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L'efficacia dell'allenamento di resistenza da leggero a moderato nelle donne incinte sedentarie

15 aprile 2025 aggiornato da: Ylva Karolina Petrov Fieril, Värmland County Council, Sweden

L'efficacia dell'allenamento di resistenza da leggero a moderato nelle donne incinte sedentarie: uno studio randomizzato e controllato

Mantenere uno stile di vita fisicamente attivo è associato a molti benefici per la salute, tra cui un minor rischio di malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, alcuni tipi di cancro e depressione. Si consiglia alle donne incinte e sane di fare 30 minuti o più di esercizio fisico da leggero a moderato al giorno, sebbene la maggior parte delle donne nel mondo occidentale non segua le raccomandazioni attuali e diminuisca il proprio livello di esercizio.

I benefici dell’esercizio fisico durante la gravidanza sono numerosi, tra cui un effetto protettivo contro lo sviluppo del diabete mellito gestazionale, una riduzione della lombalgia correlata alla gravidanza e il rischio di parto cesareo. Al contrario, una recente revisione conclude che i comportamenti sedentari sono associati a livelli più elevati di proteina C reattiva e colesterolo LDL, a una circonferenza addominale neonatale più ampia e a macrosomia.

Studi precedenti mostrano che l’esercizio durante la gravidanza è associato a miglioramenti nel benessere psicologico tra le donne precedentemente sedentarie.

Solo pochi studi randomizzati hanno studiato l'esercizio di resistenza durante la gravidanza. Questi studi hanno riscontrato una riduzione dell’affaticamento e un ridotto bisogno di insulina tra le donne con diabete mellito gestazionale che facevano esercizi di resistenza, senza effetti avversi sul feto o sulla donna incinta.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di esercizi di resistenza regolari da leggeri a moderati tra donne incinte sedentarie, per quanto riguarda l'affaticamento, la qualità della vita correlata alla salute, la localizzazione e l'intensità del dolore, l'aumento di peso corporeo, la pressione sanguigna e gli esiti del parto. .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Karolina Petrov Fieril, PhD
  • Numero di telefono: +46730720265
  • Email: fieril@hotmail.com

Luoghi di studio

      • Karlstad, Svezia, 65224
        • Fysioterapimottagningen Gripen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola e età ≥ 18 anni
  • Capacità di comprendere lo svedese verbale e scritto
  • Inclusione durante la settimana gestazionale 20+0-20+6.

Criteri di esclusione:

  • Segue la raccomandazione relativa alle controindicazioni secondo l'American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
  • Forte dolore alla zona pelvica o alla schiena
  • Esercizio fisico regolare >150 minuti a settimana negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Esercizio di resistenza due volte a settimana
Esercizi di resistenza due volte a settimana durante la settimana 23-34 di gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della fatica
Lasso di tempo: Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Scala analogica visiva (VAS) 0-100 millimetri. Si tratta di una scala psicometrica che misura la fatica auto-riferita da 0, "nessuna fatica" a 100, "fatica molto grande". La scala è una linea retta orizzontale.
Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di ansia/depressione
Lasso di tempo: Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Scala analogica visiva (VAS) 0-100 millimetri. Si tratta di una scala psicometrica che misura l'ansia/depressione auto-riferita da 0, "nessuna ansia/depressione" a 100, "ansia/depressione molto grande". La scala è una linea retta orizzontale.
Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Scala analogica visiva (VAS) 0-100 millimetri. È una scala psicometrica e misura l'intensità del dolore da 0, "nessun dolore" a 100, "quantità estrema di dolore". La scala è una linea retta orizzontale.
Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Scala Analogica Visiva (EQ-VAS). Segna lo stato di salute del giorno su una scala verticale di 20 centimetri con punti finali pari a 0 e 100. Ci sono note ad entrambe le estremità della scala che il tasso più basso (0) corrisponde alla "peggiore salute che puoi immaginare", e il tasso più alto (100) corrisponde alla "migliore salute che puoi immaginare".
Registrarsi alla settimana gestazionale 22 e 34
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
Sistolica e diastolica
Dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
Variazione dell'aumento di peso
Lasso di tempo: dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
chilogrammo
dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
Diabete Mellito Gestazionale (GDM)
Lasso di tempo: dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 34
Sviluppo del GDM
dai registri perinatali. Registrato alla settimana gestazionale 34
Cambiamento nell'esercizio
Lasso di tempo: Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
Minuti al giorno. (Passeggiate, intensità leggera, moderata, vigorosa).
Registrato alla settimana gestazionale 22 e 34
Peso alla nascita
Lasso di tempo: dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
chilogrammo
dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
Durata della nascita
Lasso di tempo: dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
centimetri
dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
Età gestazionale
Lasso di tempo: Dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
giorni
Dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
Taglio cesareo acuto
Lasso di tempo: dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
valutare
dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
Macrosomia
Lasso di tempo: dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)
tasso di natalità con macrosomia
dai registri perinatali alla nascita (settimana di gestazione 40)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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