Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lehkého až středního odporového tréninku u sedavých těhotných žen

15. dubna 2025 aktualizováno: Ylva Karolina Petrov Fieril, Värmland County Council, Sweden

Účinnost tréninku lehkého až středního odporu u sedavých těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Udržování fyzicky aktivního životního stylu je spojeno s mnoha zdravotními přínosy, včetně nižšího rizika kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, hypertenze, některých typů rakoviny a deprese. Těhotným zdravým ženám se doporučuje 30 nebo více minut lehkého až středně těžkého cvičení denně, ačkoli většina žen v západním světě nedodržuje současná doporučení a snižuje úroveň cvičení.

Cvičení během těhotenství má několik výhod, včetně ochranného účinku proti rozvoji těhotenské cukrovky, snížení bolesti v kříži související s těhotenstvím a rizika porodu císařským řezem. Naopak nedávný přehled dospěl k závěru, že sedavé chování je spojeno s vyššími hladinami C reaktivního proteinu a LDL cholesterolu, větším obvodem břicha novorozence a makrosomií.

Předchozí studie ukazují, že cvičení během těhotenství je spojeno se zlepšením psychické pohody u dříve sedavých žen.

Pouze několik RCT studovalo odporové cvičení během těhotenství. Tyto studie zjistily sníženou únavu a sníženou potřebu inzulinu u žen s gestačním diabetes mellitus, které cvičily odpor, bez nežádoucích účinků na plod nebo těhotnou ženu.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost pravidelného lehkého až středního odporového cvičení u sedavých těhotných žen s ohledem na únavu, kvalitu života související se zdravím, lokalizaci a intenzitu bolesti, nárůst tělesné hmotnosti, krevní tlak a výsledky porodu. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Karolina Petrov Fieril, PhD
  • Telefonní číslo: +46730720265
  • E-mail: fieril@hotmail.com

Studijní místa

  • Švédsko
      • Karlstad, Švédsko, 65224
        • Fysioterapimottagningen Gripen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jediné těhotenství a věk ≥18
  • Schopnost porozumět verbální a psané švédštině
  • Zařazení během gestačního týdne 20+0-20+6.

Kritéria vyloučení:

  • Dodržuje doporučení ohledně kontraindikací podle American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
  • Silná bolest v oblasti pánve nebo zad
  • Pravidelné cvičení > 150 minut týdně posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Cvičební skupina
Odporové cvičení dvakrát týdně
Behaviorální: Odporové cvičení
Odporové cvičení dvakrát týdně během 23.-34. týdne těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy
Časové okno: Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Vizuální analogová stupnice (VAS) 0-100 milimetrů. Je to psychometrická škála a měří samoudanou únavu od 0, „žádná únava“ do 100, „velmi velká únava“. Stupnice je rovná vodorovná čára.
Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti / deprese
Časové okno: Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Vizuální analogová stupnice (VAS) 0-100 milimetrů. Je to psychometrická škála a měří úzkost/depresi, kterou sami uvedli, od 0, „žádná úzkost/deprese“ do 100, „velmi velká úzkost/deprese“. Stupnice je rovná vodorovná čára.
Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Změna bolesti
Časové okno: Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Vizuální analogová stupnice (VAS) 0-100 milimetrů. Je to psychometrická stupnice a měří intenzitu bolesti od 0, „žádná bolest“ do 100, „extrémní množství bolesti“. Stupnice je rovná vodorovná čára.
Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Vizuální analogová stupnice (EQ-VAS). Označte zdravotní stav v daný den na 20centimetrové vertikální stupnici s koncovými body 0 a 100. Na obou koncích škály jsou poznámky, že spodní míra (0) odpovídá „nejhoršímu zdraví, jaké si dokážete představit“, a nejvyšší míra (100) odpovídá „nejlepšímu zdraví, jaké si dokážete představit“.
Zaregistrujte se ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Změna krevního tlaku
Časové okno: Z perinatálních záznamů. Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Systolický a diastolický
Z perinatálních záznamů. Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Změna přibývání na váze
Časové okno: z perinatálních záznamů. Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
kilogram
z perinatálních záznamů. Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Gestační diabetes mellitus (GDM)
Časové okno: z perinatálních záznamů. Registrováno v gestačním týdnu 34
Vývoj GDM
z perinatálních záznamů. Registrováno v gestačním týdnu 34
Změna ve cvičení
Časové okno: Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Minuty denně. (Chůze, lehká, střední, intenzivní intenzita).
Registrováno ve 22. a 34. týdnu těhotenství
Váha při narození
Časové okno: z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
kilogram
z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
Délka porodu
Časové okno: z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
centimetry
z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
Gestační věk
Časové okno: Z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
dní
Z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
Akutní císařský řez
Časové okno: z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
hodnotit
z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
Makrosomie
Časové okno: z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)
porodnost s makrosomií
z perinatálních záznamů při narození (40. týden těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Värmland County Council, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018/246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení