tréninku, ale není „lepší“ s ohledem na vizuální vidění v reálném světě. funkce, pro kterou je cílem zisk jedna. Pro tento typ experimentu s motorickým učením neexistuje žádná prahová hodnota. Místo toho je otázkou, zda se zisk po tréninku zvýší, a pokud ano, o jaké procento vzhledem k cíli tréninku.
Měření VOR pro stanovení zisku byla provedena bezprostředně před a po každém přibližně 30minutovém tréninku. Zisky před a po tréninku byly poté kombinovány v poměru zisku VOR, aby se určil tréninkový efekt.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice nevolnosti
Časové okno: Ihned po každém 10minutovém herním bloku se pro každého účastníka vypočítá střední hodnota
Účastníci s vestibulární hypofunkcí hodnotili svou nevolnost po každém herním bloku na stupnici od 1 do 10. Na každou návštěvu byly až 3 herní bloky, každý o délce 10 minut. Počet bloků si určil účastník. Vyšší skóre znamená horší výsledek (více nevolnosti). Pro každého účastníka bylo stanoveno průměrné hodnocení stupnice nevolnosti. Konečný výsledek je medián těchto průměrných skóre.
Ihned po každém 10minutovém herním bloku se pro každého účastníka vypočítá střední hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C2892-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Omezený soubor neidentifikovatelných dat podporujících publikované výsledky bude na požádání zpřístupněn v souladu s dohodou o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

V souladu se Smlouvou o používání dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu se Smlouvou o používání dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení