Rehabilitación Vestibular Computarizada
31 de octubre de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Rehabilitación vestibular computarizada basada en juegos: evaluación de viabilidad y aprendizaje motor
Los trastornos de la función vestibular y el equilibrio son un componente importante de muchas afecciones que comúnmente afectan a los veteranos, como las enfermedades del oído interno, la diabetes y las lesiones cerebrales traumáticas.
Los veteranos con deterioro vestibular tienen una calidad de vida reducida, limitaciones en el trabajo y las actividades físicas y un mayor riesgo de caídas.
El objetivo de esta investigación es desarrollar una herramienta interactiva más atractiva y eficaz para la rehabilitación vestibular a fin de mejorar la vida de los veteranos afectados.
Los primeros pasos en este proceso serán probar la capacidad de la aplicación para facilitar el aprendizaje vestibular y probar su viabilidad en pacientes vestibulares.
La hipótesis es que la adaptación basada en juegos de computadora inducirá un aprendizaje motor VOR robusto y proporcionará una plataforma atractiva para la rehabilitación vestibular.
En última instancia, nuestra aplicación tiene el potencial de proporcionar ejercicios vestibulares más flexibles que permitirán personalizar la terapia para cada paciente.
También tendrá la capacidad de realizar un seguimiento del progreso de un paciente a lo largo del tiempo y avanzar en los ejercicios a medida que mejora la función.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios normales y pacientes con hipofunción vestibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- GRUPO 1: Voluntarios sanos: Agudeza visual estática de al menos 20/30 a distancia de prueba
- GRUPO 2: Pacientes vestibulares: hipofunción vestibular unilateral o bilateral, sin trastorno vestibular central, agudeza visual estática de al menos 20/30 a la distancia de prueba
Criterio de exclusión:
- GRUPO 1: Trastorno vestibular periférico o central
- GRUPO 2: Trastorno vestibular central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Voluntarios Normales
Probando el aprendizaje motor
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La videooculografía se utiliza para registrar el reflejo vestíbulo-ocular durante los giros activos y pasivos de la cabeza.
Los participantes juegan un juego de computadora personalizado diseñado para producir aprendizaje motor en el reflejo vestíbulo-ocular.
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Hipofunción vestibular
Prueba de viabilidad del juego de rehabilitación.
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La videooculografía se utiliza para registrar el reflejo vestíbulo-ocular durante los giros activos y pasivos de la cabeza.
Los participantes juegan un juego de computadora personalizado diseñado para producir aprendizaje motor en el reflejo vestíbulo-ocular.
Se pidió a los participantes que calificaran sus náuseas subjetivas en una escala numérica después de jugar unidades del juego de computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de ganancia del reflejo vestíbulo-ocular
Periodo de tiempo: Las mediciones de VOR para determinar la ganancia se realizaron inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos. Luego se combinaron las ganancias previas y posteriores al entrenamiento en la relación de ganancia de VOR para determinar el efecto del entrenamiento.
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La ganancia del reflejo vestíbulo-ocular es la relación entre una rotación de la cabeza y el movimiento ocular evocado.
La medida de resultado es la relación entre la ganancia de VOR después del entrenamiento y antes del entrenamiento.
La ganancia de VOR se determina mediante un ajuste escalado de la velocidad de los ojos a la velocidad de la cabeza de evocación (la ganancia normal es 1).
Tenga en cuenta que este experimento no fue un tratamiento del deterioro sino una prueba de la capacidad del juego vestibular para provocar un aprendizaje motor (lejos de lo normal) en individuos con un aprendizaje motor intacto.
En ese contexto, un aumento en la ganancia a un valor mayor que la unidad (movimiento ocular más rápido en relación con el movimiento de la cabeza) es "mejor" con respecto al objetivo del entrenamiento, pero no es "mejor" con respecto a la visión del mundo real. función, cuyo objetivo es una ganancia de uno.
No existe un valor umbral para este tipo de experimento de aprendizaje motor.
En cambio, la pregunta es si la ganancia aumenta después del entrenamiento y, de ser así, en qué porcentaje en relación con el objetivo del entrenamiento.
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Las mediciones de VOR para determinar la ganancia se realizaron inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento de aproximadamente 30 minutos. Luego se combinaron las ganancias previas y posteriores al entrenamiento en la relación de ganancia de VOR para determinar el efecto del entrenamiento.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de náuseas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada bloque de juego de 10 minutos, se calcula el valor medio para cada participante
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Los participantes con hipofunción vestibular calificaron sus náuseas después de cada bloque de juego en una escala del 1 al 10.
Para cada visita, hubo hasta 3 bloques de juego, cada uno de 10 minutos de duración.
El número de bloques lo determinó el participante.
Una puntuación más alta es un peor resultado (más náuseas).
Se determinó la calificación promedio de la escala de náuseas para cada participante.
El resultado final es la mediana de estas puntuaciones promediadas.
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Inmediatamente después de cada bloque de juego de 10 minutos, se calcula el valor medio para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- C2892-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto limitado de datos no identificados que respaldan los resultados publicados estará disponible a pedido, de conformidad con un Acuerdo de uso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
De conformidad con el Acuerdo de uso de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
De conformidad con el Acuerdo de uso de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .