Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa

31 października 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Skomputeryzowana rehabilitacja przedsionkowa oparta na grach: ocena wykonalności i uczenie się motoryczne

Zaburzenia funkcji przedsionkowej i równowagi są ważnym składnikiem wielu stanów, które często dotykają weteranów, takich jak choroby ucha wewnętrznego, cukrzyca i urazowe uszkodzenie mózgu. Weterani z zaburzeniami układu przedsionkowego mają obniżoną jakość życia, ograniczenia w pracy i aktywności fizycznej oraz zwiększone ryzyko upadków. Celem tych badań jest opracowanie bardziej angażującego i skutecznego interaktywnego narzędzia do rehabilitacji układu przedsionkowego w celu poprawy jakości życia dotkniętych chorobą weteranów. Pierwszym krokiem w tym procesie będzie przetestowanie zdolności aplikacji do ułatwiania uczenia przedsionkowego i przetestowanie jej wykonalności u pacjentów z przedsionkiem. Hipoteza jest taka, że ​​adaptacja oparta na grze komputerowej wywoła silne uczenie się motoryczne VOR i zapewni interesującą platformę do rehabilitacji przedsionkowej. Ostatecznie nasza aplikacja może zapewnić bardziej elastyczne ćwiczenia przedsionkowe, które pozwolą dostosować terapię do każdego pacjenta. Będzie również mieć możliwość śledzenia postępów pacjenta w czasie i do wykonywania ćwiczeń w miarę poprawy funkcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalni ochotnicy i pacjenci z niedoczynnością przedsionkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GRUPA 1: Zdrowi ochotnicy: Statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej
  • GRUPA 2: Pacjenci z układem przedsionkowym: jednostronna lub obustronna niedoczynność przedsionkowa, brak centralnych zaburzeń przedsionkowych, statyczna ostrość wzroku co najmniej 20/30 w odległości testowej

Kryteria wyłączenia:

  • GRUPA 1: Obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia przedsionkowe
  • GRUPA 2: Centralne zaburzenie przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Normalni ochotnicy
Testowanie uczenia się motorycznego
Test diagnostyczny: Test VOR
Wideookulografia służy do rejestracji odruchu przedsionkowo-ocznego podczas aktywnych i biernych obrotów głowy.
Inny: Gra komputerowa
Uczestnicy grają w niestandardową grę komputerową, która ma na celu wywołanie uczenia się motorycznego w odruchu przedsionkowo-ocznym
Niedoczynność przedsionkowa
Badanie wykonalności gry rehabilitacyjnej
Test diagnostyczny: Test VOR
Wideookulografia służy do rejestracji odruchu przedsionkowo-ocznego podczas aktywnych i biernych obrotów głowy.
Inny: Gra komputerowa
Uczestnicy grają w niestandardową grę komputerową, która ma na celu wywołanie uczenia się motorycznego w odruchu przedsionkowo-ocznym
Inny: Skala nudności
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę subiektywnych nudności w skali numerycznej po zagraniu w fragmenty gry komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego
Ramy czasowe: Pomiary VOR w celu określenia przyrostu wykonywano bezpośrednio przed i po każdej około 30-minutowej sesji treningowej. Następnie połączono zyski przed i po treningu we współczynniku wzmocnienia VOR, aby określić efekt treningu.
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego to związek pomiędzy obrotem głowy a wywołanym ruchem gałek ocznych. Miarą wyniku jest stosunek wzmocnienia VOR po treningu do wzmocnienia przed treningiem. Wzmocnienie VOR jest określane poprzez skalowane dopasowanie prędkości oczu do prędkości głowy wywołującej (normalne wzmocnienie wynosi 1). Należy zauważyć, że ten eksperyment nie miał na celu leczenia upośledzenia, ale test zdolności gry przedsionkowej do wywoływania uczenia się motorycznego (odbiegającego od normalnego) u osób z nienaruszonym uczeniem się motorycznym. W tym kontekście zwiększenie wzmocnienia do wartości większej od jedności (szybszy ruch gałek ocznych w stosunku do ruchu głowy) jest „lepsze” w odniesieniu do celu treningowego, ale nie jest „lepsze” w odniesieniu do efektów wizualnych w świecie rzeczywistym funkcję, dla której celem jest zysk jednego. Nie ma wartości progowej dla tego typu eksperymentu uczenia się motorycznego. Zamiast tego pytanie brzmi, czy przyrost wzrasta po treningu, a jeśli tak, to o jaki procent w stosunku do celu treningowego.
Pomiary VOR w celu określenia przyrostu wykonywano bezpośrednio przed i po każdej około 30-minutowej sesji treningowej. Następnie połączono zyski przed i po treningu we współczynniku wzmocnienia VOR, aby określić efekt treningu.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym 10-minutowym bloku gry obliczana jest mediana wartości dla każdego uczestnika
Uczestnicy z niedoczynnością przedsionkową oceniali swoje nudności po każdym bloku gry w skali od 1 do 10. Na każdą wizytę przypadały maksymalnie 3 bloki gry, każdy trwający 10 minut. Liczbę bloków ustalał uczestnik. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (więcej nudności). Dla każdego uczestnika określono średnią ocenę w skali nudności. Wynik końcowy jest medianą tych uśrednionych wyników.
Bezpośrednio po każdym 10-minutowym bloku gry obliczana jest mediana wartości dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C2892-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ograniczony zestaw pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych wspierających opublikowane wyniki zostanie udostępniony na żądanie, zgodnie z Umową o korzystanie z danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami