Monitorování perfuze u sepse a malárie (PERFuSE)

Kritéria pro zařazení:

I. Kritéria sepse:

Kritéria sepse zahrnují kategorie těžké sepse a septického šoku podle pokynů kampaně za přežití sepse z roku 2012. Kvůli možnému zpoždění při získávání všech proměnných skóre pro sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) nutných ke splnění kritérií pro nejnovější definici sepse z roku 2016 budou pro zařazení použita kritéria kampaně za přežití sepse z roku 2012 a rychlý nástroj SOFA. Avšak po dokončení studie, kdy budou k dispozici všechna vstupní skóre SOFA, budou všichni pacienti znovu hodnoceni podle definice Sepse 3.

Kritéria pro zařazení do sepse:

1. Dokumentovaná nebo podezření na infekci

2. Systolický krevní tlak ≤ 100 mmHg nebo příjem vasopresorů (adrenalin, norepinefrin, dopamin)

   PLUS jedno nebo více z následujících:

   A. Dechová frekvence ≥22 dechů za minutu nebo při kyslíkové terapii nebo mechanické ventilaci B. Změněný duševní stav (Glasgow Coma Scale ≤ 14)

3. Získaný plně informovaný písemný souhlas, včetně písemného informovaného souhlasu příbuzného nebo rodiče/opatrovníka v případě sníženého vědomí a/nebo věku < 16 let.
4. Věk ≥12 let
5. Negativní sklíčko periferní krve pro jakákoli stadia parazitů malárie a negativní rychlý diagnostický test (RDT) na malárii falciparum a vivax.
6. Do 24 hodin od přijetí do nemocnice nebo na JIP

Poznámka: Pozitivní kultury krve nebo moči nejsou vyžadovány jako kritéria způsobilosti kvůli omezené dostupnosti mikrobiologické laboratoře.

II. Kritéria těžké malárie Použití modifikovaných kritérií Světové zdravotnické organizace pro těžkou malárii falciparum, jak bylo definováno dříve.

• Jakákoli parazitémie P. falciparum nebo P. vivax u dospělých zjištěná asexuálními stádii na sklíčku periferní krve nebo pozitivní RDT v kombinaci s jedním nebo více:

  i. GCS <11 ii. Hematokrit < 20 % s počtem parazitů > 100 000/mm3 iii. Žloutenka s počtem parazitů >100 000/mm3 iv. Sérový kreatinin >3 mg/dl (nebo anurie) v. Hypoglykémie s žilní glukózou <40 mg/dl vi. Systolický krevní tlak <80 mmHg s chladnými končetinami vii. Parazitémie v periferním asexuálním stádiu >10 % viii. Laktát z periferních žil >4 mmol/l ix. Periferní venózní bikarbonát <15 mmol/l x. Respirační tíseň/plicní edém: radiologicky potvrzeno nebo saturace kyslíkem <92 % na vzduchu v místnosti s dechovou frekvencí >30/min, často s nádechem hrudníku a krepitacemi při poslechu xi. Spontánní krvácení xii. Generalizované křeče (≥ 2 za 24 hodin)

• Získaný plně informovaný písemný souhlas, včetně písemného informovaného souhlasu příbuzného nebo rodiče/opatrovníka v případě sníženého vědomí a/nebo věku < 16 let.
• Věk ≥12 let
• Do 24 hodin od antimalarické léčby

III. Nekomplikovaná kritéria malárie (kontrolní skupina)

• P. falciparum pozitivní (asexuální stadia) na sklíčku periferní krve nebo pozitivní RDT v kombinaci s žádným z výše uvedených kritérií závažnosti.
• Do 24 hodin od zahájení antimalarické léčby
• Získaný plně informovaný písemný souhlas, včetně písemného informovaného souhlasu příbuzného nebo rodiče/opatrovníka v případě sníženého vědomí a/nebo věku < 16 let.
• Věk ≥12 let

Kritéria vyloučení

Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

• Pacienti přijatí se známou malignitou nebo onemocněním jater
• Nedávná operace (jako součást současného příjmu)
• Trauma (vedoucí k současnému přijetí)
• Antimalarická léčba ≥24 hodin před screeningem