Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret vestibulær rehabilitering

31. oktober 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Computeriseret spilbaseret vestibulær rehabilitering: Vurdering af gennemførlighed og motorisk læring

Forstyrrelser af vestibulær funktion og balance er en vigtig komponent i mange tilstande, der almindeligvis påvirker veteraner, såsom indre øresygdomme, diabetes og traumatisk hjerneskade. Veteraner med vestibulær funktionsnedsættelse har nedsat livskvalitet, begrænsninger i arbejde og fysiske aktiviteter og øget risiko for fald. Målet med denne forskning er at udvikle et mere engagerende og effektivt interaktivt værktøj til vestibulær rehabilitering for at forbedre livet for berørte veteraner. De første trin i denne proces vil være at teste applikationens evne til at lette vestibulær læring og at teste dens gennemførlighed hos vestibulære patienter. Hypotesen er, at computerspilsbaseret tilpasning vil inducere robust VOR motorisk læring og vil give en engagerende platform for vestibulær rehabilitering. I sidste ende har vores applikation potentialet til at give mere fleksible vestibulære øvelser, der gør det muligt at tilpasse terapien til hver patient. Det vil også have evnen til at spore en patients fremskridt over tid og til at fremme øvelser, efterhånden som funktionen forbedres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale frivillige og patienter med vestibulær hypofunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GRUPPE 1: Friske frivillige: Statisk synsstyrke på mindst 20/30 ved testafstand
  • GRUPPE 2: Vestibulære patienter: Unilateral eller bilateral vestibulær hypofunktion, ingen central vestibulær lidelse, statisk synsstyrke på mindst 20/30 ved testafstand

Ekskluderingskriterier:

  • GRUPPE 1: Perifer eller central vestibulær lidelse
  • GRUPPE 2: Central vestibulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Normale frivillige
Test af motorisk læring
Diagnostisk test: VOR test
Videookulografi bruges til at registrere den vestibulo-okulære refleks under aktive og passive drejninger af hovedet.
Andet: Computerspil
Deltagerne spiller et brugerdefineret computerspil, der er designet til at producere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleks
Vestibulær hypofunktion
Test af gennemførlighed af rehabiliteringsspil
Diagnostisk test: VOR test
Videookulografi bruges til at registrere den vestibulo-okulære refleks under aktive og passive drejninger af hovedet.
Andet: Computerspil
Deltagerne spiller et brugerdefineret computerspil, der er designet til at producere motorisk læring i den vestibulo-okulære refleks
Andet: Kvalmeskala
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres subjektive kvalme på en numerisk skala efter at have spillet enheder af computerspillet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulo-okulær Refleks Gain Ratio
Tidsramme: VOR-målinger for at bestemme forstærkningen blev udført umiddelbart før og efter hver cirka 30 minutters træningssession. Forstærkninger før og efter træning blev derefter kombineret i VOR-forstærkningsforholdet for at bestemme træningseffekten.
Den vestibulo-okulære refleksforstærkning er forholdet mellem en rotation af hovedet og den fremkaldte øjenbevægelse. Resultatmålet er forholdet mellem VOR-gevinsten efter træning og før træning. VOR-forstærkning bestemmes af en skaleret tilpasning af øjenhastighed til fremkaldende hovedhastighed (normal forstærkning er 1). Bemærk, at dette eksperiment ikke var en behandling af svækkelse, men en test af det vestibulære spils evne til at fremkalde motorisk læring (væk fra normalen) hos personer med intakt motorisk læring. I den sammenhæng er en stigning i gevinsten til en værdi større end enhed (hurtigere øjenbevægelse i forhold til hovedbevægelsen) "bedre" i forhold til træningsmålet, men den er ikke "bedre" med hensyn til virkelighedens visuelle funktion, hvor en gevinst på én er målet. Der er ingen tærskelværdi for denne type motorisk læringseksperiment. Spørgsmålet er i stedet, om gevinsten øges efter træning, og i givet fald med hvor mange procent i forhold til træningsmålet.
VOR-målinger for at bestemme forstærkningen blev udført umiddelbart før og efter hver cirka 30 minutters træningssession. Forstærkninger før og efter træning blev derefter kombineret i VOR-forstærkningsforholdet for at bestemme træningseffekten.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalmeskala
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 10-minutters spilblok beregnes medianværdien for hver deltager
Deltagere med vestibulær hypofunktion vurderede deres kvalme efter hver spilblok på en skala fra 1 til 10. For hvert besøg var der op til 3 spilblokke, hver af 10 minutters varighed. Antallet af blokke blev bestemt af deltageren. En højere score er et dårligere resultat (mere kvalme). Den gennemsnitlige vurdering af kvalmeskalaen blev bestemt for hver deltager. Det endelige resultat er medianen af ​​disse gennemsnitlige scores.
Umiddelbart efter hver 10-minutters spilblok beregnes medianværdien for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C2892-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrænset sæt af-identificerede data, der understøtter offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængeligt på anmodning i henhold til en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

I henhold til aftale om databrug

IPD-delingsadgangskriterier

I henhold til aftale om databrug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger