Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu Vestibulaarikuntoutus

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tietokoneistettu pelipohjainen vestibulaarikuntoutus: toteutettavuuden arviointi ja motorinen oppiminen

Vestibulaarisen toiminnan ja tasapainon häiriöt ovat tärkeä osa monia sairauksia, jotka yleisesti vaikuttavat veteraaneihin, kuten sisäkorvan sairauksiin, diabetekseen ja traumaattisiin aivovammoihin. Veteraanien, joilla on vestibulaarivamma, elämänlaatu on heikentynyt, työn ja fyysisen toiminnan rajoitukset ovat lisääntyneet ja kaatumisriski on lisääntynyt. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää houkuttelevampi ja tehokkaampi interaktiivinen työkalu vestibulaarikuntoutukseen parantamaan sairastuneiden veteraanien elämää. Ensimmäiset vaiheet tässä prosessissa on testata sovelluksen kykyä helpottaa vestibulaarista oppimista ja testata sen toteutettavuutta vestibulaaripotilailla. Oletuksena on, että tietokonepeleihin perustuva sopeutuminen indusoi vahvaa VOR-motorista oppimista ja tarjoaa mielenkiintoisen alustan vestibulaarisen kuntoutuksen. Viime kädessä sovelluksellamme on potentiaalia tarjota joustavampia vestibulaariharjoituksia, jotka mahdollistavat hoidon räätälöinnin kullekin potilaalle. Sillä on myös kyky seurata potilaan edistymistä ajan mittaan ja edistää harjoituksia toiminnan parantuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RYHMÄ 1: Terveet vapaaehtoiset: Staattinen näöntarkkuus vähintään 20/30 testietäisyydellä
  • RYHMÄ 2: Vestibulaaripotilaat: Yksi- tai molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, ei keskusvestibulaarista häiriötä, staattinen näöntarkkuus vähintään 20/30 testietäisyydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • RYHMÄ 1: Perifeerinen tai sentraalinen vestibulaarihäiriö
  • RYHMÄ 2: Keskusvestibulaarihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Normaalit vapaaehtoiset
Testaa motorista oppimista
Diagnostinen testi: VOR testi
Video-okulografiaa käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin tallentamiseen pään aktiivisten ja passiivisten käännösten aikana.
Muut: Tietokonepeli
Osallistujat pelaavat mukautettua tietokonepeliä, joka on suunniteltu tuottamaan motorista oppimista vestibulo-okulaarisessa refleksissä
Vestibulaarisen vajaatoiminta
Testataan kuntoutuspelin toteutettavuutta
Diagnostinen testi: VOR testi
Video-okulografiaa käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin tallentamiseen pään aktiivisten ja passiivisten käännösten aikana.
Muut: Tietokonepeli
Osallistujat pelaavat mukautettua tietokonepeliä, joka on suunniteltu tuottamaan motorista oppimista vestibulo-okulaarisessa refleksissä
Muut: Pahoinvointiasteikko
Osallistujia pyydettiin arvioimaan subjektiivinen pahoinvointinsa numeerisella asteikolla pelattuaan tietokonepelin yksiköitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulo-okulaarinen refleksin vahvistussuhde
Aikaikkuna: VOR-mittaukset vahvistuksen määrittämiseksi suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen noin 30 minuutin harjoituskerran. Harjoitusta edeltävät ja sen jälkeiset voitot yhdistettiin sitten VOR-vahvistussuhteeseen harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi.
Vestibulo-silmän refleksin vahvistuminen on suhde pään pyörimisen ja herätetyn silmän liikkeen välillä. Tulosmitta on harjoituksen jälkeisen VOR-vahvistuksen suhde ennen harjoittelua. VOR-vahvistus määritetään skaalatulla silmännopeuden sovituksella herättävän pään nopeuteen (normaali vahvistus on 1). Huomaa, että tämä koe ei ollut häiriön hoito, vaan testi vestibulaaripelin kyvystä saada motorinen oppiminen (poikkeaa normaalista) henkilöillä, joilla on ehjä motorinen oppiminen. Tässä yhteydessä vahvistuksen lisäys arvoon, joka on suurempi kuin yksikkö (nopeampi silmän liike suhteessa pään liikkeeseen) on "parempi" harjoitustavoitteen suhteen, mutta se ei ole "parempi" suhteessa todelliseen visuaaliseen. funktio, jonka tavoite on yhden voitto. Tämän tyyppiselle motorisen oppimisen kokeilulle ei ole kynnysarvoa. Sen sijaan kysymys on siitä, lisääntyykö voitto harjoittelun jälkeen, ja jos on, kuinka paljon suhteessa harjoitustavoitteeseen.
VOR-mittaukset vahvistuksen määrittämiseksi suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen noin 30 minuutin harjoituskerran. Harjoitusta edeltävät ja sen jälkeiset voitot yhdistettiin sitten VOR-vahvistussuhteeseen harjoitusvaikutuksen määrittämiseksi.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen 10 minuutin pelilohkon jälkeen jokaiselle osallistujalle lasketaan mediaaniarvo
Osallistujat, joilla oli vestibulaarisen vajaatoiminta, arvioivat pahoinvointinsa jokaisen pelilohkon jälkeen asteikolla 1-10. Jokaista käyntiä kohden oli enintään 3 pelilohkoa, joista jokainen kesti 10 minuuttia. Lohkojen lukumäärän päätti osallistuja. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos (enemmän pahoinvointia). Keskimääräinen pahoinvointiasteikon luokitus määritettiin kullekin osallistujalle. Lopputulos on näiden keskiarvopisteiden mediaani.
Välittömästi jokaisen 10 minuutin pelilohkon jälkeen jokaiselle osallistujalle lasketaan mediaaniarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark F. Walker, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C2892-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti rajoitettu joukko yksilöimättömiä tietoja, jotka tukevat julkaistuja tuloksia, on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia